Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite globale klinische Studien und koordiniere die Durchführung von Forschungsprojekten.
- Unternehmen: Symbios, ein führendes Schweizer Medizintechnikunternehmen mit 35 Jahren Erfahrung.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Reisebereitschaft in Europa erforderlich, fließende Sprachkenntnisse in Französisch und Englisch.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der orthopädischen Implantate und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Bachelor- oder Masterabschluss in Medizintechnik oder Lebenswissenschaften und 5 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Symbios ist ein Schweizer Medizintechnikunternehmen und führend in der Herstellung von maßgeschneiderten orthopädischen Implantaten für Hüfte und Knie. Seit seiner Gründung hat Symbios dank 35 Jahren Erfahrung die Technologie zur Herstellung individueller Implantate revolutioniert und kontinuierlich verbessert, wodurch das Unternehmen weltweit über die größte Expertise in diesem Bereich verfügt. Das Unternehmen beschäftigt 280 Mitarbeiter in ganz Europa, darunter über 200 an seinem Hauptsitz in Yverdon-les-Bains.
Wir suchen derzeit eine Schlüsselrolle in unserer Abteilung für Regulatory Affairs (RA), Quality Assurance (QA) und klinische Angelegenheiten: Clinical Project Manager. Der Clinical Project Manager unterstützt die Abteilung für klinische Angelegenheiten, indem er gesponserte klinische Studien von der Planung bis zum Abschluss und zur Archivierung koordiniert und durchführt. Diese Rolle erfordert einen praktischen Clinical Project Manager, der in der Lage ist, globale Studien für Symbios-Medizinprodukte gemäß EU MDR, ISO 14155 und anderen geltenden Vorschriften unabhängig zu leiten.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Leitung der operativen Durchführung globaler klinischer Studien (ISO 14155, GCP), einschließlich Management und Überwachung klinischer Standorte.
- Verfassen und/oder Überprüfen von klinischen Prüfprotokollen und Forschungsdokumenten, um sicherzustellen, dass die Anforderungen an die Datenerhebung erfüllt sind und die Einhaltung der geltenden Vorschriften gewährleistet ist.
- Verfolgen, Sammeln und Pflegen von auditbereiten Studienunterlagen, einschließlich regulatorischer Einreichungen und studienspezifischer wesentlicher Dokumente.
- Entwicklung und Pflege der globalen Datenbank für Nachmarktstudien von Symbios, einschließlich CRF-Design und Spezifikationen für Datenvaliditätsprüfungen.
- Unterstützung des Clinical Affairs Managers bei der Beantwortung von Anfragen der zuständigen Behörden (Belgien, Frankreich, UK und Deutschland), Ärzten und anderen Anfragenden zu klinischen Studien.
- Unterstützung strategischer Marktzugangs- und Rückerstattungsprozesse (USA, Australien) sowie Datenanalyse/statistische Aktivitäten zu Publikationszwecken.
- Definition von Projektzielen für externe Partner und Sicherstellung, dass die Arbeit innerhalb des vertraglich vereinbarten Projektumfangs dokumentiert wird.
- Koordination und Überwachung des klinischen Überwachungsteams (externer Partner), proaktive Verwaltung der CRA-Leistung und der Projektmeilensteine.
Profil, das wir suchen:
- Ein Bachelor- oder Masterabschluss in Medizintechnik, Lebenswissenschaften, klinischen Angelegenheiten oder gleichwertige Berufserfahrung in einer ähnlichen Funktion.
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Medizinprodukte (vorzugsweise in der Orthopädie), mit einer Spezialisierung auf regulatorische Anforderungen (MDR), Qualität und klinische Angelegenheiten.
- Vorherige Erfahrung als Studienleiter oder starke Erfahrung als Lead CRA.
- Gute Kenntnisse der ISO 14155 und ICH GCP-Anforderungen.
- Fähigkeit, autonom zu arbeiten und täglich Entscheidungen basierend auf regulatorischem/klinischem Wissen zu treffen.
- Ergebnisorientiert mit nachgewiesenen organisatorischen und Planungsfähigkeiten basierend auf den Prioritäten des Teams.
- Allgemeine Computerkenntnisse (PC, Microsoft Word/Excel/PowerPoint, Outlook/Teams).
- Bereitschaft zu häufigen Reisen in Europa.
- Sprachen: Fließend Französisch / Fließend Englisch / Fließend Deutsch wäre von Vorteil.
- Gültige Schweizer Arbeitsbewilligung erforderlich.
Clinical Project Manager Arbeitgeber: Symbios Orthopédie SA
Symbios ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Yverdon-les-Bains nicht nur ein dynamisches und innovatives Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Mit über 35 Jahren Erfahrung in der Medizintechnik und einem starken Fokus auf individuelle orthopädische Implantate fördert das Unternehmen eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wissensaustauschs, während es gleichzeitig attraktive Benefits und ein engagiertes Team bietet, das sich leidenschaftlich für die Verbesserung der Patientenversorgung einsetzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Clinical Project Manager erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Medizintechnik zu verbinden. Zeige dein Interesse an Symbios und ihren Projekten, das kann Türen öffnen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du die häufigsten Fragen für Clinical Project Manager durchgehst. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Projektleitung und im Umgang mit regulatorischen Anforderungen zeigen.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle bei Symbios findest, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt dein Engagement und deine Motivation, Teil des Teams zu werden.
✨Tipp Nummer 4
Halte dich über aktuelle Trends in der Medizintechnik auf dem Laufenden. Zeige in Gesprächen, dass du nicht nur die Anforderungen der Stelle verstehst, sondern auch, wie du zur Weiterentwicklung von Symbios beitragen kannst.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Clinical Project Manager mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir die Unternehmenswebsite und die Stellenbeschreibung genau an. So kannst du sicherstellen, dass du alle wichtigen Punkte abdeckst und zeigst, dass du wirklich interessiert bist.
Sei präzise und klar!:Wenn du deine Erfahrungen und Qualifikationen aufschreibst, sei so konkret wie möglich. Verwende klare Beispiele, um zu zeigen, wie du die Anforderungen der Stelle erfüllst. Das macht es für uns einfacher, dich zu verstehen!
Persönliche Note hinzufügen!:Vergiss nicht, ein bisschen von deiner Persönlichkeit in die Bewerbung einzubringen. Erzähl uns, warum du dich für diese Position interessierst und was dich motiviert. Das hilft uns, dich besser kennenzulernen!
Bewirb dich über unsere Website!:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet, bewirb dich bitte über unsere offizielle Website. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Symbios Orthopédie SA vorbereitet
✨Verstehe die Unternehmenswerte
Mach dich mit den Werten und der Mission von Symbios vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Anforderungen der Stelle verstehst, sondern auch, wie deine persönlichen Werte mit denen des Unternehmens übereinstimmen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten als Clinical Project Manager unter Beweis stellen. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du dabei die relevanten Vorschriften eingehalten hast.
✨Fragen zur Rolle stellen
Bereite einige durchdachte Fragen zur Position und den klinischen Studien vor, die Symbios durchführt. Das zeigt dein Interesse und deine Initiative, und es hilft dir, ein besseres Verständnis für die Erwartungen an die Rolle zu bekommen.
✨Präsentiere deine Teamfähigkeit
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams erfordert, sei bereit, Beispiele zu geben, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast. Betone deine Kommunikationsfähigkeiten und deine Fähigkeit, externe Partner zu koordinieren.
