Auf einen Blick
- Aufgaben: Selbstständige Durchführung von technischen Versuchen und Herstellung von GMP-konformen Chargen.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein modernes Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zur persönlichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Abgeschlossene Ausbildung als Chemikant:in oder Pharmakant:in mit GMP-Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
Wir suchen eine engagierte und flexible Persönlichkeit für unseren Standort in Sisseln (AG).
Aufgabengebiet
- Selbstständige Durchführung von technischen Versuchen sowie Herstellung von Versuchsmischungen und GMP-konformen Chargen für klinische Studien und Zulassungsprojekte.
- Mitarbeit bei der Durchführung von Prozessvalidierungen, Scale-up-Aktivitäten und Herstellung von Test- und Validierungschargen.
- Bedienung, Einrichtung, Umrüstung und Überwachung von Produktionsanlagen sowie inprozesskontroll-(IPC)-Geräten im Pilot Plant unter Einhaltung der GMP- und Sicherheitsvorgaben.
- Erfassung, Pflege und Anpassung von Herstellvorschriften im ERP-System gemäss vorgegebenen Spezifikationen und Freigabeprozessen.
- Entnahme, Kennzeichnung, Verwaltung und Archivierung von Rückstellmustern aus Versuchs-, Validierungs- und GMP-Chargen unter Einhaltung der geltenden GMP-Anforderungen.
- Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Herstellanweisungen sowie weiterer herstellungsspezifischer Dokumentationen.
- Sicherstellung einer vollständigen und GMP-konformen Dokumentation aller Herstell- und Versuchsschritte.
- Zusammenarbeit mit dem Team der Analytischen Entwicklung.
Qualifikationen
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemikant:in oder Pharmakant:in mit analytischer Erfahrung.
- Mehrjährige GMP-Erfahrung.
- Freude an praktischer Arbeit (Versuchsdurchführung).
- Fundierte EDV-Kenntnisse (MS-Office).
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Proaktiv, lernbereit, belastbar und eine selbständige Arbeitsweise.
- Bereitschaft zur einwöchigen Nachtarbeit während gewissen Projektphasen (ca. 1-3x pro Jahr).
Senior Galenic Formulation Technician (m/w/d) 100% Arbeitgeber: SwissCo Services AG / Aenova Group
Aenova ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das sich der Gesundheit von Patient*innen widmet. Unser Standort in Starnberg fördert eine offene und teamorientierte Kultur, in der Eigenverantwortung und kreative Lösungsansätze geschätzt werden. Zudem bieten wir vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten und attraktive Corporate Benefits, die Ihre berufliche und persönliche Entfaltung unterstützen.
Kontaktdaten:
SwissCo Services AG / Aenova Group Recruiting-Team
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Galenic Formulation Technician (m/w/d) 100% mit Bravour zu bestehen
GMP-Erfahrung
Technische Versuche durchführen
Herstellung von Versuchsmischungen
Prozessvalidierungen
Scale-up-Aktivitäten
Bedienung von Produktionsanlagen
Inprozesskontrolle (IPC)
