Regulatory Affairs Manager IVD (m/w/d)

Regulatory Affairs Manager IVD (m/w/d)

Baden-Baden Vollzeit 70000 - 80000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
SymBio.

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Verantwortlich für Zulassung und Registrierung von Diagnostikprodukten.
  • Unternehmen: Internationales Beratungsunternehmen in der Pharma- und Medizintechnikindustrie.
  • Vorteile: 30 Urlaubstage, flexible Arbeitszeiten, Remote-Arbeit und weitere Benefits.
  • Weitere Informationen: Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in einem wachsenden Unternehmen.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite international.
  • Qualifikationen: Technisches oder naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung in Regulatory Affairs.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 70000 - 80000 € pro Jahr.

Für ein international tätiges Beratungsunternehmen in der Pharma- und Medizintechnikindustrie aus Baden-Württemberg, suche ich ab sofort einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.

Ihre Aufgabenfelder:

  • Verantwortlich für die nationale Zulassung und Registrierung von Diagnostikprodukten
  • Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation nach IVDR
  • Unterstützung bei der Implementierung und Pflege des QMS nach ISO 13485 und MDSAP
  • Kommunikation mit behördlichen Institutionen und Partnern
  • Zusammenarbeit mit Kunden auf internationaler Ebene

Ihr Anforderungsprofil:

  • Erfolgreich absolviertes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
  • Berufserfahrung in der Medizintechnikindustrie oder bei einer benannten Stelle, wünschenswert im Bereich Regulatory Affairs für In-vitro-Diagnostika
  • Kenntnisse der geltenden Regularien und Normen (CE-Zertifizierung, QM Systeme und IVDR)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Strukturierte, selbstständige und präzise Arbeitsweise
  • Starke Kommunikationsfähigkeit

Weitere Informationen:

  • 30 Urlaubstage
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Remote arbeiten möglich, Reiseaufwand ca. 1 Woche pro Monat
  • Sonstige Benefits wie BAV, VWL, Sportangebote und vieles mehr
  • Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in einem wachsenden Unternehmen

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme: Carina Laufer - Principal Consultant – Medical Devices/ Regulatory Affairs

Regulatory Affairs Manager IVD (m/w/d) Arbeitgeber: SymBio.

Als international tätiges Beratungsunternehmen in der Pharma- und Medizintechnikindustrie bietet unser Unternehmen nicht nur eine unbefristete Festanstellung als Regulatory Affairs Manager IVD, sondern auch ein inspirierendes Arbeitsumfeld in Baden-Württemberg oder remote. Mit flexiblen Arbeitszeiten, 30 Urlaubstagen und vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten fördern wir das Wachstum unserer Mitarbeiter und bieten zahlreiche Benefits wie betriebliche Altersvorsorge und Sportangebote, die das Wohlbefinden unserer Teammitglieder unterstützen.

SymBio.

Kontaktdaten:

SymBio. Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Manager IVD (m/w/d) erhalten könnten

Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!

Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!

Finde Mentoren in der Branche

Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.

Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf

Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.

Bewirb dich direkt bei SymBio.!

Nutze unsere Website, um dich direkt bei SymBio. für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager IVD (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

Regulatory Affairs
Technische Dokumentation
IVDR
ISO 13485
MDSAP
CE-Zertifizierung
QM Systeme

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.

Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von SymBio. passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.

Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.

Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei SymBio. anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei SymBio. vorbereitet

Vertraue auf dein Fachwissen

In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.

Bereite dich auf praktische Szenarien vor

Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.

Zeig deine Teamfähigkeit

In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.

Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten

In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei SymBio.. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.