Auf einen Blick
- Aufgaben: Koordiniere regulatorische Anträge und unterstütze Produktlebenszyklus-Management.
- Unternehmen: Innovatives Pharmaunternehmen mit wachsendem Portfolio in der Schweiz.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelregulierung und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften und 3-5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Unser Kunde, ein innovatives Pharmaunternehmen, sucht einen Regulatory Operations Consultant III zur Unterstützung seines wachsenden Portfolios in der Schweiz.
Standort: Basel
Startdatum: Juli 2026
Dauer: Bis Dezember 2026
Arbeitsbelastung: 100%
Aufgaben:
- Koordination der Vorbereitung, Einreichung und Pflege von Zulassungsanträgen für klinische und nicht-klinische Entwicklungsprogramme
- Unterstützung bei Lebenszyklusmanagement-Aktivitäten für vermarktete Produkte, einschließlich Aktualisierungen von Produktinformationen und Überprüfungen von Werbematerialien
- Beitrag zur Entwicklung und Implementierung von regulatorischen Strategien, die mit den Geschäftszielen übereinstimmen
- Enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Integration regulatorischer Anforderungen in Entwicklungs- und Lebenszykluspläne
- Unterstützung der Interaktionen mit den Regulierungsbehörden, einschließlich der Vorbereitung von Briefing-Dokumenten und der Koordination von Meetings
- Als lokaler regulatorischer Ansprechpartner für Swissmedic fungieren und sicherstellen, dass die Einreichungen den lokalen Anforderungen entsprechen
- Verwaltung von Fragen, Verpflichtungen und Antworten der Regulierungsbehörden in Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern
- Pflege der regulatorischen Dokumentation, Nachverfolgung von Einreichungen und Archivierung innerhalb der regulatorischen Systeme
- Durchführung regulatorischer Recherchen und Überwachung von Änderungen in den geltenden Vorschriften und Richtlinien
- Unterstützung der kommerziellen Teams während Produkteinführungen und im gesamten Produktlebenszyklus durch Bereitstellung regulatorischer Beratung
Kompetenzen:
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Biologie, Chemie oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich
- 3-5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Pharmaindustrie
- Erfahrung im direkten Kontakt mit Swissmedic
- Erfahrung mit Schweizer Zulassungsanträgen (MAAs)
- Vertrautheit mit Swissmedic-Systemen, einschließlich des Swissmedic-Portals und der nationalen Veröffentlichungsplattform
- Solides Verständnis der Arzneimittelentwicklung und des pharmazeutischen regulatorischen Umfelds
- Erfahrung im Lebenszyklusmanagement und nach der Genehmigung ist von Vorteil
- Starke Fähigkeiten im Stakeholder-Management und in der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit
- Fließend in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich
- Starke organisatorische Fähigkeiten, Aufmerksamkeit für Details und die Fähigkeit, mehrere Prioritäten in einem schnelllebigen Umfeld zu managen
Regulatory Operations Consultant Arbeitgeber: Swisslinx AG
Unser Kunde, ein innovatives Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel, bietet eine dynamische Arbeitsumgebung, die Kreativität und Zusammenarbeit fördert. Mitarbeiter profitieren von umfangreichen Entwicklungsmöglichkeiten, einem unterstützenden Team und der Chance, an bedeutenden Projekten zu arbeiten, die einen direkten Einfluss auf die Gesundheitsversorgung haben. Die Unternehmenskultur legt Wert auf Vielfalt und Inklusion, was es zu einem hervorragenden Arbeitgeber für Fachkräfte im Bereich Regulatory Affairs macht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Operations Consultant erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Frag nach informellen Gesprächen oder Mentoring – oft sind die besten Jobchancen nicht ausgeschrieben!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen zu dir kommen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeig dein Interesse und frage nach möglichen Möglichkeiten.
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dich mit den häufigsten Fragen im Bereich Regulatory Affairs vertraut und überlege dir, wie du deine Erfahrungen am besten präsentieren kannst. Übe mit Freunden oder vor dem Spiegel, um sicherer zu werden.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine Stelle gefunden hast, die dir gefällt, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Operations Consultant mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir die Unternehmenswebsite und die Stellenbeschreibung genau an. So kannst du sicherstellen, dass du alle Anforderungen verstehst und deine Bewerbung darauf abstimmst.
Sei präzise und klar:Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare und präzise Sprache, um deine Erfahrungen und Qualifikationen zu präsentieren. Wir lieben es, wenn du direkt auf den Punkt kommst!
Zeig deine Leidenschaft:Lass in deinem Anschreiben durchscheinen, warum du dich für die Rolle als Regulatory Operations Consultant interessierst. Deine Begeisterung für die Branche und das Unternehmen kann einen großen Unterschied machen!
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, deine Bewerbung über unsere offizielle Website einzureichen. Das macht es uns einfacher, deine Unterlagen zu verwalten und sicherzustellen, dass du die richtige Aufmerksamkeit bekommst!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Swisslinx AG vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen in der Schweiz vertraut, insbesondere mit den Prozessen von Swissmedic. Zeige im Interview, dass du die Abläufe und Herausforderungen in der regulatorischen Landschaft verstehst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich regulatorische Anträge koordiniert oder mit cross-funktionalen Teams zusammengearbeitet hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle erfüllst.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da du als Schnittstelle zu verschiedenen Stakeholdern agierst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Bereite dich darauf vor, wie du komplexe regulatorische Informationen klar und präzise vermitteln kannst, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.
✨Informiere dich über aktuelle Trends
Halte dich über aktuelle Entwicklungen und Änderungen in den regulatorischen Richtlinien auf dem Laufenden. Im Interview kannst du zeigen, dass du proaktiv bist und ein tiefes Verständnis für die sich ständig ändernde regulatorische Umgebung hast.
