Quality/CMC Assessor/in (80–100%) – Schwerpunkt Impfstoffe & Blutprodukte

ulliQuality/CMC Assessor/in (80–100%) – Schwerpunkt Impfstoffe Blutprodukte /li /ul h3Quality/CMC Assessor/in (80–100%) – Schwerpunkt Impfstoffe Blutprodukte /h3 pSwissmedic ist die Schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden. /p pFür unsere bAbteilung Quality Assessment /b suchen wir eine/n /p h3Quality/CMC Assessor/in (80-100%) – Schwerpunkt Impfstoffe Blutprodukte /h3 h3Ihre neue Herausforderung /h3 pIn dieser wissenschaftlich anspruchsvollen Funktion übernehmen Sie eine zentrale Rolle an der Schnittstelle von Biologie, Pharmazie, Medizin und öffentlicher Gesundheit. Als Quality/CMC Assessor/in evaluieren Sie eigenständig die Qualitätsdokumentation (Modul 3) von Humanarzneimitteln im Rahmen von Zulassungs- und Änderungsverfahren – mit besonderem Fokus aufImpfstoffe und Blutprodukte, zwei dynamischen und regulatorisch anspruchsvollen Bereichen. /p pSie analysieren komplexe Dossiers, erstellen fundierte Evaluationsberichte und tragen wesentlich zu evidenzbasierten Zulassungsentscheidungen bei. Damit leisten Sie einen direkten Beitrag dazu, dass Patientinnen und Patienten zeitnah Zugang zu innovativen und sicheren Therapien erhalten. /p pDarüber hinaus: /p ul liarbeiten Sie eng mit interdisziplinären Teams (Präklinik, Klinik, Regulatory) und Partnerbehörden zusammen /li livertreten Sie Ihre Bewertungen in Scientific Advice Meetings und Fachgremien /li libeteiligen Sie sich aktiv an der Weiterentwicklung nationaler und internationaler Richtlinien /li liStudium in Biologie oder verwandten Naturwissenschaften, vorzugsweise mit Promotion /li liMehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld (CMC, pharmazeutische Entwicklung, Herstellung von Arzneimitteln, Qualitätsprüfung) /li liFundierte Kenntnisse im Bereich Biologische Arzneimittel (vorzugsweise Impfstoffe und/oder Blutprodukte) nachgewiesen durch mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung und/oder Herstellung dieser Produkte /li liAusgeprägte analytische Fähigkeiten und Freude, sich in neue wissenschaftliche Themengebiete einzuarbeiten. /li liStrategisches Denkvermögen, Pragmatismus sowie Interesse, Verantwortung im Team zu übernehmen /li liKommunikationsstärke, Entscheidungsfreude und strukturierte Arbeitsweise /li liFreude am Erarbeiten und Erstellen von Evaluationsberichten /li liSehr gute Sprachkenntnisse (eine Amtssprache + Englisch, eine weitere Amtssprache ist von Vorteil). /li /ul h3Wir bieten Ihnen /h3 ul liSpannende Tätigkeit mit hoher fachlicher Tiefe und gesellschaftlicher Relevanz /li liEin strukturiertes Einarbeitungsprogramm und gezielte Entwicklungsperspektiven /liliFlexible Arbeitsbedingungen mit bis zu 50% Homeoffice /li liAttraktiver Standort in unmittelbarer Nähe zum Bahnhof Bern /li /ul pSwissmedicbr/Personal und Organisationbr/Ref. QAbr/Hallerstrasse 7br/3012 Bern /p pUlla Grauschopfbr/Leiterin Quality Assessment /p pClaudia Müllerbr/Einheitsleiterin Quality Assessment /p #J-18808-Ljbffr