Responsable Qualification & Validation — Qualité & GMP

A propos de nous

Le groupe Südpack est une entreprise familiale internationale dont le siège est situé en Allemagne. Avec 1 800 employés répartis sur 7 sites de production en Europe ainsi que 12 sites de vente, nous sommes l'un des principaux fournisseurs européens de films haute performance pour les secteurs industriels : l’industrie alimentaire, l’industrie non-alimentaire et le secteur médical. Depuis plus de 35 ans, SÜDPACK Medica est le partenaire de confiance des industries médicales, pharmaceutiques et diagnostiques.

Vos missions

• Définir la stratégie de qualification et de validation (y compris la requalification périodique) et élaborer le masterplan de validation, en veillant à ce qu'il soit conforme aux BPF et à la norme ISO 11607.
• Définir et maintenir le système de documentation de la qualité lié à la qualification et de la validation.
• Coordonner les activités de qualification/validation sur le site, en étroite relation avec les départements du site, y compris la qualification des matériaux et des produits.
• Participer aux comités de contrôle des changements.
• Approuver & rédiger les protocoles et rapports de qualification et de validation pour les équipements, les projets, les nouveaux matériaux et les nouveaux produits.
• Gérer et coordonner les activités du technicien qualification/validation H/F.
• Préparer les indicateurs clés de performance et le suivi des activités en cours.

Votre profil

• De formation Bac+4/5 en qualité/ contrôle industriel ou équivalent, vous justifiez d’une première expérience dans le domaine de la qualité en industrie en qualification/ validation.
• Vous avez un bon niveau d’anglais pour comprendre la documentation et pour communiquer à l'échelle internationale.
• Vous maitrisez le Pack Office, la connaissance de SAP est appréciée.
• Les connaissances en ISO 9001, 15378, 13485 sont un plus.
• Vos connaissances en qualification/validation, votre sens d’organisation et votre rigueur vous permettent de réaliser des tâches complexes et techniques conformes à nos standards dans un délais définis.
• Votre professionnalisme, votre bon relationnel, votre sens de l’écoute et votre ouverture d’esprit sont les meilleurs atouts pour réussir ce nouveau challenge.

Vos avantages

• Prime de participation.
• Prime de vacances.
• Prime pour les années de service au sein du groupe Südpack.
• Titres Restaurant (Carte Swile).
• Prime de transport, forfait mobilité durable ou borne de recharge électrique gratuite.
• Abonnement sport et bien-être pour les salariés.
• PERECOL (Plan d'Épargne Retraite d'Entreprise Collectif).
• Salle de pause avec baby-foot et des fruits à la libre disposition des employés.
• Cours d’anglais collectif et gratuit (pour les personnes intéressées).
• De diverses œuvres sociales de notre CSE (chèques vacances, participation aux activité culturelles et sportives, etc.).

Attention, le site n'est pas accessible en transports publics, prévoir un moyen de locomotion.

Informations générales

• Supérieur hiérarchique : Directeur Qualité du site de Coulmer.
• Lieu de travail : Coulmer (61) - à 1h de Caen, à 1h du Mans et à 30 min de l’Aigle.
• Type de contrat : CDI.
• Statut : Cadre.
• Rémunération : selon profil.
• Début : dès que possible.

Vous êtes à la recherche d’un nouveau défi au sein d’une société en pleine croissance dans le secteur pharmaceutique/médical qui vous propose de nombreuses possibilités d’évolution en France ou à l’international? Postulez maintenant.