Auf einen Blick
- Aufgaben: Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485.
- Unternehmen: Wachsendes MedTech-Unternehmen mit einem engagierten Team.
- Vorteile: Sinnvolle Arbeit, langfristige Perspektive und ein solides Team.
- Weitere Informationen: Teilzeitstelle mit flexiblen Arbeitszeiten in Lichtenberg.
- Warum dieser Job: Gestalte Qualität, die Patient:innen spüren und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliche Ausbildung und erste Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50400 - 63000 € pro Jahr.
Teilzeit ab 20 Std. Lichtenberg bei Linz
Deine Aufgaben - Dafür brauchen wir dich
In dieser vielseitigen Position pflegst du unser integriertes Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485 sowie relevanten Anforderungen für Gewebebanken, entwickelst es aktiv weiter und trägst damit zur Sicherstellung der regulatorischen Compliance bei:
- Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs
- Du erstellst, prüfst und pflegst Vorgabedokumente
- Du koordinierst und lenkst CAPA- und Änderungsprozesse
- Du bearbeitest regulatorische Fragestellungen und kommunizierst mit Behörden
- Du unterstützt bei internen und externen Audits sowie bei Behördeninspektionen
- Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle
- Du planst Qualifizierungen und Validierungen bzw. führst diese durch
- Du bearbeitest Reklamationen und Abweichungen
- Du führst Qualitätskontrollen durch
- Du übernimmst Tätigkeiten im Rahmen der Gewebespende
Was du mitbringst - Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und sorgfältige Arbeitsweise
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. Biologie, Biotechnologie, Medizintechnik) oder vergleichbar
- Erste Erfahrung im Qualitätsmanagement und/oder Regulatory Affairs, idealerweise im Bereich Medizinprodukte, Gewebebanken oder Pharma
- Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise, Dokumentationsstärke
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten - Sinnvolle Arbeit. Solides Team. Impact.
- Sinnstiftende Arbeit: Qualität, die Patient:innen spüren
- Langfristige Perspektive in einem wachsenden MedTech-Unternehmen
- Ein engagiertes Team mit kurzen Entscheidungswegen
Gehalt: Jahresfixum ab EUR 50.400 brutto mit marktkonformer Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung.
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Anstellungsart: Teilzeit (Festanstellung)
Gehalt: ab 50.400 EUR jährlich
Positionsebene: Berufserfahrung
Arbeitsmodell: On-site
Dienstort: Lichtenberg
Erforderliche Sprachen: Deutsch B2, Englisch B2
Erforderliche Ausbildung: Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (z. B. Biologie, Biotechnologie, Medizintechnik) oder vergleichbar
Mitarbeiter:in Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: surgebright GmbH
Die surgebright GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden in Lichtenberg eine sinnstiftende Tätigkeit im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs bietet. Mit einem engagierten Team, kurzen Entscheidungswegen und der Möglichkeit zur persönlichen Weiterentwicklung in einem wachsenden MedTech-Unternehmen schaffen wir eine positive Arbeitskultur, die auf Qualität und Teamarbeit fokussiert ist.
