Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
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Vollzeit 42000 - 98000 € / Jahr (geschätzt) Home Office möglich (teilweise)
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SymBio.

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) – Medizintechnik – bis 70.000€

📍 Standort: Umkreis Freiburg im Breisgau

Vollzeit | Unbefristete Festanstellung

Ihre Aufgaben:

  • Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien für die weltweite Produktzulassung
  • Planung und Durchführung internationaler Zulassungsverfahren (z. B. FDA)
  • Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumentationen & technischen Unterlagen
  • Durchführung von Konformitätsbewertungen und Überwachung von Produktänderungen
  • Vorbereitung und Begleitung interner & externer Audits

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Erfahrung in Regulatory Affairs & Qualitätsmanagement, idealerweise mit aktiven Medizinprodukten
  • Fundierte Kenntnisse in ISO 13485, ISO 14971 und internationalen regulatorischen Anforderungen
  • Kommunikationsstärke, Eigeninitiative und Teamfähigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bietet unser Kunde:

  • Flexible Arbeitszeiten & hybrides Arbeiten
  • 30 Urlaubstage pro Jahr
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • JobRad, Gesundheitsprogramme & Weiterbildungen
  • Flache Hierarchien & Entwicklungsmöglichkeiten

📩 Interesse?

Melden Sie sich gerne für weitere Informationen:

Carina Laufer – Principal Consultant – Medical Devices/Regulatory Affairs

📞 +49 69 244377587 | ✉️ c.laufer@symbiorecruitment.de

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Arbeitgeber: SymBio.

Unser Kunde ist ein hervorragender Arbeitgeber im Bereich Medizintechnik, der seinen Mitarbeitern flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum hybriden Arbeiten bietet. Mit 30 Urlaubstagen pro Jahr, betrieblicher Altersvorsorge und umfangreichen Gesundheitsprogrammen fördert das Unternehmen nicht nur das Wohlbefinden seiner Mitarbeiter, sondern auch deren berufliche Weiterentwicklung durch flache Hierarchien und gezielte Weiterbildungsmöglichkeiten. Der Standort im Umkreis von Freiburg im Breisgau bietet zudem eine attraktive Lebensqualität in einer der schönsten Regionen Deutschlands.
SymBio.

Kontaktperson:

SymBio. HR Team

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