Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität von pharmazeutischen Produkten durch Computer System Validation und Qualifikationsprozesse.
- Unternehmen: Bavarian Nordic, ein globales Impfstoffunternehmen mit innovativen Lösungen.
- Vorteile: Vibrante Arbeitsumgebung, persönliche und berufliche Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Internationale Unternehmenskultur mit Fokus auf Qualität und kontinuierliche Verbesserung.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines Teams, das Gesundheit verbessert und Leben rettet.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in CSV, idealerweise im regulierten Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
In Bern, wir erweitern uns nicht nur – wir erreichen einen wichtigen Meilenstein, indem wir einen neuen Produktionsstandort eröffnen und innovative Arbeitsweisen einführen. Dies ist es, was es bedeutet, ein Persistent Pioneer in unserer DNA zu sein – einen Pioniergeist in alles, was wir tun, einzubringen.
In dieser Schlüsselrolle werden Sie dazu beitragen, hohe Qualitätsstandards sicherzustellen und die Lieferung sicherer und effektiver pharmazeutischer Produkte zu unterstützen. Sie werden alle Aktivitäten zur Validierung von Computersystemen (CSV) sowie Qualifizierungs- und Validierungsprozesse (QV) am Standort überwachen und leiten. Sie stellen die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen, interner Qualitätsrichtlinien und branchenüblicher Best Practices sicher und unterstützen die Entwicklung und Herstellung sicherer, effektiver und konformer Produkte.
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung, Überprüfung und Genehmigung von CSV- und QV-Strategien, -Plänen, -Protokollen und -Berichten für neue und bestehende Einrichtungen, Versorgungsanlagen, Ausrüstungen und computergestützte Systeme.
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams wie Engineering, Manufacturing, IT und anderen Qualitätsdiensten, um die Einhaltung und rechtzeitige Projektausführung sicherzustellen.
- Teilnahme an Audits und Inspektionen im Zusammenhang mit CSV und QV, um die Bereitschaft und robuste Dokumentation sicherzustellen.
- Förderung einer Kultur der Qualität, Compliance und kontinuierlichen Verbesserung innerhalb der CSV- und QV-Aktivitäten, Mentoring von Teammitgliedern und Stakeholdern nach Bedarf.
- Unterstützung von Änderungen und Korrekturen im Zusammenhang mit CSV und QV.
- Agieren als Fachexperte (SME) für relevante Vorschriften und Richtlinien, einschließlich EU GMP (EudraLex Volume 4, Annex 11 und 15) und FDA 21 CFR Part 11.
Über Sie:
- Universitätsabschluss in Ingenieurwissenschaften, Lebenswissenschaften, Informatik oder einem verwandten Bereich.
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in CSV und idealerweise QV in der pharmazeutischen, biotechnologischen oder verwandten regulierten Industrie; Erfahrung in QA wäre von Vorteil.
- Nachgewiesene Fähigkeit, komplexe Validierungsprojekte in einem funktionsübergreifenden Umfeld mit mehreren Stakeholdern zu leiten und zu koordinieren.
- Tiefgehendes Wissen über cGMP, GAMP, FDA, EMA und andere relevante Vorschriften und Richtlinien.
- Starke technische Schreib-, Problemlösungs- und Projektmanagementfähigkeiten.
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Englischkenntnisse; Deutsch ist von Vorteil, kombiniert mit starken zwischenmenschlichen und kommunikativen Fähigkeiten.
Wir bieten die Möglichkeit, Teil eines internationalen Unternehmens zu sein, das über außergewöhnliche Technologie und ein engagiertes Team verfügt. Schließen Sie sich unserem Team an, wenn Sie unsere Begeisterung teilen und den Wunsch haben, einen Einfluss zu schaffen. Sie können ein lebendiges und anpassungsfähiges Arbeitsumfeld erwarten, das das Wachstum Ihrer persönlichen und beruflichen Fähigkeiten unterstützt.
Sind Sie bereit, sich uns in unserer Mission anzuschließen? Bavarian Nordic ist ein globales Impfstoffunternehmen mit der Mission, die Gesundheit zu verbessern und Leben durch innovative Impfstoffe zu retten. Wir sind ein bevorzugter Anbieter von mpox- und Pockenimpfstoffen für Regierungen, um die öffentliche Gesundheitsvorsorge zu verbessern, und verfügen über ein führendes Portfolio von Reiseimpfstoffen. Wir haben unseren Hauptsitz in Dänemark und verfügen über Produktions-, Forschungs- und Vertriebsbüros in ganz Europa und Nordamerika.
Bavarian Nordic ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerbungen werden bei der Einstellung berücksichtigt und nicht aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, Behinderung oder geschütztem Veteranenstatus diskriminiert.
Für weitere Informationen besuchen Sie www.bavarian-nordic.com.
QA Specialist (f/m/d) – CSV & QV Arbeitgeber: SwiftCruit
SwiftCruit in Zürich ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur ein inspirierendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten und die Chance, an innovativen Projekten mitzuarbeiten. Die offene und kollaborative Unternehmenskultur fördert den Austausch von Ideen und ermöglicht es Ihnen, sich sowohl fachlich als auch persönlich weiterzuentwickeln, während Sie Teil eines talentierten globalen Teams sind.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so QA Specialist (f/m/d) – CSV & QV erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei SwiftCruit!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei SwiftCruit für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA Specialist (f/m/d) – CSV & QV mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von SwiftCruit passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei SwiftCruit anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei SwiftCruit vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei SwiftCruit. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
