Senior Manager, Clinical Site Partner (Germany)

Über Summit: Summit Therapeutics Inc. ist ein biopharmazeutisches Onkologieunternehmen mit einer Mission, die darauf abzielt, die Lebensqualität zu verbessern, die potenzielle Lebensdauer zu verlängern und ernsthafte unerfüllte medizinische Bedürfnisse zu lösen. Bei Summit glauben wir daran, ein Team von erstklassigen Fachleuten aufzubauen, die leidenschaftlich an dieser Mission arbeiten. Die Kernwerte von Summit umfassen Integrität, Leidenschaft für Exzellenz, zielgerichtete Dringlichkeit, Zusammenarbeit und unser Engagement für die Menschen.

Rollenübersicht: Der Senior Manager, Clinical Operations Site Partner (CSP) ist verantwortlich für die Bereitstellung von Führung und operativer Expertise bei der Durchführung von Phase I–III klinischen Studien in der europäischen Region. Als Schlüsselmitglied der Global Clinical Operations (GCO) Gruppe und Berichterstattung an den Senior Director, Clinical Operations (Europa), spielt der Senior Manager CSP eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung operativer Exzellenz in der Durchführung von Studien und der Leistung der Standorte.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Dienen Sie als Hauptansprechpartner für zugewiesene klinische Prüfstandorte in Europa.
• Führen und überwachen Sie alle operativen Aspekte der Standortleistung, von der Machbarkeit bis zum Studienabschluss.
• Empfehlen Sie Standorte basierend auf Indikation, Erfahrung, Fähigkeiten und lokalem Wissen.
• Unterstützen und tragen Sie zu Machbarkeitsbewertungen und Standortauswahlaktivitäten bei.
• Engagieren Sie Prüfer frühzeitig, um Feedback zum Protokolldesign, zu Rekrutierungserwartungen und lokalen Praktiken zu sammeln.
• Fördern Sie die Effizienz beim Studienstart und beschleunigen Sie die Aktivierungszeiten der Standorte.
• Behalten Sie tiefes Wissen über die Fähigkeiten, Prozesse und Anforderungen der Standorte.
• Expertise in europäischen klinischen Studien und länderspezifischen Vorschriften und Richtlinien.
• Agieren Sie als Vermittler zwischen Summit-Funktionen und Standortteams, um nahtlose Kommunikation und Koordination sicherzustellen.
• Teilnehmen an Standortbesuchen, Prüferbesprechungen und studienbezogenen Interaktionen nach Bedarf.
• Identifizieren und beheben Sie proaktiv Hindernisse, die die Rekrutierung und Leistung der Standorte beeinträchtigen.
• Verfolgen Sie wichtige Leistungskennzahlen, um den Fortschritt der Standorte zu bewerten, potenzielle Risiken zu mindern und Korrekturmaßnahmen zu ergreifen.
• Entwickeln und implementieren Sie effektive Strategien zur Verbesserung des Engagements und der Leistung der Standorte.
• Liefern Sie Concierge-Level-Support für Standorte und gewährleisten Sie ein optimales Partnerschaftserlebnis.
• Tragen Sie zu kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen innerhalb der klinischen Operationen bei.
• Führen Sie alle anderen zugewiesenen Aufgaben aus.

Qualifikationen, Erfahrungen und Fähigkeiten:

• Abschluss (BA/BS) in einem wissenschaftlichen oder medizinischen Fachbereich erforderlich.
• Fortgeschrittener Abschluss (MSc, PharmD, PhD) bevorzugt.
• Mindestens 8 Jahre Branchenerfahrung in klinischer Forschung oder verwandten Funktionen.
• Vorherige Erfahrung als Clinical Research Associate (CRA) und/oder Regional/Clinical Operations Manager innerhalb eines CRO oder Sponsor-Organisation sehr wünschenswert.
• Umfangreiche Erfahrung in späten Onkologie-Studien erforderlich.
• Nachweisliche Erfolge in der operativen Exzellenz im Management von multikulturellen klinischen Studien.
• Starkes Verständnis der Arzneimittelentwicklungsprozesse und regulatorischen Umgebungen in Europa.

Fähigkeiten und Kompetenzen:

• Außergewöhnliche organisatorische und Planungsfähigkeiten mit nachgewiesenem Erfolg im Management komplexer Projekte.
• Starke analytische und problemlösende Fähigkeiten, mit der Fähigkeit, Herausforderungen vorherzusehen und pragmatische Lösungen zu entwickeln.
• Verstehen und klar artikulieren des Entwicklungsplans und der strategischen Begründung.
• Ausgezeichnete zwischenmenschliche, schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch (weitere europäische Sprachen von Vorteil).
• Fähigkeit, effektive Partnerschaften mit internen Stakeholdern, Prüfern und externen Partnern aufzubauen.
• Nachgewiesene Führungs- und Einflussfähigkeiten, mit der Fähigkeit, Verantwortung und Ergebnisse voranzutreiben.
• Komfortabel in der eigenständigen Arbeit in einem schnelllebigen, dynamischen und globalen Umfeld.
• Bereitschaft, bis zu 75% der Zeit innerhalb Europas und gelegentlich international zu reisen.

Schlüsselattribute für den Erfolg:

• Strategischer Denker mit praktischer Umsetzungskompetenz.
• Starkes Engagement für Qualität, Zeitpläne und Zusammenarbeit.
• Agil und proaktiv bei der Bewältigung operativer Herausforderungen.
• Leidenschaft für die Förderung klinischer Forschung und die Verbesserung der Patientenergebnisse.