Auf einen Blick
- Aufgaben: Koordiniere regulatorische Anträge und unterstütze Produktlebenszyklus-Management.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der Pharmaindustrie mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Schnelles Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelregulierung und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften und 3-5 Jahre Erfahrung in der Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Standort: Basel
Startdatum: Juli 2026
Dauer: Bis Dezember 2026
Arbeitsbelastung: 100%
Anforderungen:
- Koordination der Vorbereitung, Einreichung und Pflege von regulatorischen Anträgen für klinische und nicht-klinische Entwicklungsprogramme
- Unterstützung von Lebenszyklusmanagement-Aktivitäten für vermarktete Produkte, einschließlich Aktualisierungen von Produktinformationen und Überprüfungen von Werbematerialien
- Beitrag zur Entwicklung und Implementierung von regulatorischen Strategien, die mit den Geschäftszielen übereinstimmen
- Enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Integration regulatorischer Anforderungen in Entwicklungs- und Lebenszykluspläne
- Unterstützung von Interaktionen mit Regulierungsbehörden, einschließlich der Vorbereitung von Briefing-Dokumenten und der Koordination von Meetings
- Agieren als lokaler regulatorischer Ansprechpartner für Swissmedic und Sicherstellung, dass Einreichungen den lokalen Anforderungen entsprechen
- Management von Fragen, Verpflichtungen und Antworten der Regulierungsbehörde in Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern
- Pflege der regulatorischen Dokumentation, Einreichungsverfolgung und Archivierung innerhalb der regulatorischen Systeme
- Durchführung regulatorischer Recherchen und Überwachung von Änderungen in geltenden Vorschriften und Richtlinien
- Unterstützung von kommerziellen Teams während Produkteinführungen und im gesamten Produktlebenszyklus durch Bereitstellung regulatorischer Beratung
Kompetenzen:
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Biologie, Chemie oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich
- 3-5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Pharmaindustrie
- Erfahrung im direkten Kontakt mit Swissmedic
- Erfahrung mit Schweizer Zulassungsanträgen (MAAs)
- Vertrautheit mit Swissmedic-Systemen, einschließlich des Swissmedic-Portals und der nationalen Publikationsplattform
- Solides Verständnis der Arzneimittelentwicklung und des pharmazeutischen regulatorischen Umfelds
- Erfahrung im Lebenszyklusmanagement und nach der Genehmigung ist von Vorteil
- Starke Fähigkeiten im Stakeholder-Management und in der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit
- Fließend in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich
- Starke organisatorische Fähigkeiten, Aufmerksamkeit für Details und die Fähigkeit, mehrere Prioritäten in einem schnelllebigen Umfeld zu managen
Regulatory Operations Consultant / Berater Arbeitgeber: Swisslinx
Als Arbeitgeber in Basel bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten, das auf Zusammenarbeit und Innovation ausgerichtet ist. Unsere Unternehmenskultur fördert kontinuierliches Lernen und persönliche Entwicklung, während wir gleichzeitig attraktive Vorteile wie flexible Arbeitszeiten und ein engagiertes Team bieten. Bei uns haben Sie die Chance, an bedeutenden Projekten im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten mitzuwirken und Ihre Karriere in der pharmazeutischen Industrie voranzutreiben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Operations Consultant / Berater erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach informellen Gesprächen oder Mentoring – oft sind es persönliche Kontakte, die dir den Fuß in die Tür bringen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass Stellenanzeigen veröffentlicht werden. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeig dein Interesse und frage nach möglichen Möglichkeiten – das kann den Unterschied machen!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über die neuesten Trends und Herausforderungen im Bereich Regulatory Affairs. Sei bereit, deine Erfahrungen und Kenntnisse zu teilen, und zeige, wie du zur Lösung von Problemen beitragen kannst. Übe auch häufige Interviewfragen!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine Stelle gefunden hast, die dir gefällt, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt, dass du motiviert bist und erleichtert uns die Bearbeitung deiner Bewerbung. Lass uns gemeinsam an deiner Karriere arbeiten!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Operations Consultant / Berater mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie du in die Rolle des Regulatory Operations Consultant passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu kommunizieren.
Sei präzise und strukturiert:Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um deine Erfahrungen und Qualifikationen hervorzuheben. Wir lieben es, wenn alles übersichtlich ist!
Zeig deine Leidenschaft:In deinem Anschreiben solltest du deutlich machen, warum du dich für die Position interessierst und was dich an der Arbeit bei StudySmarter reizt. Lass uns wissen, wie deine Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs dich zu einem idealen Kandidaten machen.
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Swisslinx vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen in der Schweiz vertraut, insbesondere mit Swissmedic. Zeige im Interview, dass du die Abläufe und Systeme kennst, die für die Einreichung von Anträgen wichtig sind.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich mit cross-funktionalen Teams zusammengearbeitet hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten im Stakeholder-Management und in der Zusammenarbeit zu demonstrieren.
✨Zeige dein Interesse an aktuellen Entwicklungen
Informiere dich über aktuelle Änderungen in den regulatorischen Richtlinien und Gesetzen. Im Interview kannst du zeigen, dass du proaktiv bist und stets auf dem neuesten Stand bleibst, was für die Rolle eines Regulatory Operations Consultant entscheidend ist.
✨Stelle kluge Fragen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du am Ende des Interviews stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
