Quality Engineer (m/w/d) EU MDR - befristet auf 12 Monate

Freiburg im Breisgau Befristet Kein Home Office möglich

Als Qualitätsingenieur (m/f/d) für Qualitätsthemen im Bereich Manufacturing mit Fokus EU MDR verstärken Sie unser Quality Engineering Team für den Standort Stetten und unterstützen bei der Einführung der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR), welche die aktuelle Medizinprodukterichtlinie (93/42/EWG) ersetzt.

Unser Angebot an Sie

In Ihrer neuen Rolle unterstützen Sie als erster qualitätsseitiger Ansprechpartner unsere produktionsnahen Abteilungen bei der Erfüllung und dem Nachweis der Compliance mit den neuen Anforderungen.
In diesem Zusammenhang stehen Sie zudem im engen Austausch mit den diversen Schnittstellenabteilungen des Qualitätsmanagementsystems der Produktion (z.B. Prüfplanung, Risikomanagement, technische Dokumentation, Regulatory Affairs, Supplier Control, Validation Control, …).
Sie analysieren auftretende Abweichungen rund um die Fertigungsprozesse, definieren entsprechende Maßnahmen und setzen diese mit einem interdisziplinären Team um.
Weiterhin unterstützen Sie bei der kontinuierlichen Optimierung der Produktionsprozesse und sorgen damit für die Aufrechterhaltung einer hohen Qualität in der Produktion.

Das bringen Sie mit:

Erforderlich

Sie sind Ingenieur/in der Fachrichtung Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen, Maschinenbau, Mechatronik o.ä. oder verfügen über eine Weiterbildung zum Techniker.
Sie interessieren sich für Qualitätsmanagementsysteme und haben Freude daran, dieses gemäß den regulatorischen und internen Anforderungen zu optimieren sowie in interdisziplinären Teams und Projekten zu arbeiten.
Darüber hinaus zeichnen Sie sich durch Ihre Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen, Ihrer eigenständigen Arbeitsweise sowie Ihrem Verantwortungsbewusstsein aus.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, einen sicheren Umgang mit MS Office sowie eine analytische Denkweise runden Ihr Profil ab.

Bevorzugt

Sie konnten bereits erste praktische Erfahrung in einem regulierten Umfeld (MedTec, Pharma, Automotive, Luftfahrt) beispielsweise im Bereich R&D, Quality, Manufacturing sammeln; gern in Form von Praktika oder Werksstudententätigkeit.
Ihnen sind die gängigen Qualitätstechniken (z.B. FMEA) bekannt und Sie konnten idealerweise bereits erste Erfahrungen in der Anwendung dieser Methode(n) sammeln.