Senior Galenic Formulation Technician (m/w/d) 100%
Wir suchen eine engagierte und flexible Persönlichkeit für unseren Standort in Sisseln (AG).
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Sisseln ist Kompetenzzentrum für komplexe und innovative Solida.
Aufgabengebiet
- Selbstständige Durchführung von technischen Versuchen sowie Herstellung von Versuchsmischungen und GMP-konformen Chargen für klinische Studien und Zulassungsprojekte. - Mitarbeit bei der Durchführung von Prozessvalidierungen, Scale-up-Aktivitäten und Herstellung von Test- und Validierungschargen. - Bedienung, Einrichtung, Umrüstung und Überwachung von Produktionsanlagen sowie Inprozesskontroll-(IPC)-Geräten im Pilot Plant unter Einhaltung der GMP- und Sicherheitsvorgaben. - Erfassung, Pflege und Anpassung von Herstellvorschriften im ERP-System gemäss vorgegebenen Spezifikationen und Freigabeprozessen. - Entnahme, Kennzeichnung, Verwaltung und Archivierung von Rückstellmustern aus Versuchs-, Validierungs- und GMP-Chargen unter Einhaltung der geltenden GMP-Anforderungen. - Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Herstellanweisungen sowie weiterer herstellungsspezifischer Dokumentationen. - Sicherstellung einer vollständigen und GMP-konformen Dokumentation aller Herstell- und Versuchsschritte. - Zusammenarbeit mit dem Team der Analytischen Entwicklung
Ihr Profil
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemikant:in oder Pharmakant:in mit analytischer Erfahrung - Mehrjährige GMP-Erfahrung - Freude an praktischer Arbeit (Versuchsdurchführung) - Fundierte EDV-Kenntnisse (MS-Office) - Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Proaktiv, lernbereit, belastbar und eine selbständige Arbeitsweise - Bereitschaft zur einwöchigen Nachtarbeit während gewissen Projektphasen ( pro Jahr)
Ihre Motivation Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
Bei Fragen steht Ihnen Human Resources unter: Tel:
gerne zur Verfügung
SwissCo Services AG • Member of the Aenova Group • Bahnhofstrasse • 4334 Sisseln, Schweiz j4id10282093a j4it0727a j4iy26a
Wir suchen eine engagierte und flexible Persönlichkeit für unseren Standort in Sisseln (AG).
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Sisseln ist Kompetenzzentrum für komplexe und innovative Solida.
Aufgabengebiet
- Selbstständige Durchführung von technischen Versuchen sowie Herstellung von Versuchsmischungen und GMP-konformen Chargen für klinische Studien und Zulassungsprojekte. - Mitarbeit bei der Durchführung von Prozessvalidierungen, Scale-up-Aktivitäten und Herstellung von Test- und Validierungschargen. - Bedienung, Einrichtung, Umrüstung und Überwachung von Produktionsanlagen sowie Inprozesskontroll-(IPC)-Geräten im Pilot Plant unter Einhaltung der GMP- und Sicherheitsvorgaben. - Erfassung, Pflege und Anpassung von Herstellvorschriften im ERP-System gemäss vorgegebenen Spezifikationen und Freigabeprozessen. - Entnahme, Kennzeichnung, Verwaltung und Archivierung von Rückstellmustern aus Versuchs-, Validierungs- und GMP-Chargen unter Einhaltung der geltenden GMP-Anforderungen. - Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Herstellanweisungen sowie weiterer herstellungsspezifischer Dokumentationen. - Sicherstellung einer vollständigen und GMP-konformen Dokumentation aller Herstell- und Versuchsschritte. - Zusammenarbeit mit dem Team der Analytischen Entwicklung
Ihr Profil
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemikant:in oder Pharmakant:in mit analytischer Erfahrung - Mehrjährige GMP-Erfahrung - Freude an praktischer Arbeit (Versuchsdurchführung) - Fundierte EDV-Kenntnisse (MS-Office) - Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Proaktiv, lernbereit, belastbar und eine selbständige Arbeitsweise - Bereitschaft zur einwöchigen Nachtarbeit während gewissen Projektphasen ( pro Jahr)
Ihre Motivation Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
Bei Fragen steht Ihnen Human Resources unter: Tel:
gerne zur Verfügung
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Kontaktdaten:
SwissCo Services AG // Aenvoa Group Recruiting-Team
