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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das QA-Team und sorge für die Einhaltung von EU-GMP- und EU-GDP-Vorgaben.
- Arbeitgeber: Werde Teil eines globalen Quality-Teams in einem dynamischen Produktionsstandort.
- Mitarbeitervorteile: 30 Tage Urlaub, kostenlose Getränke und Altersvorsorgeförderung warten auf dich!
- Warum dieser Job: Gestalte aktiv die Qualitätssicherung und entwickle deine Karriere in der Pharmaindustrie.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium sowie Erfahrung in der GMP-regulierten Branche erforderlich.
- Andere Informationen: Sei Teil eines engagierten Teams mit internationalem Austausch und Entwicklungsmöglichkeiten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Beschreibung der Position
Als Quality Assurance Team Lead in unserem Produktionsstandort in Schiffweiler (40 Mitarbeitende) sind Sie Teil des globalen Quality-Teams, welches weltweit fachlich miteinander in Verbindung steht. Sie leiten das deutsche QA-Team und stellen sicher, dass alle EU-GMP- und EU-GDP-Vorgaben sowie weitere regulatorische Anforderungen für unsere Produkte erfüllt werden.
Ihre Aufgaben:
- Sie pflegen und entwickeln das QM-System stetig und in enger Zusammenarbeit mit der Herstellung und Qualitätskontrolle weiter (Abweichungen, OOS, CAPA, Change-Management).
- Sie verantworten die Umsetzung globaler Richtlinien und Unternehmensinitiativen mit Schwerpunkt auf Qualitätssicherung in unserem Werk in Schiffweiler.
- Sie erstellen, prüfen und bewerten SOPs, Herstellungs- und Prüfanweisungen, sowie PQRs und geben diese frei.
- Sie stellen sicher, dass unsere Lieferanten höchste Qualitäts- und Compliance-Standards erfüllen.
- Sie identifizieren und bewerten potenzielle Risiken in unseren Qualitätsprozessen und entwickeln Strategien zur Risikominimierung.
- Sie sind aktiv an der Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Geräten und Prozessen beteiligt.
- Sie führen internationale Audits und gewährleisten die Einhaltung aller relevanten Vorschriften.
Voraussetzungen:
- Fundiertes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder medizinisches Studium oder eine anerkannte Qualifikation nach § 75 AMG.
- Erfahrung in der GMP-regulierten Pharmaindustrie, idealerweise in der Qualitätssicherung.
- Sehr gute Kenntnisse der Good Manufacturing Practice (GMP).
- Erfahrung im Bereich Datenintegrität ist von Vorteil.
Was wir bieten:
- Individuelle Einarbeitung
- 30 Tage Jahresurlaub
- Kostenloses Getränkeangebot
- Förderung der Altersvorsorge
Quality Assurance Team Lead Arbeitgeber: SW Pharma GmbH
Kontaktperson:
SW Pharma GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Assurance Team Lead
✨Tipp Nummer 1
Netzwerke in der Pharmaindustrie sind entscheidend. Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Qualitätssicherung zu verbinden und an relevanten Gruppen teilzunehmen. So kannst du wertvolle Einblicke gewinnen und möglicherweise sogar Empfehlungen erhalten.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen in der GMP-Compliance und den regulatorischen Anforderungen. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und bereit, innovative Lösungen für Qualitätsprobleme zu entwickeln.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und im Risikomanagement demonstrieren. Dies zeigt, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktische Erfahrung.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Führungsqualitäten, indem du Beispiele nennst, wie du Teams geleitet oder Projekte erfolgreich umgesetzt hast. Betone deine Fähigkeit, in einem internationalen Umfeld zu arbeiten und Audits durchzuführen, um das Vertrauen in deine Führungskompetenz zu stärken.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Assurance Team Lead
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Aufgaben. Stelle sicher, dass du alle geforderten Qualifikationen und Erfahrungen in deiner Bewerbung hervorhebst.
Betone deine Erfahrung: Hebe deine relevante Erfahrung in der Qualitätssicherung und der GMP-regulierten Pharmaindustrie hervor. Verwende konkrete Beispiele, um zu zeigen, wie du in der Vergangenheit zur Einhaltung von Qualitätsstandards beigetragen hast.
SOPs und Compliance: Erwähne deine Kenntnisse in der Erstellung und Prüfung von SOPs sowie deine Erfahrung mit Compliance-Anforderungen. Dies zeigt, dass du die notwendigen Fähigkeiten für die Position besitzt.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie du zum Erfolg des Unternehmens beitragen kannst. Betone deine Führungsqualitäten und Teamarbeit.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei SW Pharma GmbH vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Vorgaben
Stelle sicher, dass du ein tiefes Verständnis der Good Manufacturing Practice (GMP) hast. Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele zu nennen, wie du in der Vergangenheit diese Standards eingehalten oder verbessert hast.
✨Bereite dich auf Fragen zur Risikobewertung vor
Sei bereit, über deine Erfahrungen in der Identifizierung und Bewertung von Risiken in Qualitätsprozessen zu sprechen. Überlege dir Strategien, die du entwickelt hast, um Risiken zu minimieren.
✨Kenntnis der regulatorischen Anforderungen
Informiere dich über die relevanten regulatorischen Anforderungen, die für die Pharmaindustrie gelten. Zeige im Interview, dass du mit den Vorschriften vertraut bist und wie du deren Einhaltung in deinem Team sicherstellen würdest.
✨Teamführungskompetenzen hervorheben
Da du das QA-Team leiten wirst, ist es wichtig, deine Führungskompetenzen zu betonen. Bereite Beispiele vor, die zeigen, wie du Teams motiviert und erfolgreich durch Herausforderungen geführt hast.
