Qualified Person / Senior Specialist Quality Assurance (m/f/d)

Qualified Person / Senior Specialist Quality Assurance (m/f/d)

Wien Vollzeit 60000 - 80000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
SwiftCruit

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Sichere die Qualität von biopharmazeutischen Produkten und arbeite an spannenden Projekten.
  • Unternehmen: Internationales Unternehmen mit Fokus auf hochwertige Arzneimittelproduktion.
  • Vorteile: Attraktives Gehalt, Boni, betriebliche Altersvorsorge und Gesundheitsangebote.
  • Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und mache einen echten Unterschied.
  • Qualifikationen: Masterabschluss, QP-Zertifizierung und Erfahrung im Qualitätsmanagement.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.

Unsere Manufacturing & Supply Division ist darauf spezialisiert, der vertrauenswürdigste Anbieter von Biopharmazeutika weltweit zu sein. Unsere Einrichtungen sowie unsere externen Auftragnehmer, Lieferanten und Partner bilden ein zuverlässiges globales Herstellungsnetzwerk, das sich der pünktlichen und qualitativ hochwertigen Lieferung an Kunden und Patienten widmet.

Unser Standort in 1210 Wien ist strategisch für die Herstellung fester Arzneimittel wie Tabletten, beschichtete Tabletten, Granulate und Implantate für die Gesundheitsversorgung und Behandlung von Nutztieren und Haustieren. Die meisten unserer Produkte werden exportiert. Um ein nachhaltiges Unternehmenswachstum sicherzustellen, streben wir kontinuierlich an, attraktive Karrieremöglichkeiten für mehr als 450 Mitarbeiter an unserem Standort in Wien anzubieten.

Wir suchen einen Qualified Person (m/w/d) gemäß der österreichischen Arzneimittelbetriebsordnung 2009 und dem EU „Guide to Good Manufacturing Practice Annex 16“.

Verantwortlichkeiten:
  • Batchfreigabe
  • Entscheidung über die Verwendung von Bulk, FPU und FPP basierend auf produktspezifischer Schulung
  • Sicherstellen, dass jede Charge gemäß GMP und allen anderen geltenden Vorschriften einschließlich der jeweiligen Marktzulassung hergestellt wurde
  • Ausstellung von CoAs und CoCs für Bulk, FPU und FPP
  • Bewertung von produktqualitätsbezogenen Abweichungen und CAPAs
  • Bewertung der Produktwirkung im Änderungsmanagement
  • Verwaltung, Überprüfung und Genehmigung von produktqualitätsbezogenen Beschwerden
  • Überprüfung und Genehmigung von produktqualitätsberichten
  • Management der Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von QP- und QAO-bezogenen Dokumenten
  • Produktqualitätsunterstützung in standort- und globalen Projekten
  • Beitrag zur Inspektionsbereitschaft für den Standort Wien
  • Teilnahme an Konferenzen und Schulungen, um die Fachkenntnisse aufrechtzuerhalten
  • Einhaltung der EHS-Vorschriften, Meldung gefährlicher Situationen, Beinaheunfälle und Gefahrenquellen im Arbeitsumfeld
  • Einhaltung der ethischen Richtlinien des Unternehmens und globaler Standards, soweit zutreffend
Zusätzliche Rolle:
  • Erfüllung anderer Aufgaben, die vom Management nach Bedarf zugewiesen werden
Qualifikationen, Erfahrungen & Fähigkeiten:
  • Masterabschluss in wissenschaftlicher Ausbildung
  • QP-Zertifizierung
  • Signifikante Berufserfahrung in der Qualitätsabteilung und GMP-Kenntnisse
  • Starkes Wissen über regulatorische und Governance-Anforderungen
  • Verständnis von Produktqualität und Compliance
  • Breites Branchenwissen
  • Ausgezeichnete interne und externe Kommunikationsfähigkeiten
  • Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
  • Solide organisatorische und Planungsfähigkeiten
  • Starke Problemlösungs- und Analysefähigkeiten
  • Gutes Urteilsvermögen, Disziplin und Selbstvertrauen
Wir bieten:
  • Spannendes und abwechslungsreiches Arbeitsfeld in einem modernen, international tätigen Unternehmen
  • Jährlicher Bonus und Mitarbeiteranerkennungsboni
  • Mitarbeiterempfehlungsprogramm
  • Attraktive betriebliche Altersvorsorge
  • Bezahlt Elternzeit bis zu 12 Wochen, bereitgestellt vom Unternehmen
  • Betriebliche medizinische Versorgung und Impfprogramm
  • Vergünstigtes Fitnessangebot
  • Obst, Kaffee & Tee
  • Massage@Work
  • Moderne Betriebskantine mit großzügigem Unternehmenszuschuss
  • Jahresticket für Wiener Linien oder Zuschuss für Klimaticket und/oder Fahrradleasing
  • Verschiedene Mitarbeiterrabatte und -leistungen und vieles mehr!

Wir bieten ein attraktives Gehalt, herausragende Sozialleistungen und ein spannendes Arbeitsumfeld mit abwechslungsreichen Aufgaben in einem internationalen Umfeld. Das Mindestjahresgehalt für diese Position beträgt EUR 61.300 und variiert je nach Qualifikationen und Erfahrung des erfolgreichen Kandidaten. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

Qualified Person / Senior Specialist Quality Assurance (m/f/d) Arbeitgeber: SwiftCruit

SwiftCruit in Zürich ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur ein inspirierendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten und die Chance, an innovativen Projekten mitzuarbeiten. Die offene und kollaborative Unternehmenskultur fördert den Austausch von Ideen und ermöglicht es Ihnen, sich sowohl fachlich als auch persönlich weiterzuentwickeln, während Sie Teil eines talentierten globalen Teams sind.

SwiftCruit

Kontaktdaten:

SwiftCruit Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Qualified Person / Senior Specialist Quality Assurance (m/f/d) erhalten könntest

Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!

Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!

Finde Mentoren in der Branche

Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.

Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf

Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.

Bewirb dich direkt bei SwiftCruit!

Nutze unsere Website, um dich direkt bei SwiftCruit für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualified Person / Senior Specialist Quality Assurance (m/f/d) mit Bravour zu bestehen

Analytische Fähigkeiten
Aufmerksamkeit für Details
Technisches Verständnis
cGMP-Vorschriften
Änderungsmanagement
Abweichungsmanagement
Deutschkenntnisse

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.

Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von SwiftCruit passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.

Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.

Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei SwiftCruit anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei SwiftCruit vorbereitet

Vertraue auf dein Fachwissen

In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.

Bereite dich auf praktische Szenarien vor

Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.

Zeig deine Teamfähigkeit

In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.

Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten

In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei SwiftCruit. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.