Auf einen Blick
- Aufgaben: Koordiniere regulatorische Anträge und unterstütze Produktlebenszyklus-Management.
- Unternehmen: Innovatives Pharmaunternehmen mit wachsendem Portfolio in der Schweiz.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelregulierung und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Bachelor in Lebenswissenschaften und 3-5 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Unser Kunde, ein innovatives Pharmaunternehmen, sucht einen Regulatory Operations Consultant III zur Unterstützung seines wachsenden Portfolios in der Schweiz.
Standort: Basel
Startdatum: Juli 2026
Dauer: Bis Dezember 2026
Arbeitsaufwand: 100%
Aufgaben:
- Koordination der Vorbereitung, Einreichung und Pflege von Zulassungsanträgen für klinische und nicht-klinische Entwicklungsprogramme
- Unterstützung bei Lebenszyklusmanagement-Aktivitäten für vermarktete Produkte, einschließlich Aktualisierungen von Produktinformationen und Überprüfungen von Werbematerialien
- Beitrag zur Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien, die mit den Geschäftszielen übereinstimmen
- Enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Integration regulatorischer Anforderungen in Entwicklungs- und Lebenszykluspläne
- Unterstützung der Interaktionen mit den Regulierungsbehörden, einschließlich der Vorbereitung von Briefing-Dokumenten und der Koordination von Meetings
- Als lokaler regulatorischer Ansprechpartner für Swissmedic fungieren und sicherstellen, dass die Einreichungen den lokalen Anforderungen entsprechen
- Verwaltung von Fragen, Verpflichtungen und Antworten der Regulierungsbehörden in Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern
- Pflege der regulatorischen Dokumentation, Nachverfolgung von Einreichungen und Archivierung innerhalb der regulatorischen Systeme
- Durchführung regulatorischer Recherchen und Überwachung von Änderungen in den geltenden Vorschriften und Richtlinien
- Unterstützung der kommerziellen Teams während Produkteinführungen und im gesamten Produktlebenszyklus durch Bereitstellung regulatorischer Beratung
Kompetenzen:
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Biologie, Chemie oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich
- 3-5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Pharmaindustrie
- Erfahrung im direkten Kontakt mit Swissmedic
- Erfahrung mit Schweizer Zulassungsanträgen (MAAs)
- Vertrautheit mit Swissmedic-Systemen, einschließlich des Swissmedic-Portals und der nationalen Veröffentlichungsplattform
- Solides Verständnis der Arzneimittelentwicklung und des pharmazeutischen regulatorischen Umfelds
- Erfahrung im Lebenszyklusmanagement und nach der Genehmigung ist von Vorteil
- Starke Fähigkeiten im Stakeholder-Management und in der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit
- Fließend in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich
- Starke organisatorische Fähigkeiten, Aufmerksamkeit für Details und die Fähigkeit, mehrere Prioritäten in einem schnelllebigen Umfeld zu managen
Regulatory Operations Consultant Arbeitgeber: Swisslinx AG
Unser Kunde, ein innovatives Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel, bietet eine dynamische Arbeitsumgebung, die Kreativität und Zusammenarbeit fördert. Mitarbeiter profitieren von umfangreichen Entwicklungsmöglichkeiten, einem unterstützenden Teamgeist und der Chance, an bedeutenden Projekten im Bereich der Arzneimittelregulierung zu arbeiten. Die Unternehmenskultur legt Wert auf Vielfalt und Inklusion, was es zu einem attraktiven Arbeitgeber für Fachkräfte macht, die einen positiven Einfluss auf die Gesundheitsbranche ausüben möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Operations Consultant erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Frag nach informellen Gesprächen oder Mentoring – oft ergeben sich so die besten Jobchancen!
✨Sei proaktiv bei der Bewerbung
Warte nicht nur auf Stellenanzeigen! Wenn du ein Unternehmen im Auge hast, das dich interessiert, zögere nicht, direkt über unsere Website eine Initiativbewerbung einzureichen. Zeig dein Interesse und deine Motivation!
✨Bereite dich auf Interviews vor
Informiere dich über die neuesten Trends in der Regulierung und bereite Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung vor. Zeige, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und wie du zum Erfolg des Unternehmens beitragen kannst.
✨Follow-up nach dem Interview
Vergiss nicht, nach dem Interview eine kurze Dankesnachricht zu senden. Das zeigt nicht nur deine Wertschätzung, sondern hält dich auch im Gedächtnis der Entscheidungsträger. Ein kleiner Schritt, der einen großen Unterschied machen kann!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Operations Consultant mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir die Unternehmenswebsite und die Stellenbeschreibung genau an. So kannst du sicherstellen, dass du alle Anforderungen verstehst und deine Bewerbung darauf abstimmst.
Sei präzise und klar:Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare und präzise Sprache, um deine Erfahrungen und Qualifikationen zu präsentieren. Wir lieben es, wenn du direkt auf den Punkt kommst!
Zeig deine Leidenschaft:Lass in deinem Anschreiben durchscheinen, warum du dich für die Rolle als Regulatory Operations Consultant interessierst. Deine Begeisterung für die Branche und das Unternehmen kann einen großen Unterschied machen!
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, deine Bewerbung über unsere offizielle Website einzureichen. Das macht es uns einfacher, deine Unterlagen zu verwalten und sicherzustellen, dass du die richtige Aufmerksamkeit bekommst!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Swisslinx AG vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen in der Schweiz vertraut, insbesondere mit den Prozessen von Swissmedic. Zeige im Interview, dass du die Abläufe und Herausforderungen in der regulatorischen Landschaft verstehst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich regulatorische Anträge koordiniert oder mit cross-funktionalen Teams zusammengearbeitet hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle erfüllst.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da du als Schnittstelle zwischen verschiedenen Stakeholdern agieren wirst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Bereite dich darauf vor, wie du komplexe regulatorische Informationen klar und verständlich vermitteln kannst, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.
✨Informiere dich über aktuelle Trends
Halte dich über aktuelle Entwicklungen und Änderungen in den regulatorischen Richtlinien auf dem Laufenden. Im Interview kannst du zeigen, dass du proaktiv bist und ein tiefes Verständnis für die sich ständig ändernde regulatorische Umgebung hast.
