Quality Assurance Manager (m/f/d) New Product Introduction

Als NPI Quality Assurance Manager (m/w/d) bei Stryker werden Sie ein funktionsübergreifendes, standortübergreifendes Team von QA-Ingenieuren leiten, das sich der Einhaltung der höchsten Qualitätsstandards während der Einführung neuer Produkte (NPI) widmet. Diese dynamische Rolle erstreckt sich über unsere wichtigsten Standorte in Freiburg (Deutschland), Cork (Irland) und Florida (USA), wo Sie technische und strategische Führung bieten, um Prozessqualität, Risikomanagement und Produkterfolg voranzutreiben.

Was werden Sie tun:

• Partnerschaft mit dem NPI-Direktor und dem globalen QA NPI-Team zur Gestaltung und Umsetzung der übergreifenden NPI-Strategie an mehreren Standorten.
• Leitung der Einführung neuer Produkte, Prozesse und Technologien an den Standorten Freiburg, Cork und Florida, um die Übereinstimmung mit globalen Qualitätsstandards und effektives Prozessrisikomanagement sicherzustellen.
• Optimierung sowohl neuer als auch bestehender Produkt-/Prozessdesigns in Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden und standortübergreifenden Teams zur Steigerung von Qualität, Effizienz und Skalierbarkeit.
• Bereitstellung starker technischer Richtung und Mitarbeiterführung für ein geografisch verteiltes QA-Team, Förderung einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung, Verantwortung und hohen Leistung.
• Unterstützung der Integration neuer Produkteinführungen unter Einhaltung der Branchenstandards und -vorschriften.
• Förderung der Anwendung robuster pFMEA-Methoden zur Identifizierung und Minderung von Prozessrisiken, um die Zuverlässigkeit und Leistung neuer Produkte sicherzustellen.
• Stärkung der Beziehungen und Förderung einer effektiven Kommunikation mit internen und externen Partnern innerhalb der Advanced Operations und GQO, um erfolgreiche Produkteinführungen zu gewährleisten, die den regulatorischen Anforderungen und den Zielen des Teams entsprechen.

Was werden Sie benötigen:

• Erforderlich: Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet.
• Mindestens 6 Jahre Erfahrung in einer regulierten Fertigungsumgebung, wie z.B. Medizintechnik, Pharmazeutika, Biomedizin oder Automobilindustrie.
• 2+ Jahre Erfahrung in der Führung und Entwicklung von Teams, idealerweise an mehreren Standorten oder in mehreren Regionen.
• Tiefgehende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, Standards und Vorschriften.
• Beherrschung von Qualitätswerkzeugen wie Statistische Prozesskontrolle (SPC), Prozesskontrolle, Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA), Risikomanagement, Designkontrolle, Ursachenanalyse, Poka-Yoke und Six Sigma-Methoden.
• Erfahrung im Designtransfer und in neuen Produkttransferprozessen.
• Fließende Englischkenntnisse, mit der Fähigkeit, effektiv mit lokalen und internationalen Teams zusammenzuarbeiten.

• Bevorzugt: Kenntnisse der deutschen Sprache, um die Kommunikation mit verschiedenen Teams und Stakeholdern zu verbessern.
• Erfahrung mit ISO 13485-Standards, die ein starkes Verständnis der Qualitätsmanagementsysteme spezifisch für die Medizintechnikbranche demonstriert.

Diversität ist uns wichtig. Wir begrüßen Bewerbungen von Menschen unabhängig von ihrer ethnischen, nationalen oder sozialen Herkunft, Geschlecht, Behinderung, Alter oder sexueller Identität.

Dank unseres flexiblen Arbeitszeitmodells haben Sie die Möglichkeit, teilweise im Homeoffice zu arbeiten. Eine regelmäßige Präsenz vor Ort von 3 Tagen pro Woche an unserem Standort sollte jedoch immer gegeben sein, um nachhaltige Beziehungen aufzubauen und den persönlichen Kontakt zu Kollegen sowie zu den Abteilungen aufrechtzuerhalten.

Reiseanteil: 20%