Auf einen Blick
- Aufgaben: Koordiniere regulatorische Anträge und unterstütze Produktlebenszyklus-Management.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit innovativem Ansatz.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten in Basel.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbranche und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften und Erfahrung im regulatorischen Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50100 - 70000 € pro Jahr.
Koordinieren Sie die Vorbereitung, Einreichung und Pflege von regulatorischen Anträgen für klinische und nicht-klinische Entwicklungsprogramme.
Unterstützen Sie die Lebenszyklusmanagement-Aktivitäten für vermarktete Produkte, einschließlich Aktualisierungen von Produktinformationen und Überprüfungen von Werbematerialien.
Tragen Sie zur Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien bei, die mit den Geschäftszielen in Einklang stehen.
Arbeiten Sie eng mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, um regulatorische Anforderungen in Entwicklungs- und Lebenszykluspläne zu integrieren.
Unterstützen Sie die Interaktionen mit den Regulierungsbehörden, einschließlich der Vorbereitung von Briefing-Dokumenten und der Koordination von Meetings.
Agieren Sie als lokaler regulatorischer Ansprechpartner für Swissmedic und stellen Sie sicher, dass die Einreichungen den lokalen Anforderungen entsprechen.
Verwalten Sie Fragen, Verpflichtungen und Antworten der Regulierungsbehörden in Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern.
Pflegen Sie regulatorische Dokumentationen, verfolgen Sie Einreichungen und archivieren Sie innerhalb der regulatorischen Systeme.
Führen Sie regulatorische Recherchen durch und überwachen Sie Änderungen in den geltenden Vorschriften und Richtlinien.
Unterstützen Sie kommerzielle Teams während Produkteinführungen und im gesamten Produktlebenszyklus, indem Sie regulatorische Beratung bieten.
Anforderungen:
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Biologie, Chemie oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich.
- 3–5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Pharmaindustrie.
- Erfahrung im direkten Kontakt mit Swissmedic.
- Erfahrung mit Schweizer Zulassungsanträgen (MAAs).
- Vertrautheit mit den Systemen von Swissmedic, einschließlich des Swissmedic-Portals und der nationalen Veröffentlichungsplattform.
- Solides Verständnis der Arzneimittelentwicklung und des pharmazeutischen regulatorischen Umfelds.
- Erfahrung im Lebenszyklusmanagement und nach der Genehmigung ist von Vorteil.
- Starke Fähigkeiten im Stakeholder-Management und in der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse, sowohl schriftlich als auch mündlich.
- Starke organisatorische Fähigkeiten, Aufmerksamkeit für Details und die Fähigkeit, mehrere Prioritäten in einem schnelllebigen Umfeld zu managen.
Standort: Basel
Startdatum: Juli 2026
Dauer: Bis Dezember 2026
Arbeitsaufwand: 100%
Regulatory Operations Consultant Arbeitgeber: Swisslinx
Als Arbeitgeber in Basel bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das Innovation und Zusammenarbeit fördert. Unsere Unternehmenskultur legt großen Wert auf persönliche Entwicklung und kontinuierliches Lernen, während wir gleichzeitig ein unterstützendes Teamumfeld schaffen. Mit attraktiven Benefits und der Chance, direkt mit Swissmedic zu interagieren, sind wir bestrebt, Ihnen eine sinnvolle und erfüllende Karriere im Bereich Regulatory Affairs zu ermöglichen.
