Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für Change Control Management und Projektbegleitung im Pharma-Bereich.
- Unternehmen: Aenova ist ein führender Auftragshersteller in der Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden weltweit.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein kreatives Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind ein Muss.
- Warum dieser Job: Gestalte aktiv die Gesundheit von Patient*innen und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und mindestens drei Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 42000 - 60000 € pro Jahr.
Für den Standort Bad Aibling, Deutschland. Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.
Ihr Aufgabengebiet
- Betreuung, Pflege und Weiterentwicklung des am Standort etablierten Change Control Managements
- Mitwirkung bei der Erstellung von Change Requests, enge Zusammenarbeit mit Projektteams sowie QA-seitige Projektbegleitung
- Prüfung und Freigabe von Change Requests hinsichtlich Sicherstellung von GMP-Anforderungen
- Eigenständige Nachverfolgung und Koordination von Change Control Maßnahmen und Fristen
- Durchführung von Gemba Walks, u.a. zur Überwachung der Umsetzung von Change Requests
- Organisation und Durchführung des abteilungsübergreifenden Change Boards
- Organisation und Betreuung von genehmigungspflichtigen Change Requests durch Kunden
- Erhebung von Kennzahlen und Statistiken zum Change Control System
- Vorbereitung und Durchführung von Schulungen für den entsprechenden Fachbereich
- Verwaltung, Ablage und Archivierung von Dokumenten im Verantwortungsbereich
- Teilnahme an Selbstinspektionen, Audits und Behörden-Inspektionen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, Apotheker oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Quality Management
- Fundiertes pharmazeutisch-technologisches Fachwissen sowie Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (national und international)
- Inspektionserfahrung wünschenswert
- Hohes Maß an Teamfähigkeit, Selbstständigkeit, Durchsetzungsvermögen, Flexibilität sowie Kommunikationsfähigkeit auf allen Ebenen
- Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen, idealerweise SAP-Kenntnisse
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen?
QA-Specialist Change Control & Projects (w/m/d) Arbeitgeber: Swiss Caps GmbH
Aenova ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden in Bad Aibling nicht nur ein inspirierendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch die Möglichkeit, aktiv zur Gesundheit von Patient*innen beizutragen. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer offenen und lösungsorientierten Unternehmenskultur, fördert Aenova die Eigenverantwortung und Kreativität seiner Mitarbeitenden. Zudem profitieren Sie von einem internationalen Netzwerk und der Expertise eines führenden Unternehmens in der Pharmaindustrie.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so QA-Specialist Change Control & Projects (w/m/d) erhalten könnten
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Pharmaindustrie arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Change Control und Qualitätsmanagement. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und wie du diese Kenntnisse in die Position einbringen kannst.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen GMP-Anforderungen vor. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse und Fähigkeiten in diesem Bereich unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke in Gesprächen. Bereite dich darauf vor, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit verschiedenen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um Change Requests umzusetzen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA-Specialist Change Control & Projects (w/m/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche:Informiere dich über Aenova und deren Werte. Besuche die offizielle Website, um mehr über die Unternehmenskultur, die Produkte und die spezifischen Anforderungen für die Position des QA-Specialist Change Control & Projects zu erfahren.
Lebenslauf anpassen:Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen hervorhebt, die für die Stelle wichtig sind. Betone deine Kenntnisse im Qualitätsmanagement und deine Erfahrung mit Change Control Management.
Motivationsschreiben verfassen:Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung beitragen können.
Dokumente überprüfen:Stelle sicher, dass alle erforderlichen Dokumente vollständig und korrekt sind, bevor du deine Bewerbung einreichst. Dazu gehören dein Lebenslauf, das Motivationsschreiben und eventuell weitere Nachweise deiner Qualifikationen.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Swiss Caps GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Rolle des QA-Specialists
Informiere dich gründlich über die Aufgaben und Verantwortlichkeiten eines QA-Specialists im Change Control Management. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von GMP-Anforderungen verstehst und wie diese in der pharmazeutischen Industrie umgesetzt werden.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und in der Projektbegleitung verdeutlichen. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Zeige Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
Da die Zusammenarbeit mit verschiedenen Projektteams und Abteilungen wichtig ist, solltest du im Interview betonen, wie du effektiv kommunizierst und im Team arbeitest. Bereite dich darauf vor, Fragen zu deiner Teamarbeit und Konfliktlösung zu beantworten.
✨Stelle Fragen zur Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um mehr über die Unternehmenskultur bei Aenova zu erfahren. Frage nach der 'get-it-done'-Kultur und wie das Unternehmen kreative Lösungen fördert. Dies zeigt dein Interesse und deine Motivation für die Position.
