Head of Regulatory Affairs & Quality (m/w/d)
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Kiel Vollzeit 60000 - 80000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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SymBio.

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite ein Team im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs für innovative Medizinprodukte.
  • Arbeitgeber: International agierender Hersteller von Medizinprodukten an der Ostseeküste.
  • Mitarbeitervorteile: Unbefristete Festanstellung, 30 Urlaubstage, flexible Arbeitszeiten und attraktive Vergütung.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und führe ein engagiertes Team.
  • Gewünschte Qualifikationen: Technisches Studium, Erfahrung im Qualitätsmanagement und Führungskompetenz erforderlich.
  • Andere Informationen: Entwicklungsmöglichkeiten und ein Tag Homeoffice pro Woche.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.

Für einen international agierenden Hersteller von Medizinprodukten suche ich aktuell eine erfahrene Führungspersönlichkeit im Bereich Quality & Regulatory Affairs im Norden Deutschlands, in einer attraktiven Region an der Ostseeküste.

Aufgaben

  • Fachliche und disziplinarische Führung eines Teams aufgeteilt in die Bereiche Qualitätskontrolle, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs
  • Verantwortung für Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485
  • Erstellung und Pflege MDR-konformer technischer Dokumentationen
  • Zentrale Ansprechperson für Kunden, Lieferanten und Behörden in qualitäts- und regulatorischen Fragestellungen
  • Vorbereitung und Begleitung von Kunden- und Behördenaudits
  • Unterstützung internationaler Produktregistrierungen
  • Übernahme der Rolle der PRRC für Medizinprodukte bis Risikoklasse 2a
  • Schulung und Weiterentwicklung der Mitarbeiter

Anforderungen

  • Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, idealerweise in der Medizintechnik
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement einer regulierten produzierenden Industrie
  • Sehr gute Kenntnisse in ISO 13485, MDR und idealerweise FDA
  • Führungserfahrung sowie Erfahrung im Lieferantenmanagement
  • Sicherer Umgang mit MS Office, SAP von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Rahmenbedingungen

  • Unbefristete Festanstellung in einem international aufgestellten Unternehmen
  • 30 Urlaubstage und flexible Arbeitszeiten
  • Tätigkeit vorrangig vor Ort, ein Tag Homeoffice pro Woche möglich
  • Attraktive Vergütung inklusive 13. Monatsgehalt
  • Zuschuss zu vermögenswirksamen Leistungen
  • JobRad
  • Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme: Carina Laufer - Principal Consultant – Medical Devices/ Regulatory Affairs & QM – +49 69 244377587 - c.laufer@symbiorecruitment.de

Head of Regulatory Affairs & Quality (m/w/d) Arbeitgeber: SymBio.

Als international agierendes Unternehmen in der Medizintechnik bietet unser Kunde eine herausragende Arbeitsumgebung im malerischen Schleswig-Holstein, wo Teamarbeit und Innovation großgeschrieben werden. Mit flexiblen Arbeitszeiten, 30 Urlaubstagen und individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten fördert das Unternehmen nicht nur die berufliche Entwicklung seiner Mitarbeiter, sondern sorgt auch für eine ausgewogene Work-Life-Balance. Die attraktive Vergütung und zusätzliche Benefits wie ein Zuschuss zu vermögenswirksamen Leistungen und JobRad machen diese Position besonders reizvoll für engagierte Fachkräfte im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs.
SymBio.

Kontaktperson:

SymBio. HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Head of Regulatory Affairs & Quality (m/w/d)

Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!

Nutze LinkedIn und Xing, um mit Leuten aus der Medizintechnik-Branche in Kontakt zu treten. Stell Fragen, teile deine Erfahrungen und zeig dein Interesse an der Branche – das kann dir Türen öffnen!

Sei proaktiv bei der Kontaktaufnahme

Wenn du eine interessante Stelle siehst, zögere nicht, direkt Kontakt mit dem Unternehmen aufzunehmen. Frag nach Informationen zur Position oder dem Team – das zeigt dein Engagement und Interesse!

Bereite dich auf Gespräche vor

Mach dir Gedanken über mögliche Fragen, die dir im Vorstellungsgespräch gestellt werden könnten. Überlege dir auch, wie du deine Führungserfahrung und Kenntnisse in ISO 13485 und MDR am besten präsentieren kannst.

Bewirb dich über unsere Website

Vergiss nicht, dich über unsere Website zu bewerben! Dort findest du alle aktuellen Stellenangebote und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt beim richtigen Ansprechpartner landet.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Head of Regulatory Affairs & Quality (m/w/d)

Führungskompetenz
Qualitätsmanagement
ISO 13485
MDR
FDA
Technische Dokumentation
Auditerfahrung
Lieferantenmanagement
MS Office
SAP
Deutschkenntnisse
Englischkenntnisse
Schulung und Mitarbeiterentwicklung
Regulatorische Angelegenheiten

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Position interessierst und was dich motiviert, Teil unseres Teams bei StudySmarter zu werden.

Betone deine Erfahrungen: Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs klar hervorhebst. Zeig uns, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf die Herausforderungen dieser Rolle vorbereitet haben.

Sei präzise und strukturiert: Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um die Lesbarkeit zu verbessern. Wir schätzen es, wenn du auf den Punkt kommst und deine Qualifikationen übersichtlich darstellst.

Bewirb dich über unsere Website: Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! Das macht es uns einfacher, deine Bewerbung zu finden und zu bearbeiten. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei SymBio. vorbereitest

Verstehe die Anforderungen

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den geforderten Qualifikationen passen.

Bereite Beispiele vor

Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Führungskompetenzen und dein Wissen im Qualitätsmanagement und in der regulatorischen Angelegenheiten zeigen. Diese Beispiele helfen dir, deine Eignung für die Rolle zu untermauern.

Fragen vorbereiten

Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder nach den Zielen für die nächsten Jahre.

Selbstbewusst auftreten

Sei selbstbewusst und authentisch während des Interviews. Zeige deine Leidenschaft für die Medizintechnik und deine Motivation, das Team zu leiten. Ein positives Auftreten kann einen großen Unterschied machen!

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Standort: Kiel
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