Risikomanager Medizintechnik (m/w/d) | Norddeutschland
Für einen spezialisierten Dienstleister im Umfeld der Medizintechnik suche ich aktuell einen Risikomanager (m/w/d), der seine Expertise im Bereich Risikomanagement, Regulatory Affairs und Produktentwicklung einbringen möchte.
Ihre Aufgaben:
- Durchführung und Dokumentation von Risikomanagementprozessen nach ISO 14971
- Identifikation, Analyse und Bewertung produktbezogener Risiken und sicherheitsrelevanter Gefährdungen
- Unterstützung interdisziplinärer Teams bei der Entwicklung und Umsetzung von Risikokontrollmaßnahmen
- Analyse regulatorischer Anforderungen und Durchführung von Gap-Analysen
- Erstellung, Prüfung und Pflege der technischen Dokumentation nach den MDR Anforderungen
- Entwicklung regulatorischer Strategien für aktive und nicht-aktive Medizinprodukte sowie SaMD
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes technisches Studium, z. B. Medizintechnik, Ingenieurwesen, Informatik oder Physik
- Mehrjährige Erfahrung in Risk Management, Produktentwicklung, Quality Management oder Regulatory Affairs innerhalb der Medizintechnik
- Gutes technisches Verständnis komplexer Systeme
- Fundierte Kenntnisse in MDR, ISO 14971, ISO 13485 und IEC 62304
- Analytische, strukturierte und eigenständige Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Das erwartet Sie:
- Abwechslungsreiche Projekte mit unterschiedlichen Medizinprodukten und Technologien
- Hoher Gestaltungsspielraum und eigenverantwortliches Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle mit Homeoffice Option
- Unbefristete Festanstellung
- Individuelle Einarbeitung sowie fachliche und persönliche Weiterentwicklung
- Attraktive Zusatzleistungen und Benefits
Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:
#J-18808-Ljbffr
Risikomanager:in in Norderstedt Arbeitgeber: SymBio.
Unser Unternehmen bietet Ihnen als Lagermitarbeiter:in in Hamburg ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld, das auf Teamarbeit und kontinuierliche Verbesserung setzt. Wir fördern Ihre berufliche Entwicklung durch gezielte Schulungen und bieten Ihnen die Möglichkeit, sich in einem wachsenden Unternehmen weiterzuentwickeln. Genießen Sie zudem attraktive Benefits und eine positive Unternehmenskultur, die Wert auf die Zufriedenheit und das Wohlbefinden unserer Mitarbeiter legt.
