ulliLeitung und Weiterentwicklung des Ressorts Medizintechnik /liliUmsetzung der Unternehmens- und Qualitätsstrategie im Fachbereich /liliSicherstellung der Konformität mit den relevanten regulatorischen Anforderungen /liliVerantwortung für die Identifikation, Bewertung und Behandlung von Risiken innerhalb des Ressorts /liliWeiterentwicklung des Ressorts und der Dienstleistungsangebote /li /ul h3Operative Verantwortung /h3 ulliPlanung, Steuerung und Überwachung von Zertifizierungs- und Auditprogrammen /liliSicherstellung der Einhaltung von Akkreditierungsanforderungen /liliÜberwachung der Qualität, Konsistenz und Wirksamkeit von Zertifizierungsentscheidungen /liliVerantwortung für Auditplanung und Ressourceneinsatz /li /ul h3Personalführung /h3 ulliFührung, Entwicklung und Qualifizierung von Auditoren, Fachexperten und technischen Reviewern /liliVerantwortung für die Planung, Aufrechterhaltung und Überwachung des Kompetenzmanagements aller eingesetzten Auditoren, Experten und Reviewer /liliPlanung und Durchführung von Witness Audits sowie Kompetenzüberwachungen /liliRekrutierung und Aufbau von Fachpersonal /li /ul h3Kunden- und Stakeholdermanagement /h3 ulliAnsprechpartner für Wirtschaftsakteure, Behörden, Akkreditierungsstellen und Branchenverbände /liliUnterstützung bei komplexen Zertifizierungsprojekten /liliBetreuung strategisch wichtiger Kunden /liliVertretung der Zertifizierungsstelle an Fachveranstaltungen und Kongressen /li /ul h3Qualitätsmanagement und Compliance /h3 ulliSicherstellung der Einhaltung regulatorischer und normativer Anforderungen /liliBearbeitung von Beschwerden, Einsprüchen und Nichtkonformitäten /liliMitwirkung bei internen Audits, bei Managementbewertungen und der strategischen Weiterentwicklung des Ressorts /liliUnterstützung bei Begutachtungen durch Behörden und Akkreditierungsstellen /li /ul h3Dein Profil /h3 ulliHochschulabschluss (ETH, Universität, Fachhochschule) in Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften, Qualitätsmanagement oder vergleichbarer Fachrichtung /liliMehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnikbranche oder im Bereich Konformitätsbewertung /liliMehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement und in regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte /liliErfahrung mit Audits, Zertifizierungen oder Akkreditierungsverfahren /liliKenntnisse der schweizerischen, europäischen und internationalen regulatorischen Anforderungen /liliSehr gute Kenntnisse der: ISO 13485, MDR (EU) 2017/745, IVDR (EU) 2017/746, ISO 14971, MDSAP (von Vorteil) /liliAuditoren Ausbildung (Lead Auditor ISO 13485 von Vorteil) /liliErfahrung im Risikomanagement und regulatorischen Compliance-Management /liliAusgeprägte Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten /liliHohe Kunden- und Dienstleistungsorientierung /liliStrategisches Denken sowie unternehmerisches Handeln /liliDurchsetzungsvermögen und Entscheidungsstärke /liliHohe Integrität, Unabhängigkeit und Objektivität /liliAnalytische und strukturierte Arbeitsweise /liliDeutsch und Englisch Verhandlungssicher, Französisch und/oder Italienisch von Vorteil /liliBereitschaft zu Reisetätigkeit /li /ul h3Unser Angebot /h3 ulliEine verantwortungsvolle Führungsposition in einer anerkannten Zertifizierungsstelle /liliMitgestaltung eines zukunftsorientierten und stark regulierten Fachbereichs /liliZusammenarbeit mit namhaften Medtech-Unternehmen in der Schweiz und international /liliAttraktive Anstellungsbedingungen und flexible Arbeitsmodelle, Hybrid-Modell möglich /liliIndividuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten /liliModerne Arbeitsumgebung mit hoher Eigenverantwortung /liliLeistungsbezogene Entlöhnung mit überdurchschnittlichen Sozialleistungen /li /ul pBei der SVTI-Gruppe sind wir alle per du. Diese Du-Kultur möchten wir gerne auch in deinem Bewerbungsprozess pflegen und werden daher per du mit dir kommunizieren. Wir hoffen, du bist damit einverstanden und freuen uns auf deine Bewerbung. /p pAuskünfte erteilt dir gerne Elisabetta Carrea,CEO,Tel. , /p #J-18808-Ljbffr
Ressortleitung Medtech Zertifizierungsstelle 80%-100 % Arbeitgeber: Swiss Safety Center AG
Als Arbeitgeber bietet safetycenter.ch ein engagiertes und innovatives Umfeld, in dem kreative Ideen und Initiativen geschätzt werden. Mit einem attraktiven Arbeitsplatz in Wallisellen, der hervorragende Anbindungen an den öffentlichen Verkehr bietet, sowie umfassenden Einarbeitungs- und Entwicklungsmöglichkeiten, ist das Unternehmen ideal für alle, die ihre Leidenschaft für Content Marketing in einem dynamischen Team ausleben möchten. Zudem profitieren Mitarbeiter von einer leistungsbezogenen Entlohnung und überdurchschnittlichen Sozialleistungen, was safetycenter.ch zu einem ausgezeichneten Arbeitgeber macht.
