Regulatory Affairs CMC Manager

Regulatory Affairs CMC Manager

Hamburg Vollzeit 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
SymBio.

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Erstelle pharmazeutische Qualitätsdokumente für nationale und internationale Zulassungen.
  • Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Regulatory Affairs mit einem starken Teamgeist.
  • Vorteile: Weihnachts- und Urlaubsgeld, 30 Tage Urlaub und flexible Arbeitszeiten.
  • Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und Teamarbeit.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an spannenden Entwicklungsprojekten.
  • Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs erforderlich.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

Erstellung von pharmazeutischen Qualitätsdokumenten und Dossiers für nationale und internationale Zulassungen und Registrierungen.

Begutachtung und Bewertung von Daten und Dokumenten bezüglich ihrer Eignung für Zulassungszwecke.

Regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten.

Regulatorische Beratung von internen Fachfunktionen.

Regulatorische Beurteilung von Change-Control-Anträgen.

Teilnahme an wissenschaftlichen Beratungsgesprächen.

Qualifikationen:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium.
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
  • Langjährige, operative Erfahrung im Schwerpunkt CMC.
  • Sichere Anwendungskenntnisse in MS Office, idealerweise Erfahrungen im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen und Publishing Tools.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Eigenständige, strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise.
  • Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, eigenverantwortliches und selbstständiges Arbeiten.
  • Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit.

Benefits:

  • Weihnachts- und Urlaubsgeld und zusätzliche Prämien.
  • Kostenfreie Parkplätze, E-Ladesäulen.
  • Deutschlandticket.
  • 37,5 Stundenwoche, sowie ein Gleitzeitmodell.
  • 30 Tagen Urlaub.

Ich freue mich über Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen – senden Sie diese bitte an:

Regulatory Affairs CMC Manager Arbeitgeber: SymBio.

Als international führende Wirtschaftskanzlei im Herzen Münchens bieten wir Ihnen nicht nur eine unbefristete Festanstellung, sondern auch ein modernes und wertschätzendes Arbeitsumfeld. Unsere flexiblen Arbeitszeitmodelle und hybriden Arbeitsmöglichkeiten ermöglichen Ihnen eine optimale Work-Life-Balance, während individuelle Weiterbildungsangebote Ihre persönliche und fachliche Entwicklung fördern. Profitieren Sie von einem kollegialen Team, attraktiven Zusatzleistungen und einem inspirierenden Arbeitsplatz, der Ihre Karriere auf das nächste Level hebt.

SymBio.

Kontaktdaten:

SymBio. Recruiting-Team

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs CMC Manager mit Bravour zu bestehen

Erstellung von pharmazeutischen Qualitätsdokumenten
Bewertung von Daten und Dokumenten
Regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten
Regulatorische Beratung
Beurteilung von Change-Control-Anträgen
Teilnahme an wissenschaftlichen Beratungsgesprächen
Naturwissenschaftliches Studium