Auf einen Blick
- Aufgaben: Koordiniere regulatorische Anträge und unterstütze Produktlebenszyklus-Management.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit innovativen Ansätzen.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team in Basel mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbranche und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften und Erfahrung im regulatorischen Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Koordinieren Sie die Vorbereitung, Einreichung und Pflege von regulatorischen Anträgen für klinische und nicht-klinische Entwicklungsprogramme.
Unterstützen Sie die Lebenszyklusmanagement-Aktivitäten für vermarktete Produkte, einschließlich Aktualisierungen von Produktinformationen und Überprüfungen von Werbematerialien.
Tragen Sie zur Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien bei, die mit den Geschäftszielen in Einklang stehen.
Arbeiten Sie eng mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, um regulatorische Anforderungen in Entwicklungs- und Lebenszykluspläne zu integrieren.
Unterstützen Sie die Interaktionen mit den Regulierungsbehörden, einschließlich der Vorbereitung von Briefing-Dokumenten und der Koordination von Meetings.
Agieren Sie als lokaler regulatorischer Ansprechpartner für Swissmedic und stellen Sie sicher, dass die Einreichungen den lokalen Anforderungen entsprechen.
Verwalten Sie Fragen, Verpflichtungen und Antworten der Regulierungsbehörden in Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern.
Pflegen Sie regulatorische Dokumentationen, verfolgen Sie Einreichungen und archivieren Sie innerhalb der regulatorischen Systeme.
Führen Sie regulatorische Recherchen durch und überwachen Sie Änderungen in den geltenden Vorschriften und Richtlinien.
Unterstützen Sie kommerzielle Teams während Produkteinführungen und im gesamten Produktlebenszyklus, indem Sie regulatorische Beratung bieten.
Anforderungen:
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Biologie, Chemie oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich.
- 3–5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Pharmaindustrie.
- Erfahrung im direkten Kontakt mit Swissmedic.
- Erfahrung mit Schweizer Zulassungsanträgen (MAAs).
- Vertrautheit mit den Systemen von Swissmedic, einschließlich des Swissmedic-Portals und der nationalen Publikationsplattform.
- Solides Verständnis der Arzneimittelentwicklung und des pharmazeutischen regulatorischen Umfelds.
- Erfahrung im Lebenszyklusmanagement und nach der Genehmigung ist von Vorteil.
- Starke Fähigkeiten im Stakeholder-Management und in der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit.
- Fließend in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich.
- Starke organisatorische Fähigkeiten, Aufmerksamkeit für Details und die Fähigkeit, mehrere Prioritäten in einem schnelllebigen Umfeld zu managen.
Standort: Basel
Startdatum: Juli 2026
Dauer: Bis Dezember 2026
Arbeitsbelastung: 100%
Regulatory Operations Consultant Arbeitgeber: Swisslinx
Als Arbeitgeber in Basel bietet unser Unternehmen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Zusammenarbeit und Innovation ausgerichtet ist. Wir fördern das Wachstum unserer Mitarbeiter durch kontinuierliche Weiterbildungsmöglichkeiten und bieten attraktive Benefits, die das Wohlbefinden und die Work-Life-Balance unterstützen. Mit der Möglichkeit, direkt mit Swissmedic zu interagieren, sind Sie Teil eines engagierten Teams, das bedeutende Beiträge zur Gesundheitsbranche leistet.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Operations Consultant erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach informellen Gesprächen oder Mentoring – oft sind die besten Jobchancen nicht ausgeschrieben!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Jobs zu dir kommen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeig dein Interesse und frage nach möglichen Möglichkeiten.
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dich mit typischen Fragen im Bereich Regulatory Affairs vertraut und überlege dir, wie du deine Erfahrungen am besten präsentieren kannst. Übe mit Freunden oder vor dem Spiegel, um sicherer zu werden.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine Stelle bei uns im Auge hast, bewirb dich direkt über unsere Website. So zeigst du, dass du wirklich interessiert bist und es ist oft der schnellste Weg, um in den Auswahlprozess zu kommen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Operations Consultant mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie die Rolle des Regulatory Operations Consultant dazu passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu kommunizieren.
Sei präzise und strukturiert:Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um deine Erfahrungen und Qualifikationen hervorzuheben. Wir lieben es, wenn alles übersichtlich ist!
Zeig deine Leidenschaft:In deinem Anschreiben solltest du deutlich machen, warum du dich für die Position interessierst und was dich an der Arbeit bei StudySmarter reizt. Lass uns wissen, wie deine Werte mit unseren übereinstimmen!
Korrekturlesen nicht vergessen:Bevor du deine Bewerbung abschickst, lies sie dir mehrmals durch oder lass jemanden drüber schauen. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Wir wollen das Beste von dir sehen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Swisslinx vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen für die Schweiz vertraut, insbesondere mit den Prozessen von Swissmedic. Zeige im Interview, dass du die lokalen Vorschriften und deren Bedeutung für die Rolle des Regulatory Operations Consultant verstehst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich regulatorische Anwendungen koordiniert oder mit cross-funktionalen Teams zusammengearbeitet hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle viel Interaktion mit verschiedenen Stakeholdern erfordert, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren. Übe, wie du komplexe regulatorische Informationen klar und präzise vermitteln kannst, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.
✨Informiere dich über aktuelle Trends
Halte dich über aktuelle Entwicklungen und Änderungen in den regulatorischen Richtlinien auf dem Laufenden. Im Interview kannst du zeigen, dass du proaktiv bist und ein tiefes Verständnis für die sich ständig ändernde regulatorische Landschaft hast.
