Head of QA Operations, Product & Batch Flow

Bei Bavarian Nordic setzen wir uns dafür ein, Leben zu retten und zu verbessern, indem wir die Kraft des Immunsystems nutzen. Unser kommerzielles Portfolio umfasst marktführende Impfstoffe gegen Pocken/mpox, Tollwut, Zecken-Enzephalitis, Typhus und Cholera. Wir zeichnen uns durch Innovation in der Forschung und Entwicklung, Herstellung und Kommerzialisierung aus – jeden Tag arbeiten wir daran, die Gesundheit und Lebensqualität der Menschen zu schützen und unsere Zukunft zu sichern.

Wir suchen einen erfahrenen Head of QA Operations mit solider Führungskompetenz und umfangreicher Erfahrung im Bereich QA-Operationen. Diese Position berichtet an den Director QA Bern, Qualified Person, und ist in Bern, Schweiz, angesiedelt.

Die Rolle

Als Head of QA Operations, Product & Batch Flow, werden Sie ein Team von acht Personen leiten und die operativen QA-Aktivitäten vorantreiben, die eine konforme, zeitgerechte und prüfungsbereite Chargenausführung am Standort Bern sicherstellen.

Sie sind verantwortlich für den Bereich Product & Batch Flow und bieten Führung in Bezug auf Produkt- und Chargenbereitschaft, Herstellungsdokumentation, Qualitätsüberwachung von Rohmaterialien, stabilitätsbezogene QA-Aktivitäten und die Vorbereitung der Produktverfügung. Als wichtiger Partner für die Bereiche Herstellung, QC, Supply Chain, MSAT, FvP Support, Compliance und Technische Qualität werden Sie dazu beitragen, eine nahtlose Ausführung, effektive Priorisierung qualitätsbezogener Risiken und starke funktionsübergreifende Zusammenarbeit sicherzustellen.

Sie werden ein Team von acht (Sr) QA-Spezialisten führen und ein leistungsstarkes, qualitätsorientiertes Umfeld fördern, während Sie operative Exzellenz, Prüfungsbereitschaft und kontinuierliche Verbesserung in den QA-Operationen vorantreiben.

Hauptverantwortlichkeiten

• Durch Vorbild führen; Entwicklung sicherstellen und die Strategie durch Teamentwicklung unterstützen
• Priorisierung und Governance von Abweichungen, CAPAs, Änderungsanträgen und Validierungsaktivitäten vorantreiben, wobei Compliance, Geschäftsbedürfnisse und operative Prioritäten in Einklang gebracht werden
• QA-Leistung durch KPI-Management, Risikobewertung, Arbeitslastausgleich und datengestützte Entscheidungsfindung überwachen und verbessern
• Die Prüfungsbereitschaft stärken, indem sichergestellt wird, dass Qualitätssysteme, Prozesse und Dokumentationsstandards robust, konform und auditbereit bleiben
• Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung fördern, die Prozesse vereinfachen, die Zusammenarbeit zwischen den Funktionen verbessern und die Gesamteffektivität der QA-Operationen erhöhen

Was Sie mitbringen

• Ein Abschluss in Pharmazie, Lebenswissenschaften, Biotechnologie, Chemie, Ingenieurwesen oder einem verwandten wissenschaftlichen Fachgebiet
• Nachweisbare Erfahrung in der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Industrie, idealerweise zur Unterstützung von Herstellungsoperationen
• Starkes Wissen über GMP, Chargenverfügung, Abweichungsmanagement, Änderungssteuerung, CAPA und Prüfungsbereitschaft
• Erfahrung in der Führung und Entwicklung leistungsstarker Teams in einem komplexen, funktionsübergreifenden Umfeld
• Sichere Kommunikation mit der Fähigkeit, Stakeholder zu beeinflussen und risikobasierte Qualitätsentscheidungen zu treffen
• Denksweise zur kontinuierlichen Verbesserung mit Fokus auf Vereinfachung, operative Exzellenz und Qualitätskultur

Angesichts unseres globalen Umfelds ist die Beherrschung der englischen Sprache in Wort und Schrift unerlässlich – Kenntnisse der deutschen Sprache sind ein klarer Vorteil.

Warum diese Rolle

Dies ist eine einzigartige Gelegenheit, eine kritische QA-Funktion im Herzen der Produktfreigabe und der Herstellungsoperationen zu leiten. Als Head of QA Operations, Product & Batch Flow, spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung von Qualität, Compliance und operativer Exzellenz am Standort, während Sie mit leitenden Stakeholdern in den Bereichen Herstellung, QC, Supply Chain, MSAT und Qualität zusammenarbeiten.

Sie haben die Möglichkeit, die Zukunft der QA-Operationen zu gestalten, ein talentiertes Team zu führen und zu entwickeln, kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben und einen sichtbaren Einfluss auf die Unternehmensleistung auszuüben. Wenn Sie in einem dynamischen GMP-Umfeld gedeihen und strategische Führung mit operativer Ausführung kombinieren möchten, bietet Ihnen diese Rolle sowohl Einfluss als auch Wachstum.

Bitte beachten Sie, dass wir für diese Rolle kein Umzugspaket unterstützen und keine grenzüberschreitenden Verträge anbieten; daher müssen Sie in der Schweiz leben und arbeiten.

Bavarian Nordic ist ein globales Impfstoffunternehmen mit der Mission, die Gesundheit zu verbessern und Leben durch innovative Impfstoffe zu retten. Wir sind ein bevorzugter Anbieter von mpox- und Pockenimpfstoffen für Regierungen, um die öffentliche Gesundheitsvorsorge zu verbessern, und verfügen über ein führendes Portfolio von Reiseimpfstoffen. Unser Hauptsitz befindet sich in Dänemark, und wir haben Produktions-, Forschungs- und Verkaufsbüros in ganz Europa und Nordamerika.

Bavarian Nordic ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerbungen werden bei der Einstellung berücksichtigt und nicht aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, Behinderung oder geschütztem Veteranenstatus diskriminiert.