Quality Assurance Associate
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Quality Assurance Associate

Bern Vollzeit 36000 - 60000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Swisslinx

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Unterstütze die aseptische Produktion und sorge für die Einhaltung von GMP-Vorgaben.
  • Arbeitgeber: Multinationales Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf Qualität und Innovation.
  • Mitarbeitervorteile: 6-Monatsvertrag, wertvolle Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
  • Warum dieser Job: Trage zur Produktqualität bei und arbeite in einem regulierten Umfeld.
  • Gewünschte Qualifikationen: Erfahrung in Qualitätssicherung und Kenntnisse in GMP erforderlich.
  • Andere Informationen: Dynamisches Team mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.

Ein multinationales Spezialbiotechnologieunternehmen sucht derzeit einen Quality Assurance Associate zur Unterstützung ihrer aseptischen Produktionsabläufe an ihrem Standort in Bern. Dies ist eine 6-monatige Vertragsposition, die die Möglichkeit bietet, in einer stark regulierten pharmazeutischen Produktionsumgebung zu arbeiten und zur Sicherstellung der GMP-Konformität und Produktqualität beizutragen.

Hauptverantwortlichkeiten

  • QA-Unterstützung und -Beratung für aseptische Produktionsabläufe und mikrobiologische Labore bereitstellen
  • Sicherstellung der Einhaltung der GMP-Anforderungen innerhalb der Produktionsprozesse
  • Überprüfung und Verifizierung von Herstellungsdokumentationen und Produktionsschritten
  • Teilnahme an Prozessüberprüfungen innerhalb der aseptischen Produktion
  • Unterstützung bei Schulungen und (Re)Qualifizierungen des Produktionspersonals
  • QA-Überwachung während der Produktionsaktivitäten und Unterstützung bei Risikoanalysen und Compliance-Fragen
  • Verwaltung von Abweichungen im Zusammenhang mit aseptischem Füllen, einschließlich:
  • Erste Abweichungsbewertungen
  • Unterstützung von Untersuchungsstrategien
  • Überprüfung technischer Bewertungen
  • Unterstützung bei der Definition von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs)
  • Überprüfung von Untersuchungsberichten in Deutsch und Englisch, um die Einhaltung und angemessene Risikobewertung sicherzustellen
  • Unterstützung interner und externer Inspektionen im Zusammenhang mit dem Abweichungsmanagement
  • Unterstützung bei der Überprüfung von Verfahrens- und Qualitätsdokumentationen
  • Quality Assurance Associate Arbeitgeber: Swisslinx

    Als multinationales Unternehmen im Bereich der Biotechnologie bietet unser Standort in Bern eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Qualität und Compliance ausgerichtet ist. Wir fördern eine Kultur des kontinuierlichen Lernens und der beruflichen Weiterentwicklung, während wir unseren Mitarbeitern die Möglichkeit bieten, aktiv zur Sicherstellung von GMP-Standards und Produktqualität beizutragen. Unsere flexiblen Arbeitszeiten und das Engagement für ein positives Arbeitsklima machen uns zu einem attraktiven Arbeitgeber für alle, die eine sinnvolle und erfüllende Karriere im Gesundheitswesen anstreben.
    Swisslinx

    Kontaktperson:

    Swisslinx HR Team

    StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

    So bekommst du den Job: Quality Assurance Associate

    Tipp Nummer 1

    Sei proaktiv und nutze dein Netzwerk! Sprich mit Leuten in der Branche, besuche Veranstaltungen oder Webinare. Oft erfährt man von offenen Stellen durch persönliche Kontakte.

    Tipp Nummer 2

    Bereite dich gut auf Vorstellungsgespräche vor! Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Position. Zeige, dass du die GMP-Vorgaben verstehst und wie du zur Qualitätssicherung beitragen kannst.

    Tipp Nummer 3

    Präsentiere deine Fähigkeiten klar und deutlich! Nutze Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, um zu zeigen, wie du mit Abweichungen umgegangen bist oder wie du bei Schulungen unterstützt hast.

    Tipp Nummer 4

    Bewirb dich direkt über unsere Website! So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird. Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen!

    Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Assurance Associate

    GMP Compliance
    Aseptic Manufacturing
    Qualitätskontrolle
    Dokumentenprüfung
    Prozessüberprüfung
    Schulung und (Re)Qualifizierung
    Risikobewertung
    Abweichungsmanagement
    Technische Bewertungen
    Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs)
    Untersuchungsberichte
    Deutsch und Englisch
    Interne und externe Inspektionen
    Aufmerksamkeit für Details

    Tipps für deine Bewerbung 🫡

    Mach deine Hausaufgaben: Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir die Unternehmenswebsite und die Stellenbeschreibung genau an. So kannst du sicherstellen, dass du alle wichtigen Punkte abdeckst und zeigst, dass du wirklich interessiert bist.

    Sei präzise und klar: Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und präzise ist. Verwende einfache Sprache und vermeide es, zu viele Fachbegriffe zu verwenden, es sei denn, sie sind notwendig. Wir wollen verstehen, was du sagen möchtest!

    Betone relevante Erfahrungen: Wenn du Erfahrungen im Bereich Qualitätssicherung oder aseptische Fertigung hast, hebe diese unbedingt hervor. Zeige uns, wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zu den Anforderungen der Stelle passen.

    Bewirb dich über unsere Website: Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! Das macht es für uns einfacher, deine Bewerbung zu finden und zu bearbeiten. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!

    Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Swisslinx vorbereitest

    Verstehe die GMP-Anforderungen

    Mach dich mit den Good Manufacturing Practices (GMP) vertraut, da diese für die Position als Quality Assurance Associate entscheidend sind. Überlege dir konkrete Beispiele, wie du in der Vergangenheit zur Einhaltung von GMP beigetragen hast.

    Bereite dich auf technische Fragen vor

    Erwarte technische Fragen zu aseptischen Herstellungsprozessen und mikrobiologischen Laboren. Sei bereit, deine Kenntnisse über Dokumentationsprüfungen und Abweichungsmanagement zu demonstrieren, um dein Fachwissen zu zeigen.

    Zeige Teamfähigkeit

    Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du erfolgreich im Team gearbeitet hast. Betone deine Erfahrungen in der Schulung und Qualifizierung von Produktionspersonal.

    Sprich über deine Problemlösungsfähigkeiten

    Bereite dich darauf vor, über Situationen zu sprechen, in denen du Abweichungen identifiziert und Lösungen entwickelt hast. Zeige, dass du in der Lage bist, Risiken zu bewerten und geeignete Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs) zu definieren.

    Quality Assurance Associate
    Swisslinx
    Standort: Bern
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