Job description: Für unseren Kunden, ein internationales Unternehmen in der Pharmaindustrie, suchen wir einen Scientist zur Unterstützung bei Abweichungsuntersuchungen, CAPA-Management und kontinuierlichen Verbesserungsprozessen in einem GMP-regulierten Umfeld. About the customer: Dauer: Ab sofort, 1 Jahr mit Option auf Verlängerung Standort: Bern Requirements: Untersuchung von GMP-Abweichungen, Durchführung von Ursachenanalysen und Erstellung detaillierter Untersuchungsberichte. Mitwirkung bei Erstbewertungen und Koordination von Abweichungen innerhalb des Qualitätsmanagementsystems (QMS). Erstellung, Verwaltung und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPAs) bis zum Abschluss. Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, Engineering, Supply Chain und weiteren Abteilungen. Analyse von Prozessdaten und Identifikation von Verbesserungspotenzialen hinsichtlich Qualität und Compliance. Sicherstellung der Einhaltung interner Qualitätsstandards und regulatorischer Anforderungen. Competences: Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie) oder mehrjährige relevante Berufserfahrung in der sterilen Abfüllung. Erfahrung in der Pharma-, Biotech-, Chemie- oder Lebensmittelindustrie in einem GMP-regulierten Umfeld. Praktische Erfahrung im Abweichungsmanagement, in der Ursachenanalyse und der Erstellung von Untersuchungsberichten. Kenntnisse in QMS, CAPA, Change Control und Risikomanagement sind von Vorteil. Sicherer Umgang mit Microsoft Office; Erfahrung mit TrackWise oder Veeva ist von Vorteil. Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz sowie eine strukturierte, selbstständige und qualitätsorientierte Arbeitsweise. Proaktive, teamorientierte Persönlichkeit mit sehr guten Kommunikationsfähigkeiten und der Fähigkeit, sich schnell in neue Themen einzuarbeiten.
Scientist, Research Development & Sciences in Bern Arbeitgeber: Swisslinx
Swisslinx bietet eine dynamische und innovative Arbeitsumgebung in Zürich, die es Ihnen ermöglicht, an spannenden Projekten im Bereich der strukturierten Produkte zu arbeiten. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und kontinuierliches Lernen, während wir Ihnen zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung bieten. Genießen Sie die Vorteile eines agilen Arbeitsumfelds, das Kreativität und Eigenverantwortung schätzt und gleichzeitig eine ausgewogene Work-Life-Balance unterstützt.
