Program Manager, Product Environmental Compliance & Regulatory Affairs

Job Mission / Purpose: Der Program Manager für Produktumweltkonformität und regulatorische Angelegenheiten (PEC & RA) in den globalen Logistikoperationen (GLO) ist verantwortlich für die Planung, Koordination und Durchführung globaler Programme für regulatorische Angelegenheiten und Produktumweltkonformität, die auf die Aktivitäten der globalen Logistik und Verteilungsnetze anwendbar sind. Diese Rolle stellt sicher, dass die GLO-Operationen – einschließlich der EU- und globalen Verteilungszentren – mit den geltenden regulatorischen Anforderungen in Bezug auf Umweltproduktkonformität, Verpackungen, Batterien und Verpflichtungen der wirtschaftlichen Betreiber übereinstimmen.

Key Activities & Responsibilities:

• Leitung globaler RA- und PEC-Programme, die auf die globale Logistik anwendbar sind, und Sicherstellung der Übereinstimmung mit den regulatorischen Strategien und Zeitplänen von Corporate und Divisional.
• Einrichtung und Pflege der Programmgovernance, einschließlich Definition des Umfangs, Meilensteine, Risikomanagement, Abhängigkeitsverfolgung und Berichterstattung an die Geschäftsführung.
• Koordination der Umsetzung der Anforderungen an die Produktumweltkonformität (PEC), die die Logistik- und Vertriebsaktivitäten betreffen, einschließlich Verpackungen, Batterien und eingeschränkten Substanzen.
• Offizielle Korrespondenz oder verantwortliche Person gegenüber den zuständigen Gesundheitsbehörden für GLO-Standorte.
• Bewertung der Auswirkungen sich ändernder globaler Vorschriften, einschließlich PEC-Anforderungen, auf das GLO-Netzwerk und Kommunikation der Auswirkungen an die Führungsebene.
• Unterstützung der Einhaltung der geltenden Vorschriften wie der Verpackungs- und Verpackungsabfallverordnung (EU) 2025/40 (PPWR), der Batterieverordnung (EU) 2023/1542 (BWBR) und verwandter Durchführungsakte.
• Berichterstattung über Budgettatsachen und Projektkosten an das Management für Aktivitäten zur Unterstützung regulatorischer Anforderungen.
• Schulung des Personals zu, Durchführung und Überwachung von Registrierungs- und Listungsverpflichtungen für GLO-Standorte weltweit.
• Unterstützung von Audits durch Gesundheitsbehörden und benannte Stellen sowie Beantwortung von Anfragen der Gesundheitsbehörden.
• Zusammenarbeit mit der Funktion für regulatorische Angelegenheiten zur Identifizierung, Erstellung und Kommunikation von Engpässen bei Geräten an die zuständigen Gesundheitsbehörden.
• Koordination der mit RA verbundenen Verpflichtungen der wirtschaftlichen Betreiber (Importeur und Distributor) in enger Zusammenarbeit mit Corporate RA und der Rechtsabteilung.
• Agieren als primärer GLO-Ansprechpartner für Corporate PEC- und RA-Programme, um eine konsistente Interpretation, Bereitstellung und Ausführung in den Regionen sicherzustellen.
• Partnerschaft mit Qualitätssicherung, Lieferkette, Verpackungsengineering, Nachhaltigkeit, Betrieb und Geschäftspartnern zur Förderung der regulatorischen Bereitschaft von Ende zu Ende.
• Sicherstellung, dass geeignete regulatorische Dokumentationen, Nachweise und Aufzeichnungen zur Unterstützung von Audits, Inspektionen und Marktzugangsanforderungen aufbewahrt werden.
• Überwachung der Programmleistung durch definierte KPIs und Bereitschaftsindikatoren, Identifizierung von Lücken und rechtzeitige Einleitung von Korrekturmaßnahmen.
• Unterstützung der kontinuierlichen Verbesserung von regulatorischen und Compliance-Prozessen innerhalb der globalen Logistik.
• Förderung des Bewusstseins für regulatorische und umweltbezogene Compliance-Anforderungen in der gesamten GLO-Organisation.

Education: Hon. Bachelor-Abschluss in Wissenschaft, Ingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet oder gleichwertig ist zwingend erforderlich. Master-Abschluss in Wissenschaft, Ingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet ist bevorzugt. Zertifizierung in regulatorischen Angelegenheiten (RAC) im Bereich medizinische Geräte ist bevorzugt.

Experience: 8+ Jahre Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten, Produktumweltkonformität oder im Management regulatorischer Programme innerhalb einer regulierten Branche (medizinische Geräte bevorzugt). Nachgewiesene Erfahrung in der Verwaltung komplexer, funktionsübergreifender globaler Programme. Praktisches Wissen über EU-Vorschriften zu Umwelt, Verpackungen und Batterien und deren Auswirkungen auf Logistik- und Vertriebsaktivitäten. Erfahrung in der Arbeit innerhalb von ISO 13485 / MDR / FDA-regulierten Qualitätssystemen. Erfahrung in der Unterstützung von Vertriebs-, Logistik- oder Lieferkettenaktivitäten ist bevorzugt.

Stryker ist ein globaler Marktführer im Bereich Medizintechnologien und strebt gemeinsam mit seinen Kunden danach, die Gesundheitsversorgung zu verbessern. Das Unternehmen bietet innovative Produkte und Dienstleistungen in den Bereichen MedSurg, Neurotechnologie, Orthopädie und Wirbelsäule an, die dazu beitragen, die Ergebnisse für Patienten und das Gesundheitswesen zu verbessern. Zusammen mit seinen Kunden weltweit hat Stryker jährlich einen Einfluss auf mehr als 150 Millionen Patienten.

Stryker Corporation ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Qualifizierte Bewerber werden unabhängig von Rasse, ethnischer Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, Geschlechtsidentität, sexueller Orientierung, nationaler Herkunft, Behinderung oder geschütztem Veteranenstatus bei der Einstellung berücksichtigt. Stryker ist ein EO-Arbeitgeber – M/F/Veteran/Behinderung.