Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache die Sterilitätskonformität und leite technische Inputs in einem globalen Umfeld.
- Unternehmen: Stryker, ein führendes Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Hybrid-Arbeitsmodell, Wettbewerbsfähiges Gehalt und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Reisebereitschaft bis zu 10% und hervorragende Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Bachelor in Mikrobiologie und mindestens 6 Jahre Erfahrung im Bereich Mikrobiologie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50100 - 70000 € pro Jahr.
Work Flexibility: Hybrid
Position Overview
Der Senior Staff Microbiologist wird technische Unterstützung für die Sterilitätskonformität von Stryker-Produkten gemäß den relevanten regulatorischen Anforderungen und Standards für Medizinprodukte auf multistelliger/globaler Ebene bieten. Die Rolle ist nicht laborbasiert und erfordert Aufsicht über mehrere Standorte.
Responsibilities
- Überwachung der Umwelt- und Versorgungsüberwachung, Bioburden- und Endotoxin-Testpraktiken und -verfahren, um eine Ausrichtung und Standardisierung über mehrere Standorte hinweg zu schaffen.
- Durchführung, Überprüfung und Genehmigung von Gamma- und Ethylenoxid-Sterilisationsvalidierungen und -wiederqualifizierungen gemäß BS EN ISO-Standards.
- Bewertung und Validierung von Sterilitätslieferantenvalidierungsprogrammen.
- Interpretation von Proben- und Überwachungsdaten, Anwendung statistischer und analytischer Techniken zur Bestimmung von Kontrollen, Trends und Identifizierung von erforderlichen Maßnahmen.
- Führung technischer Beiträge zur NC- und CAPA-Lösung innerhalb der Mikrobiologiegruppe und über mehrere Geschäftseinheiten/Standorte hinweg sowie Überprüfung und Genehmigung von CAPA.
- Technische Leitung für Mikrobiologie in funktionsübergreifenden Gruppen, einschließlich Produkt- und Prozessfragen, Ursachenanalyse, Projekte, Initiativen und geschäftskritische Foren.
- Fachliche Expertise bei Audits und Überprüfungen von Qualitätsaktivitäten bei kritischen Lieferanten in der Mikrobiologie.
- Mentoring und Schulung von Teammitgliedern und funktionsübergreifenden Gruppen (Einführung, GMP usw.).
- Technische Bewertung für Risikoanalysen (z. B. SofHA) in Sterilität und Mikrobiologie.
- Bewertung und Genehmigung der Annahme von Lösungen für Qualitätsprobleme, einschließlich Konzesssionsmanagement.
- Unterstützung der Konformität neuer Produkte mit den Sterilitätsstandards der Standorte und Sicherstellung einer erfolgreichen Integration in validierte Prozesse.
- Überwachung und Genehmigung von biokompatiblen Bewertungen von Komponenten, Materialien und Verbrauchsmaterialien, die in der Herstellung von Stryker-Produkten verwendet werden.
- Demonstration technischer Aufsichtsfähigkeiten und Führung von Projekten bis zum Abschluss.
Qualifications
- Abschluss in Mikrobiologie oder einem gleichwertigen verwandten Fachgebiet.
- Mindestens 6 Jahre Erfahrung im Bereich Mikrobiologie und insgesamt 8 Jahre in einem Qualitäts-/Regulierungsumfeld.
- Erfahrung im Umgang mit Regulierungsbehörden (z. B. FDA, MoH, TUV).
- Wünschenswert: Lead Auditor-Zertifizierung.
- Tiefgehendes Wissen über US-amerikanische und internationale Vorschriften und Standards für Medizinprodukte in der Mikrobiologie.
- Starke Kommunikations-, Projektmanagement- und Einflussfähigkeiten; Fähigkeit, mehrere Aufgaben gleichzeitig zu verwalten.
- Führungs-/Managementerfahrung mit Menschen, starke zwischenmenschliche sowie schriftliche/mündliche Kommunikationsfähigkeiten.
- Analytische und kritische Denkfähigkeiten, einschließlich Kenntnisse in statistischen Techniken, Datenüberprüfung und -analyse.
- Versiert im Umgang mit Microsoft Word, Excel und PowerPoint.
- Erfahrung in einem Compliance-Risiko-Umfeld, Führung und Abschluss von Projekten in einer Matrixorganisation.
Travel Flexibility
- Reisen kann erforderlich sein – bis zu 10 % der Zeit.
- Hybrides Arbeitsmodell: regelmäßige Arbeit sowohl an einem alternativen Arbeitsplatz als auch in einer Stryker-Einrichtung.
Senior Staff Microbiologist Arbeitgeber: Stryker GmbH
Stryker ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten. Mit einem hybriden Arbeitsmodell und einem starken Fokus auf berufliche Weiterentwicklung fördert das Unternehmen eine Kultur des Lernens und der Zusammenarbeit. Die Position des Senior Staff Microbiologist ermöglicht es Ihnen, Ihre Expertise in einem globalen Kontext einzubringen und gleichzeitig an bedeutenden Projekten zur Verbesserung der Patientensicherheit zu arbeiten.
