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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die CQV für sterile/parenterale Systeme in einer hochmodernen Pharmafabrik.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen in der Pharmaindustrie mit einem dynamischen Team.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Andere Informationen: Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in einem wachsenden Sektor.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an spannenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Ingenieurabschluss und ca. 5 Jahre CQV-Erfahrung in GMP-Umgebungen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
Rolle: C&Q Engineer – CQV für sterile/parenterale Herstellung
Standort: Alzey, Deutschland | Typ: Vollzeit, befristetes Projekt
Überblick: Unterstützung bei der Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung (CQV) für eine neue hochmoderne pharmazeutische Produktionsstätte. Die Rolle umfasst den gesamten CQV-Lebenszyklus von der Entwurfsprüfung und dem Testen bis hin zu Inbetriebnahme, Dokumentation und Inspektionsbereitschaft, wobei funktionsübergreifend mit Engineering, Automatisierung, Qualität, Bau und Betrieb zusammengearbeitet wird.
Wichtige Aufgaben:
- Durchführung von CQV für sterile/parenterale Systeme (Formulierung, Mischung, CIP/SIP).
- Unterstützung bei DQ, Risikoanalysen, FAT/SAT, IOQ/IOV, Begehungen und Systemübergabe.
- Überprüfung von Lieferanten- und Installationsdokumentationen, Schließen von Punch-Listen und Unterstützung bei Inbetriebnahme und Inspektionen.
- Pflege der Dokumentation in Systemen wie KNEAT/EIDA und Bereitstellung von Projektupdates.
Anforderungen:
- Ingenieurabschluss + ca. 5 Jahre CQV-Erfahrung in GMP Pharma/Biotech/Medtech.
- Erfahrung in der sterilen/parenteralen Herstellung.
- Englisch erforderlich (Deutsch von Vorteil).
- Kenntnisse in GMP, EU-Anhang 1 & 15, ASTM E2500 bevorzugt.
Praktische Details:
- Start: ASAP (flexibel für den richtigen Kandidaten), Vollzeit
- Remote: in der Regel vor Ort (Ausnahmen möglich)
Ingenieur:in Arbeitgeber: SymBio.
Kontaktperson:
SymBio. HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Ingenieur:in
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Pharma- und Biotech-Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und die richtigen Leute erreichen!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und technische Themen durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst!
✨Tipp Nummer 3
Zeige dein Interesse an der Firma und der Branche! Recherchiere über aktuelle Projekte und Herausforderungen im Bereich CQV. So kannst du im Gespräch glänzen und zeigen, dass du wirklich motiviert bist.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das gibt dir die beste Chance, gesehen zu werden. Lass uns gemeinsam dafür sorgen, dass deine Bewerbung heraussticht und du die Stelle bekommst!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Ingenieur:in
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben: Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie die Rolle des Ingenieurs:in in unser Team passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu kommunizieren.
Sei konkret und präzise: Wenn du deine Erfahrungen und Fähigkeiten auflistest, sei so konkret wie möglich. Nenne spezifische Projekte oder Erfolge, die du in der CQV-Welt erreicht hast. Das zeigt uns, dass du weißt, wovon du sprichst!
Zeig deine Leidenschaft für die Branche: Wir suchen nach Leuten, die wirklich für die pharmazeutische Industrie brennen. Teile in deinem Anschreiben, warum du dich für sterile/parenterale Fertigung interessierst und was dich motiviert, Teil unseres Teams zu werden.
Bewirb dich über unsere Website: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung nicht verloren geht, bewirb dich direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten und du bist einen Schritt näher dran, Teil von StudySmarter zu werden!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei SymBio. vorbereitest
✨Verstehe die CQV-Prozesse
Mach dich mit den spezifischen CQV-Prozessen für sterile und parenterale Systeme vertraut. Sei bereit, Fragen zu beantworten, wie du diese Prozesse in der Vergangenheit erfolgreich umgesetzt hast und welche Herausforderungen du dabei gemeistert hast.
✨Kenntnis der GMP-Richtlinien
Stelle sicher, dass du die GMP-Richtlinien, insbesondere die EU-Anhänge 1 und 15, gut verstehst. Bereite Beispiele vor, wie du diese Richtlinien in deinen bisherigen Projekten angewendet hast, um deine Expertise zu demonstrieren.
✨Teamarbeit betonen
Da die Rolle cross-funktionale Zusammenarbeit erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen wie Engineering, Qualität und Betrieb zu sprechen. Zeige, wie du effektiv kommunizierst und Probleme im Team löst.
✨Dokumentation und Tools
Mach dich mit den Dokumentationssystemen wie KNEAT oder EIDA vertraut. Sei bereit, darüber zu sprechen, wie du Dokumentationen verwaltest und Updates bereitstellst, um sicherzustellen, dass alle Projektbeteiligten auf dem gleichen Stand sind.