Partnering System Change Specialist (m/w/d) in Manufacturing Support Sterile Filling (2 Jahre b[...]

Bei Roche kannst du dich als du selbst zeigen, geschätzt für die einzigartigen Qualitäten, die du mitbringst. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen du geschätzt, akzeptiert und respektiert wirst, sodass du sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen kannst. So wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Schließe dich Roche an, wo jede Stimme zählt.

Mit seinen 1400 Mitarbeitenden stellt das Produktionszentrum Kaiseraugst (PTM) die ununterbrochene Patientenversorgung mit qualitativ hochwertigen Medikamenten sicher. PTM steht für die höchsten Standards der pharmazeutischen Herstellung, das größte, innovativste Verpackungszentrum von Roche und die Versorgung von mehr als 120 Ländern.

Als Partnering System Change Specialist (m/w/d) in Manufacturing Support Sterile Filling bist du für die stabile Integration der Produktionssysteme in den Prozessen sowie deren kontinuierliche Verbesserung zuständig. Dies setzt ein sehr gutes Verständnis der Produktionssysteme und Produktionsprozesse sowie sehr gute organisatorische Fähigkeiten zur Projektbearbeitung voraus.

• Betreuung des Änderungsprozesses für Master Batch Record (MBR) im Rahmen des Electronic Batch Records des jeweiligen Bereiches.
• Unterstützung bei der Vorbereitung, Planung, Bewertung und Ausführung von Änderungen.
• Zusammenstellen und Priorisieren der Änderungsbedarfe von MBRs.
• Planung und Kommunikation der Änderungen.
• Durchführung der Risikobewertung der MBR-Änderungen.
• Definieren, Spezifizieren und Planen des Testbedarfs sowie das Testen der MBR-Änderungen und die Koordination der Produktivsetzung.
• Unterstützung in der Einführung und Weiterentwicklung von MES PharmaSuite.
• Support für Produkttransfer und -launches sowie Neueinführung von Anlagen oder Linien in Bezug auf alle IT Partnering Systeme.
• Verantwortung für Change Management zur Wiederinbetriebnahme von IT-Kompetenzen bei neuen Assets, Prozessstabilisierungen und Sicherstellung der GMP-Compliance.
• Vorbereiten und Leiten von Meetings und Huddles sowie regelmäßige Teilnahme an Planungs- und Steuerungsmeetings.
• Fungieren als Schnittstelle zwischen Business und IT/OT und enge Zusammenarbeit mit Prozesskoordinatoren und Produktionsexperten zur bedarfsgerechten Optimierung der IT-Systeme.
• Durchführung von Datenanalysen und Kennzahlenauswertungen zur Identifizierung und Umsetzung von Verbesserungsmöglichkeiten sowie aktive Mitarbeit bei Launches und Projekten.
• SME für Systemfragen bei Inspektionen, Audits und Deviation-Management-Prozessen sowie bei Risikoanalysen tätig, um Risiken zu vermindern und Prozesse zu stabilisieren.
• Verantwortung für die Optimierung der IT-Prozesse, das Informieren des Vorgesetzten bei besonderen Vorkommnissen und die Erstellung von Herstellanweisungen und Materialflüssen bei Neueinführungen.

Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team-Fähigkeiten. In diesem Sinne bringst du eine offene und kollaborative Einstellung und Denkweise mit, die es für die erfolgreiche Arbeit in deinem Team und bereichsübergreifend benötigt. Du vertraust dir und anderen, übernimmst Verantwortung und lebst eine offene Speak-Up- und Fehlerkultur. Deine lösungsorientierte Grundhaltung und Can-Do Einstellung bestimmt dein tägliches Handeln.

Du hast einen Bachelor-Abschluss in Biologie, Informatik, Mathematik, Elektrotechnik, Wirtschaftsinformatik oder gleichwertige Erfahrung; ein Master oder PhD ist von Vorteil. Du bist vertraut mit dem Themengebiet der Digitalisierung und hast mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld.

• Tiefes Verständnis der betrieblichen Abläufe und Anforderungen der verschiedenen Produktionsbereiche an IT-Systeme und -Prozesse.
• Umfassende technische Kenntnisse der IT-Systeme, -Infrastruktur und -Anwendungen im Betrieb.
• Erfahrungen mit MES-Systemen (z. B. PharmaSuite, PasX, Syncade usw.).
• Erfahrungen im Change Management und kannst Veränderungsprozesse erfolgreich umsetzen, Mitarbeitende motivieren und unterstützen, Veränderungen anzunehmen.
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und behältst auch in komplexen Themenfeldern und Zusammenhängen die Orientierung.
• Klare Zielorientierung sowie ausgeprägtes strategisches, lösungsorientiertes und unternehmerisches Denken, immer mit einer End-to-End-Perspektive.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.

Bist du bereit, dich zu bewerben? Wir möchten jemanden, der über das Stellenangebot hinaus denkt - jemand, der weiß, dass diese Stelle eine hervorragende Chance sein kann, die Zukunft von Roche zu gestalten.