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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und implementiere regulatorische Strategien für Biosimilar-Produkte.
- Arbeitgeber: Führendes Unternehmen in der Biotechnologie mit Fokus auf innovative Lösungen.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft von Biosimilars und arbeite an spannenden internationalen Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
- Andere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Aufstiegschancen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Job Description
- Develop and implement regulatory strategies for assigned biosimilar products
- Coordinate and prepare regulatory submissions and documentation together with affiliate RA teams
- Support regional labelling updates and maintain risk minimization measures (aRMMs)
- Oversee registration and launch timelines, ensuring timely approvals and implementation
- Communicate effectively with internal stakeholders and external partners, including vendors and regulatory authorities
- Maintain up-to-date awareness of relevant regional regulatory legislation and standards
- Ensure compliance with internal policies, procedures, and regional requirements
- Provide guidance and training to affiliate Regulatory Affairs colleagues where applicable
About The Customer
In this role, you will lead regional regulatory activities for biosimilar products beyond centralized authorization. You will work closely with affiliate Regulatory Affairs teams to ensure national regulatory requirements are met, enabling timely product launches and lifecycle updates across multiple countries. Your contribution will ensure regulatory compliance while supporting efficient and aligned execution of regulatory processes.
Competences
- Bachelor\’s degree in pharmacy, chemistry, biology, pharmacology, or another related life sciences discipline
- 3–5 years of experience in the pharmaceutical or biotechnology industry or scientific research
- Minimum of 1 year experience in Regulatory Affairs
- Experience working across multiple regions or markets is considered an advantage
- Strong organisational and communication skills, with the ability to manage multiple workstreams
- Collaborative mindset, able to work closely with internal and external stakeholders
Regulatory Affairs Manager Arbeitgeber: Swisslinx
Kontaktperson:
Swisslinx HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um dich mit den richtigen Leuten zu vernetzen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen im Bereich Regulatory Affairs durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends in der Biotechnologie und wie du dazu beitragen kannst, die regulatorischen Herausforderungen zu meistern. Lass uns deine Begeisterung in den Vordergrund stellen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir unterstützen dich dabei, deine Bewerbung optimal zu gestalten und die richtigen Schritte zu unternehmen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben: Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie die Rolle des Regulatory Affairs Managers dazu passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu kommunizieren.
Sei präzise und strukturiert: Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um deine Erfahrungen und Qualifikationen hervorzuheben. Wir lieben es, wenn alles übersichtlich ist!
Zeig deine Kommunikationsfähigkeiten: In der Rolle wirst du viel kommunizieren müssen. Nutze deine Bewerbung, um zu zeigen, dass du das kannst! Schreibe klar und verständlich, und achte darauf, dass du alle relevanten Informationen einfügst.
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Swisslinx vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen für Biosimilars vertraut. Informiere dich über die aktuellen Gesetze und Standards in den Regionen, in denen das Unternehmen tätig ist. Das zeigt dein Engagement und deine Fachkenntnisse.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs unter Beweis stellen. Zeige, wie du erfolgreich regulatorische Strategien entwickelt und umgesetzt hast, um Produkte rechtzeitig auf den Markt zu bringen.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Rolle viel Kommunikation mit internen und externen Partnern erfordert, solltest du darauf vorbereitet sein, deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren. Übe, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst, sowohl schriftlich als auch mündlich.
✨Zeige Teamgeist
Regulatory Affairs erfordert oft Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams. Bereite dich darauf vor, Beispiele zu nennen, wo du erfolgreich in einem Team gearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen. Betone deine Fähigkeit, mit verschiedenen Stakeholdern zusammenzuarbeiten und Konflikte konstruktiv zu lösen.
