Aufgaben
- Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation
- Umstellung der Dokumentation von MDD zu MDR für Medizinprodukte bis Risikoklasse 2b
- Unterstützung bei internationalen Zulassungsprozessen
- Pflege und Aktualisierung von Zulassungsübersichten
- Bearbeitung regulatorischer Anfragen
- Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen
- Schnittstelle zum Qualitätswesen, u.a. zur Begleitung von Audits
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
- erste Berufserfahrung in Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement
- Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
- Organisationsfähigkeit
- Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Verantwortungsbewusster Umgang mit Dokumenten
- Sicherer Umgang mit gängigen Office-Anwendungen
Rahmenbedingungen
- Klare Aufgabenstruktur und Verantwortlichkeiten
- Entwicklungsmöglichkeiten im Regulatory Affairs Bereich
- Kollegiales und unterstützendes Team
- Kurze Entscheidungswege
- Einblick in internationale Märkte
- Strukturierte Einarbeitung
- Sicherer Arbeitsplatz in wachsendem Unternehmen
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#J-18808-LjbffrRegulatory Affairs Spezialist (m/w/d) Arbeitgeber: SymBio.
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