Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien für Medizinprodukte.
- Unternehmen: Etablierter Hersteller von Medizinprodukten mit Standorten in Nürnberg und NRW.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitsbedingungen und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Hybrides Arbeiten und regelmäßiger Austausch zwischen den Standorten.
- Warum dieser Job: Gestalte aktiv Prozesse und übernehme Verantwortung in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Kenntnisse der MDR, FDA und ISO 13485.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 59400 - 72600 € pro Jahr.
Unser Kunde ist ein etablierter Hersteller von Medizinprodukten mit Standorten im Raum Nürnberg und in NRW. Zur Weiterentwicklung des Quality & Regulatory Affairs Bereichs suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit, die neben ihrer fachlichen Expertise auch perspektivisch Verantwortung für ein Team übernehmen möchte. Die Position kann wahlweise am Standort im Raum Nürnberg oder in NRW besetzt werden. Für die standortübergreifende Zusammenarbeit ist eine regelmäßige Reisebereitschaft zum jeweils anderen Standort erforderlich.
Ihre Aufgaben
- Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien für die Zulassung und Aufrechterhaltung der Konformität von Medizinprodukten auf internationalen Märkten
- Sicherstellung der Einhaltung relevanter regulatorischer Anforderungen, insbesondere MDR, FDA und ISO 13485
- Steuerung und Koordination von Zulassungs-, Zertifizierungs- und regulatorischen Projekten
- Enge Zusammenarbeit mit F&E, Produktion, Qualitätsmanagement und Vertrieb zur Sicherstellung der Produktkonformität
- Ansprechpartner für Behörden, Benannte Stellen und externe Partner bei regulatorischen Fragestellungen
- Weiterentwicklung bestehender Prozesse und Strukturen im Bereich Quality & Regulatory Affairs
- Perspektivische Übernahme einer Teamleitungsfunktion mit fachlicher und disziplinarischer Verantwortung
Ihr Profil
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Quality innerhalb der Medizinprodukteindustrie
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, insbesondere MDR, FDA und ISO 13485
- Erfahrung in der Steuerung regulatorischer Projekte und idealerweise erste Erfahrung in der fachlichen oder disziplinarischen Führung
- Strategische und zugleich hands-on geprägte Arbeitsweise mit Freude daran, Strukturen aktiv weiterzuentwickeln
- Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten gegenüber internen und externen Ansprechpartnern
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Reisebereitschaft zwischen den beiden Unternehmensstandorten
Das erwartet Sie
- Klare Perspektive auf die Übernahme einer Teamleitungsfunktion
- Verantwortungsvolle Position mit großem Gestaltungsspielraum im Quality & Regulatory Affairs Bereich
- Möglichkeit, Prozesse und Strukturen aktiv mitzugestalten und den Bereich strategisch weiterzuentwickeln
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten entsprechend Ihrer Erfahrung und Ihrer persönlichen Ambitionen
- Attraktives Gehaltspaket und flexible Arbeitsbedingungen
- Wählbarer Dienstsitz im Raum Nürnberg oder NRW
- Hybrides Arbeiten und eine flexible Gestaltung der Arbeitswoche
- Regelmäßiger Austausch mit den Kolleginnen und Kollegen am jeweils anderen Standort
Quality & Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d) in Nürnberg Arbeitgeber: SymBio.
Unser Unternehmen bietet Ihnen als Lagermitarbeiter:in in Hamburg ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld, das auf Teamarbeit und kontinuierliche Verbesserung setzt. Wir fördern Ihre berufliche Entwicklung durch gezielte Schulungen und bieten Ihnen die Möglichkeit, sich in einem wachsenden Unternehmen weiterzuentwickeln. Genießen Sie zudem attraktive Benefits und eine positive Unternehmenskultur, die Wert auf die Zufriedenheit und das Wohlbefinden unserer Mitarbeiter legt.
