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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Überprüfe und genehmige NCs und CAPAs, leite Problemlösungsprozesse.
- Arbeitgeber: Wir sind ein führendes Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit globaler Reichweite.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, teilweise im Homeoffice zu arbeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung in einem dynamischen Team und verbessere Prozesse weltweit.
- Gewünschte Qualifikationen: BS in Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften; 0-5 Jahre Erfahrung in regulierten Umgebungen.
- Andere Informationen: Diversity ist uns wichtig – wir freuen uns über Bewerbungen von allen Hintergründen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Als (Senior) CAPA Specialist (m/w/d) im Bereich Medizinprodukte spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der Effektivität und Compliance unserer NC (Non-Conformance) und CAPA (Corrective and Preventive Action) Prozesse. Sie arbeiten mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, um Problemlösungen voranzutreiben, Problemlösungsmethoden zu verbessern und die Einhaltung globaler Qualitäts- und Regulierungsanforderungen aufrechtzuerhalten. Diese Position ist zunächst auf 24 Monate befristet.
Was Sie tun werden:
- Überprüfung und Genehmigung von NCs und CAPAs, um Vollständigkeit, Genauigkeit und zeitgerechte Lösung sicherzustellen.
- Leitung und Unterstützung der Teams in allen Phasen des NC/CAPA-Prozesses, einschließlich Problemlösungstechniken wie 5 Whys, Fischgrätendiagramme und Prozessmapping.
- Agieren als eCAPA-System-Superuser und Bereitstellung von Schulungen zur Sicherstellung der Einhaltung der CAPA-Verfahren.
- Überwachung der NC/CAPA KPIs vor Ort, Erstellung von Berichten und Unterstützung von Qualitäts- und Geschäftsbesprechungen.
- Leitung von NC/CAPA Review Board Meetings, um die Übereinstimmung mit globalen Anforderungen und kontinuierlicher Verbesserung sicherzustellen.
- Unterstützung interner und externer Audits im Zusammenhang mit NC/CAPA-Prozessen.
- Förderung der Zusammenarbeit und Standardisierung über globale Teams hinweg zur Verbesserung der CAPA-Effektivität.
- Identifizierung von Prozessverbesserungen zur Steigerung der Effizienz und Compliance.
Was Sie benötigen:
- Erforderlich: BS in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder einem verwandten Studiengang; MS wird bevorzugt. ODER Sie haben einen Techniker-/Meisterabschluss mit mindestens 4 Jahren Erfahrung in einem Qualitätsbereich.
- 0-5 Jahre Erfahrung in einer regulierten Umgebung (Medizinprodukte, Pharmazeutika oder ähnliches).
- Starke Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, mehrere Prioritäten effektiv zu managen.
- Ihre Englisch- und Deutschkenntnisse ermöglichen es Ihnen, mit Kollegen und Stakeholdern global sowie im lokalen Büro zusammenzuarbeiten.
Bevorzugt:
- Erfahrung mit CAPA, NC-Management oder Qualitätssystemen in einer regulierten Branche.
- Verständnis von ISO 13485, MDSAP und FDA 21 CFR Part 820 Qualitätsvorschriften.
- Vertrautheit mit Problemlösungsmethoden und Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung.
- Starke analytische Fähigkeiten und Aufmerksamkeit für Details.
Diversität ist uns wichtig. Wir begrüßen Bewerbungen von Menschen unabhängig von ethnischer, nationaler oder sozialer Herkunft, Geschlecht, Behinderung, Alter oder sexueller Identität.
Dank unseres flexiblen Arbeitszeitmodells haben Sie die Möglichkeit, teilweise im Homeoffice zu arbeiten. Eine regelmäßige Präsenz von 3-4 Tagen pro Woche vor Ort in Freiburg sollte jedoch immer gegeben sein, um nachhaltige Beziehungen aufzubauen und den persönlichen Kontakt zu Kollegen sowie zu den Abteilungen aufrechtzuerhalten.
Bitte beachten Sie, dass der interne Jobtitel von dem Jobtitel abweichen kann. Reiseanteil: 10%
(Senior) CAPA Specialist (m/f/d) Medical Devices Arbeitgeber: Stryker Corporation
Kontaktperson:
Stryker Corporation HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: (Senior) CAPA Specialist (m/f/d) Medical Devices
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Bekannten, die bereits in der Medizintechnikbranche arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Herausforderungen in der Medizintechnik. Zeige in Gesprächen, dass du über die neuesten Entwicklungen Bescheid weißt und wie diese die CAPA-Prozesse beeinflussen können.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf mögliche technische Fragen vor, die während des Vorstellungsgesprächs gestellt werden könnten. Vertraue dich mit den gängigen Problemlösungsmethoden an, die in der Branche verwendet werden, wie z.B. 5 Whys oder Fischgrätendiagramme.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten! Übe, komplexe Informationen klar und präzise zu erklären, da dies eine Schlüsselkompetenz für die Rolle eines CAPA-Spezialisten ist. Dies kann dir helfen, im Vorstellungsgespräch zu glänzen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: (Senior) CAPA Specialist (m/f/d) Medical Devices
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position als (Senior) CAPA Specialist erforderlich sind. Dies hilft dir, deine Bewerbung gezielt zu gestalten.
Betone relevante Erfahrungen: Hebe in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine Erfahrungen im Bereich CAPA, NC-Management oder Qualitätssysteme hervor. Zeige auf, wie deine bisherigen Tätigkeiten mit den Anforderungen der Stelle übereinstimmen.
Verfasse ein überzeugendes Anschreiben: Nutze dein Anschreiben, um deine Motivation für die Position zu erläutern. Erkläre, warum du dich für das Unternehmen interessierst und wie du zur Verbesserung der CAPA-Prozesse beitragen kannst.
Prüfe deine Sprachkenntnisse: Da sowohl Deutsch als auch Englisch gefordert sind, stelle sicher, dass du in beiden Sprachen klar und präzise kommunizieren kannst. Überlege, Beispiele für deine Sprachfähigkeiten in deinem Lebenslauf oder Anschreiben zu integrieren.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Stryker Corporation vorbereitest
✨Verstehe die CAPA-Prozesse
Mach dich mit den spezifischen CAPA- und NC-Prozessen vertraut, die in der Branche verwendet werden. Sei bereit, Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu teilen, die deine Kenntnisse und Fähigkeiten in diesem Bereich demonstrieren.
✨Bereite dich auf Problemlösungsmethoden vor
Da du mit Methoden wie 5 Whys und Fischgrätendiagrammen arbeiten wirst, solltest du diese Techniken gut verstehen. Überlege dir, wie du sie in der Vergangenheit angewendet hast und sei bereit, darüber zu sprechen.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Starke Kommunikationsfähigkeiten sind entscheidend für diese Rolle. Übe, klar und präzise zu kommunizieren, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch, um deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit internationalen Teams zu zeigen.
✨Zeige deine analytischen Fähigkeiten
Bereite dich darauf vor, deine analytischen Fähigkeiten zu demonstrieren. Du könntest gebeten werden, ein Beispiel für eine Situation zu geben, in der du Daten analysiert und daraus Verbesserungen abgeleitet hast.
