Auf einen Blick
- Aufgaben: Optimiere Prozesse für digitale medizinische Geräte und sorge für reibungslose Implementierung.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich digitale Medizintechnologie mit einem Fokus auf Zusammenarbeit.
- Vorteile: Umfassendes Leistungspaket und Teilnahme an Diversitätsinitiativen.
- Weitere Informationen: Entwickle digitale Fähigkeiten in einem sicherheitsbewussten, funktionsübergreifenden Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnologie und arbeite in einem dynamischen, regulierten Umfeld.
- Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwesen oder verwandten Bereichen und 4+ Jahre Erfahrung in regulierten Umgebungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55350 - 67650 € pro Jahr.
In dieser Rolle treiben Sie die Optimierung der Prozesse für digitale medizinische Geräteprojekte voran, um eine konforme Implementierung und reibungslose Bereitstellung sicherzustellen. Sie übersetzen Anforderungen in umsetzbare Anweisungen, Validierungsdokumente und Schulungsinhalte, während Sie Betriebsmodelle für neue Anwendungen gestalten. Sie arbeiten mit F&E, Endbenutzern, Kunden und Partnern zusammen, um technische Themen zu klären und die Projektlieferung voranzutreiben. Sie suchen nach Verbesserungen bestehender Methoden und bauen digitale Fähigkeiten in einem funktionsübergreifenden, sicherheitsbewussten Umfeld auf. Diese Position bietet Einfluss auf Entwicklung und Fertigung in einem schnelllebigen, regulierten Umfeld.
Verantwortungsbereiche
- Entwicklung und Optimierung von Prozessen für digitale medizinische Geräteprojekte zur Gewährleistung von Effizienz und Compliance
- Übersetzung von Prozessanforderungen in Arbeitsanweisungen, Validierungsdokumentation, Schulungsmaterialien und Bereitstellungsinhalte
- Definition und Unterstützung von Betriebsmodellen sowie Bewertung der Prozessauswirkungen für neue Anwendungsbereitstellungen
- Zusammenarbeit mit F&E, Endbenutzern, Kunden und Entwicklungspartnern zur Klärung technischer Themen und Ermöglichung der Projektlieferung
- Identifizierung von Möglichkeiten zur Verbesserung bestehender Prozesse, Werkzeuge und Arbeitsweisen sowie zum Aufbau digitaler und technischer Fähigkeiten
- Zusammenarbeit mit Kollegen und externen Partnern zur Entwicklung sicherer, effizienter und skalierbarer Prozesse für digitale Medizintechnologien
Zentrale Anforderungen
- Abschluss in Ingenieurwesen, Medizintechnik, Informatik, Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Bereich
- 4+ Jahre Erfahrung in einer regulierten Fertigungsumgebung (Medizinprodukte, Luft- und Raumfahrt oder Automobil)
- Kenntnisse über den Designtransfer und die Entwicklungslebenszyklusprozesse für Softwareprojekte
- Verständnis von ISO 13485 und anwendbaren regulatorischen Anforderungen
- Starke analytische, organisatorische und problemlösende Fähigkeiten
- Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und effektiv funktionsübergreifend zu kommunizieren
- Lean-Prozessentwicklung und kontinuierliche Verbesserung (bevorzugt)
- Funktionsübergreifende Zusammenarbeit
- Effektive schriftliche und mündliche Kommunikation
- Vertrautheit mit PLM/Windchill, ValGenesis, JIRA oder Confluence
- Erfahrung mit Microsoft Power Apps, Power Automate, SharePoint oder ähnlichen digitalen Werkzeugen
- Einblick in Prozessvalidierung, Auswirkungen von Bewertungen, technische Dokumentation oder Benutzerschulung
Staff Process Development Engineer (m/f/d) - Digital Medical Devices Arbeitgeber: Stryker
Stryker ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern im Großraum Magdeburg nicht nur ein dynamisches Arbeitsumfeld bietet, sondern auch umfangreiche Schulungs- und Entwicklungsmöglichkeiten. Mit einem starken Fokus auf Vielfalt und Inklusion fördert das Unternehmen eine positive Unternehmenskultur, in der Teamarbeit und individuelle Leistungen geschätzt werden. Die Möglichkeit, ein Firmenfahrzeug auch privat zu nutzen und die flexible Reisegestaltung machen diese Position besonders attraktiv für Fachkräfte im medizinischen Bereich.
