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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Zulassung von Medizinprodukten und Erstellung technischer Dokumentationen.
- Arbeitgeber: Internationaler Medizinproduktehersteller mit Sitz in der Nähe von Stuttgart.
- Mitarbeitervorteile: 30 Urlaubstage, flexible Arbeitszeiten und hybride Arbeitsmodelle.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizinprodukte und arbeite in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Technisches/naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Erfahrung in der Zulassung.
- Andere Informationen: Fließende Englischkenntnisse sind erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 56000 € pro Jahr.
Für einen international tätigen Medizinproduktehersteller aus dem Umkreis von Stuttgart, suche ich zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.
Ihre Aufgaben:
- Zulassung von Medizinprodukten, national und international (vorwiegend USA- FDA)
- Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation (MDR)
- Einbindung in Entwicklungsprojekte, Strategieentwicklung für die Neuentwicklung
- Risikomanagement
- Post-Market-Surveillance
- Planung und Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren
- Kommunikation mit Behörden, benannten Stellen und externen Partnern
- Unterstützung bei der Klinischen Bewertung
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes technisches/ naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten, vorzugsweise international
- Kenntnisse der gängigen Normen und Regularien (ISO 13485, ISO 14971, MDR, etc.)
- Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit
- Fließende Englischkenntnisse
Benefits:
- 30 Urlaubstage
- Flexible Arbeitszeiten
- Hybrides Arbeiten nach Abstimmung
- BAV, Corporate Benefits und Gesundheitsangebote
- Weiterbildungsmöglichkeiten
Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme: Carina Laufer - Principal Consultant – Medical Devices/ Regulatory Affairs – +49 69 244377587 - c.laufer@symbiorecruitment.de
Regulatory Affairs Manager international (m/w/d) Arbeitgeber: SymBio.
Kontaktperson:
SymBio. HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager international (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kontakten aus der Branche, die bereits im Bereich Regulatory Affairs tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Empfehlungen aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der Medizinproduktezulassung. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und verstehst, wie sich Regularien ändern können.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen Normen und Regularien vor, die in der Stellenbeschreibung erwähnt werden, wie ISO 13485 oder MDR. Dies zeigt dein Fachwissen und deine Vorbereitung auf das Gespräch.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten! Da die Rolle viel Interaktion mit Behörden und externen Partnern erfordert, solltest du Beispiele für erfolgreiche Kommunikation in deiner bisherigen Karriere parat haben.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager international (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über den Medizinproduktehersteller und dessen Produkte. Besuche die offizielle Website, um mehr über deren Werte, Mission und aktuelle Projekte zu erfahren.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen für die Position als Regulatory Affairs Manager hervorhebt. Betone deine Kenntnisse in der Zulassung von Medizinprodukten und deine Erfahrung mit internationalen Regularien.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du für diese Position geeignet bist. Gehe auf deine spezifischen Erfahrungen in der Zulassung von Medizinprodukten und deine Kommunikationsfähigkeiten ein.
Dokumente überprüfen: Stelle sicher, dass alle erforderlichen Dokumente vollständig und korrekt sind, bevor du deine Bewerbung einreichst. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und das Motivationsschreiben fehlerfrei sind und alle relevanten Informationen enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei SymBio. vorbereitest
✨Verstehe die Regularien
Mach dich mit den relevanten Normen und Regularien wie ISO 13485, ISO 14971 und MDR vertraut. Zeige im Interview, dass du diese Vorschriften nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Erfahrungen, bei denen du erfolgreich Medizinprodukte zugelassen hast. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Kommunikation mit Behörden und externen Partnern ein wichtiger Teil der Rolle ist, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit effektiv kommuniziert hast und welche Strategien du dabei verwendet hast.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige Interesse an der Unternehmenskultur und den Werten des Unternehmens. Stelle Fragen dazu, wie das Team arbeitet und welche Möglichkeiten zur Weiterbildung es gibt. Das zeigt dein Engagement und deine Motivation für die Position.
