Validierungsspezialist (m/w/d)

Validierungsspezialist (m/w/d)

Stuttgart Vollzeit 55000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
SymBio.

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Planung und Durchführung von Validierungen in der Medizintechnik.
  • Unternehmen: Internationales Medizintechnikunternehmen mit flachen Hierarchien.
  • Vorteile: Attraktives Gehalt, betriebliche Altersvorsorge und Mitarbeiterevents.
  • Weitere Informationen: Gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel und kostenlose Parkplätze.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an innovativen Projekten.
  • Qualifikationen: Technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung und Erfahrung in der Medizintechnik.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 65000 € pro Jahr.

Für ein international tätiges Medizintechnikunternehmen in Baden-Württemberg suche ich ab sofort einen Spezialisten (m/w/d) im Bereich Validierung im Rahmen einer zunächst auf 2 Jahre befristeten Anstellung. Eine Entfristung ist perspektivisch möglich.

Aufgaben:

  • Planung, Durchführung und Dokumentation von CSV- und Softwarevalidierungen
  • Erstellung und Pflege von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten für Anlagen und Prozesse (z. B. Pläne, Tests, Reports)
  • Durchführung und Bewertung von Risikoanalysen für IT-Systeme und Prozesse
  • Überwachung des Validierungsstatus von Systemen, insbesondere ERP-Lösungen
  • Requalifizierung bestehender Systeme und Prozesse

Anforderungen:

  • erfolgreich absolviertes technisches/naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnikindustrie
  • Erfahrung in der Computersystemvalidierung (CSV) bzw. Qualifizierung/Validierung
  • Verständnis für IT-Systeme, ERP und digitale Prozesse
  • Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, EU MDR 2017/745, 21 CFR Part 11)
  • Fließende Deutschkenntnisse
  • Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeit

Weitere Informationen:

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Tätigkeit vor Ort
  • Flache Hierarchien und schnelle Kommunikationswege
  • Fahrtkostenzuschuss
  • Mitarbeiterevents
  • Kostenlose Parkplätze und gute Anbindung an die öffentlichen Verkehrsmittel

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme: Carina Laufer - Principal Consultant – Medical Devices/ Regulatory Affairs & QM – +49 69 244377587 - c.laufer@symbior ec.de

Validierungsspezialist (m/w/d) Arbeitgeber: SymBio.

Als international tätiges Medizintechnikunternehmen in Stuttgart bieten wir Ihnen als Validierungsspezialist (m/w/d) nicht nur ein attraktives Gehalt zwischen 55.000€ und 65.000€, sondern auch eine spannende Arbeitsumgebung mit flachen Hierarchien und schnellen Kommunikationswegen. Unsere Mitarbeiter profitieren von einer betrieblichen Altersvorsorge, regelmäßigen Mitarbeiterevents sowie einer hervorragenden Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel, was die Work-Life-Balance fördert und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten eröffnet.

SymBio.

Kontaktdaten:

SymBio. Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so Validierungsspezialist (m/w/d) erhalten könnten

Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!

Nutze LinkedIn und Xing, um mit Leuten aus der Medizintechnikbranche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den Unterschied machen und dir den Zugang zu ungeschriebenen Stellenangeboten ermöglichen.

Sei proaktiv!

Warte nicht darauf, dass Stellenanzeigen veröffentlicht werden. Kontaktiere Unternehmen direkt über unsere Website und zeige dein Interesse an einer Position als Validierungsspezialist. Manchmal gibt es Möglichkeiten, die noch nicht ausgeschrieben sind!

Bereite dich auf Interviews vor!

Informiere dich über das Unternehmen und bereite Antworten auf häufige Interviewfragen vor. Zeige, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und wie deine Erfahrungen in der Medizintechnik dazu passen.

Zeige deine Leidenschaft!

Lass in Gesprächen durchblicken, warum du für die Medizintechnik brennst. Deine Begeisterung kann oft mehr überzeugen als nur technische Fähigkeiten. Sei authentisch und teile deine Vision für die Zukunft in diesem Bereich!

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Validierungsspezialist (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

CSV-Validierung
Softwarevalidierung
Erstellung von Validierungsdokumenten
Risikobewertung für IT-Systeme
Überwachung des Validierungsstatus
Requalifizierung von Systemen
Kenntnisse in ISO 13485

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Validierungsspezialist interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.

Betone deine Erfahrungen:Wir suchen jemanden mit Erfahrung in der Medizintechnik und Computersystemvalidierung. Stelle sicher, dass du relevante Projekte oder Aufgaben in deinem Lebenslauf hervorhebst, die deine Fähigkeiten in diesen Bereichen zeigen.

Regulatorische Kenntnisse sind wichtig:Da wir in einem stark regulierten Bereich arbeiten, ist es wichtig, dass du deine Kenntnisse über ISO 13485, EU MDR 2017/745 und 21 CFR Part 11 klar darstellst. Zeige uns, dass du die Anforderungen verstehst und anwenden kannst.

Bewirb dich direkt über unsere Website:Um den Prozess so einfach wie möglich zu gestalten, empfehlen wir dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So können wir deine Bewerbung schneller bearbeiten und du bist gleich im richtigen System!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei SymBio. vorbereitet

Verstehe die Anforderungen

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen in der Medizintechnik und der Computersystemvalidierung (CSV) dazu passen. So kannst du gezielt auf die Fragen eingehen.

Bereite konkrete Beispiele vor

Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungen zeigen. Zeige, wie du Risikoanalysen durchgeführt hast und welche regulatorischen Anforderungen du bereits umgesetzt hast.

Zeige Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke

Da Teamarbeit und Kommunikation wichtig sind, bereite dich darauf vor, Beispiele zu nennen, wo du erfolgreich im Team gearbeitet hast. Überlege dir, wie du komplexe technische Informationen verständlich kommuniziert hast, um deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren.

Fragen stellen

Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder wie die Einarbeitung für neue Mitarbeiter aussieht.