Auf einen Blick
- Aufgaben: Gestalte Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs in einem internationalen Umfeld.
- Unternehmen: Weltweit etablierter Hersteller von Medizinprodukten mit modernem Arbeitsumfeld.
- Vorteile: Unbefristete Festanstellung, attraktives Vergütungspaket und umfangreiche Benefits.
- Weitere Informationen: Flache Hierarchien und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten für deine Karriere.
- Warum dieser Job: Übernehme Verantwortung und gestalte aktiv die Qualitätssicherung in der Medizintechnik.
- Qualifikationen: Studium in Medizintechnik und Erfahrung im Qualitätsmanagement erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Sie möchten Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs aktiv gestalten und Verantwortung in einem internationalen Umfeld übernehmen?
Dann erwartet Sie eine vielseitige Position an einem deutschen Vertriebs- und Servicestandort eines weltweit etablierten Herstellers von Medizinprodukten.
Neben der fachlichen Verantwortung für Quality Assurance und Regulatory Affairs übernehmen Sie die Leitung eines kleinen Teams und fungieren als zentrale Ansprechperson für interne und externe Stakeholder.
- Ihre Aufgaben
- Verantwortung für die Aufrechterhaltung, Überwachung und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und gesetzlicher Vorgaben, insbesondere gemäß EU MDR
- Umsetzung und Überwachung qualitätsrelevanter Prozesse innerhalb des Vertriebs- und Servicegeschäfts
- Pflege und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Dokumentationen sowie Erstellung von Reports
- Zusammenarbeit und Kommunikation mit Behörden sowie Unterstützung bei Audits und Inspektionen
- Analyse bestehender Prozesse und Initiierung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen
- Beratung und Unterstützung der Fachbereiche in allen Fragen rund um QM und Regulatory Affairs
- Steuerung und Begleitung von Qualitäts- und Optimierungsprojekten
- Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur innerhalb des Unternehmens
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation mit Schwerpunkt Medizintechnik
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und/oder Regulatory Affairs in der Medizintechnik
- Sehr gute Kenntnisse relevanter Normen und Regularien, insbesondere ISO 13485, ISO 9001, EU MDR 2017/745 sowie idealerweise ISO 14001
- Erfahrung im Prozessmanagement sowie im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen
- Erfahrung in der Kommunikation mit Behörden sowie bei Audits von Vorteil
- Analytische Denkweise, strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägte Problemlösungskompetenz
- Eigenverantwortliche und serviceorientierte Arbeitsweise sowie Kommunikationsstärke
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Das erwartet Sie
- Unbefristete Festanstellung in einem international erfolgreichen Unternehmen der Medizintechnik
- Verantwortungsvolle Position mit großem Gestaltungsspielraum und kurzen Entscheidungswegen
- Abwechslungsreiches Aufgabengebiet an einem modernen Vertriebs- und Servicestandort
- Attraktives Vergütungspaket
- Kollegiales und wertschätzendes Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien
- Umfangreiche Benefits, darunter betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen, Bike-Leasing sowie weitere attraktive Zusatzleistungen
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
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Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: SymBio.
Als international führende Wirtschaftskanzlei im Herzen Münchens bieten wir Ihnen nicht nur eine unbefristete Festanstellung, sondern auch ein modernes und wertschätzendes Arbeitsumfeld. Unsere flexiblen Arbeitszeitmodelle und hybriden Arbeitsmöglichkeiten ermöglichen Ihnen eine optimale Work-Life-Balance, während individuelle Weiterbildungsangebote Ihre persönliche und fachliche Entwicklung fördern. Profitieren Sie von einem kollegialen Team, attraktiven Zusatzleistungen und einem inspirierenden Arbeitsplatz, der Ihre Karriere auf das nächste Level hebt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d) erhalten könntest
✨Nutze die Mediziner-Communities
Schau dir Communities und Netzwerke für Mediziner an, wie z. B. die Deutsche Gesellschaft für Medizin oder lokale Fachgesellschaften. Dort kannst du sowohl wertvolle Kontakte knüpfen als auch Infos über offene Stellen und Trainee-Programme bekommen!
✨Präsentiere dich auf medizinischen Karrieremessen
Karrieremessen sind der perfekte Ort, um mit potenziellen Arbeitgebern in Kontakt zu treten. Halte Ausschau nach Veranstaltungen in deiner Stadt oder Region, bei denen sich Kliniken und medizinische Einrichtungen vorstellen. So kannst du dich direkt bei den Recruitern präsentieren und einen bleibenden Eindruck hinterlassen!
✨Praktische Erfahrungen in deinem Lebenslauf
Wenn du während deines Studiums Praktika oder Nebenjobs in der Medizin gemacht hast, bring sie aktiv ins Gespräch. Die praktischen Erfahrungen, die du gesammelt hast, sind oft entscheidender als die Noten - also zeig, was du kannst und wie du das Team bei SymBio. unterstützen kannst!
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite
Vergiss nicht, dich über unsere Webseite bei SymBio. zu bewerben! Dort findest du alle offenen Stellen und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Leute gelangt. Lass uns zusammen den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Betone deine klinischen Erfahrungen:Im Bereich der Humanmedizin ist es wichtig, dass du deine praktischen Erfahrungen und klinischen Einsätze hervorhebst. Zeig uns, wo du praktische Fähigkeiten erworben hast und welche Patientengruppen oder Fachbereiche besonders prägend für dich waren. Das macht deine Bewerbung direkt greifbarer.
Akademische Leistungen und Zertifikate:Besondere akademische Leistungen oder Zusatzqualifikationen sind in der Humanmedizin entscheidend. Wenn du Fachseminare, Weiterbildungen oder zusätzliche Zertifikate gemacht hast, liste diese unbedingt auf. Zeig uns, dass du nicht nur die Theorie beherrschst, sondern auch das Engagement für deine eigene Weiterbildung.
Motivation und Leidenschaft für den Beruf:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du unbedingt deine Motivation und Leidenschaft für die Humanmedizin zum Ausdruck bringen. Warum möchtest du bei SymBio. arbeiten? Was reizt dich an der Vollzeitstelle als Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)? Lass uns spüren, dass du bereit bist, dich für den Beruf einzusetzen und zu lernen!
Halte den Lebenslauf klar und präzise:Dein Lebenslauf sollte klar strukturiert sein und sich auf die für die Humanmedizin relevanten Punkte konzentrieren. Achte darauf, dass deine Weiterbildung, Praktika und klinischen Erfahrungen in umgekehrter chronologischer Reihenfolge aufgeführt sind. So können wir auf einen Blick sehen, was dich qualifiziert.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei SymBio. vorbereitet
✨Bereite dich auf medizinische Fachfragen vor
In einem Vorstellungsgespräch für Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d) bei SymBio. kannst du mit spezifischen medizinischen Fragen rechnen. Stell dich auf Szenarien ein, in denen du klinische Entscheidungen treffen oder anatomische Zusammenhänge erklären musst. Das zeigt nicht nur dein Fachwissen, sondern auch deine Fähigkeit, in stressigen Situationen zu reagieren.
✨Präsentiere deine praktischen Erfahrungen
Egal ob du schon Praktika oder Famulaturen absolviert hast, vergiss nicht, konkrete Beispiele für deine praktischen Erfahrungen in der Humanmedizin zu nennen. Berichte von deinen Einsätzen, was du gelernt hast und wie du Patient:innen betreut hast. Das ist besonders wichtig für eine Vollzeitstelle, da es zeigt, dass du im Team arbeiten und Verantwortung übernehmen kannst.
✨Informiere dich über aktuelle medizinische Entwicklungen
Wenn du über SymBio. und deren Tätigkeitsfelder Bescheid weißt, wirst du bei deinem Gespräch punkten können. Sprich über aktuelle Trends in der Humanmedizin, sei es neue Technologien oder Behandlungsmethoden. Das zeigt dein Interesse und dein Engagement für das Fachgebiet, und macht einen positiven Eindruck.
✨Sei bereit für Team- und Kommunikationsfragen
In der Humanmedizin ist Teamarbeit das A und O. In deinem Gespräch könnten Fragen zu Konflikten im Team oder deiner Kommunikationsweise mit Patient:innen oder Kolleg:innen auftauchen. Überlege dir im Vorfeld, wie du solche Situationen handhabst und bereite Beispiele vor, um deine soziale Kompetenz zu demonstrieren. Das wird dir helfen, auch die Soft Skills zu beweisen.
