Auf einen Blick
- Aufgaben: Überprüfe und genehmige SOPs, dokumentiere GMP und führe Audits durch.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der chemischen/pharmazeutischen Branche mit einer positiven Teamkultur.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Tolle Karrierechancen in einem dynamischen Umfeld.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines strategischen Teams und gestalte die Qualität in der Pharmaindustrie.
- Qualifikationen: Abschluss in Chemie oder verwandten Disziplinen und mindestens 2 Jahre Erfahrung im cGMP-Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Azienda Primaria società attiva nel settore chimico / farmaceutico, leader nel proprio settore di appartenenza, ci ha incaricato di ricercare un QA SPECIALIST.
Profilo
- Laurea in discipline scientifiche (Chimica o Chimica Farmaceutica)
- Eventuale post formazione accademica, PhD o altro
- Un minimo di 2 anni di esperienza nell’ambiente cGMP Quality all’interno delle industrie API/farmaceutiche o in un campo correlato. Esperienza in un ambiente QA costituisce carattere preferenziale.
- Richiesta la conoscenza dei requisiti cGMP per API/produzione farmaceutica.
- Esperienza nel contatto con Clienti, Fornitori, Autorità.
- Ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta.
- Una buona competenza informatica e relativi pacchetti informatici (esperienza con TrackWise o simili quale PLUS).
Soft Skills
- Pensiero critico/logico
- Abilità analitiche e di risoluzione dei problemi
- Comunicazione chiara ed empatica e di collaborazione con altri dipartimenti
- Capacità di lavorare in team
- Atteggiamento positivo
Contenuto della funzione
- Revisione/emissione di SOP
- Revisione dei documenti GMP (documenti di validazione, report, MBR, metodi, specifiche, trasferimento tecnologico, valutazione del rischio)
- Change Control Management (CCR)
- Ispezione, Audit e autoispezioni
- Rilascio di Dichiarazioni su richiesta del Cliente
- Risposta ai questionari del cliente
- Revisione dei documenti di produzione (eBR, logbook, analisi dei test di rilascio)
- Revisione annuale della qualità del prodotto e relazione sulla verifica del processo continuo (CPV).
- Emissione di QA SO
- Indagini relative a Deviazioni, OOS/OOT, Reclami, mancata pulizia
- Indirizzamento e monitoraggio CAPA
- Esecuzione della formazione GMP
- Qualificazione fornitori secondo cGMP
- Processi di Recall e Mock Recall
- Qualifica delle apparecchiature / Validazione e manutenzione del sistema informatico
- Programma di convalida e verifica della pulizia
Sede di lavoro
Canton Ticino
La nostra lente di ingrandimento
Opportunità per entrare a far parte di una realtà meritocratica con un ruolo di importanza strategica. Far parte di un team con un’attitudine positiva, energico e dinamico.
QA Specialist Arbeitgeber: SwiStudium SA
Die Primaria Gesellschaft im chemisch-pharmazeutischen Sektor bietet eine hervorragende Arbeitsumgebung, die auf Leistung und Teamarbeit basiert. Mit einem positiven und dynamischen Team haben Mitarbeiter die Möglichkeit, in einer strategisch wichtigen Rolle zu wachsen und sich weiterzuentwickeln. Zudem profitieren Sie von einem starken Fokus auf Weiterbildung und einem unterstützenden Arbeitsklima im malerischen Kanton Tessin.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so QA Specialist erhalten könnten
✨Tip Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Pharma- und Chemiebranche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um deine Sichtbarkeit zu erhöhen.
✨Tip Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen im QA-Bereich durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Soft Skills optimal präsentierst.
✨Tip Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Qualitätssicherung! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine analytischen Fähigkeiten und dein kritisches Denken unter Beweis stellen. Lass uns zusammen an deinem Pitch arbeiten!
✨Tip Nummer 4
Nutze unsere Website, um dich direkt auf offene Stellen zu bewerben. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtige Zielgruppe erreicht und du die besten Chancen hast, in den Auswahlprozess zu kommen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA Specialist mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du deine Bewerbung schreibst, schau dir die Unternehmenswebsite und die Stellenbeschreibung genau an. So kannst du sicherstellen, dass du alle wichtigen Punkte abdeckst und zeigst, dass du wirklich interessiert bist.
Sei konkret und präzise:Vermeide es, zu allgemein zu bleiben. Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, nenne konkrete Beispiele, die zeigen, wie du die Anforderungen der Stelle erfüllst. Das macht deine Bewerbung viel überzeugender!
Sprache ist wichtig:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und fehlerfrei ist. Nutze die Sprache, die in der Stellenbeschreibung verwendet wird, um zu zeigen, dass du die Branche verstehst und dich mit den Anforderungen identifizieren kannst.
Bewirb dich direkt über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bearbeitet wird. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei SwiStudium SA vorbereitet
✨Verstehe die cGMP-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen cGMP-Anforderungen für die pharmazeutische Produktion vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Standards verstehst und wie sie in der Qualitätssicherung angewendet werden.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und im Umgang mit Abweichungen oder Audits zeigen. So kannst du deine Problemlösungsfähigkeiten und analytisches Denken unter Beweis stellen.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Kommunikation mit Kunden und Lieferanten wichtig ist, übe, klar und empathisch zu kommunizieren. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten betreffen.
✨Technische Kenntnisse auffrischen
Stelle sicher, dass du mit den gängigen Software-Tools wie TrackWise vertraut bist. Wenn du Erfahrung mit diesen Programmen hast, bringe das im Interview zur Sprache, um deine technische Kompetenz zu unterstreichen.
