Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite globale klinische Studien und koordiniere die Durchführung von Forschungsprojekten.
- Unternehmen: Symbios, führendes Unternehmen in der Herstellung maßgeschneiderter orthopädischer Implantate.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Reisebereitschaft in Europa und fließende Sprachkenntnisse in Französisch und Englisch erforderlich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Bachelor- oder Masterabschluss in Medizintechnik oder Lebenswissenschaften und 5 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Symbios ist ein Schweizer Medizintechnikunternehmen und führend in der Herstellung von maßgeschneiderten orthopädischen Implantaten für Hüfte und Knie. Seit seiner Gründung hat Symbios dank 35 Jahren Erfahrung die Technologie zur Herstellung individueller Implantate revolutioniert und kontinuierlich verbessert, wodurch das Unternehmen weltweit über die größte Expertise in diesem Bereich verfügt. Das Unternehmen beschäftigt 280 Mitarbeiter in ganz Europa, darunter über 200 an seinem Hauptsitz in Yverdon-les-Bains.
Wir suchen derzeit eine Schlüsselrolle in unserer Abteilung für Regulatory Affairs (RA), Quality Assurance (QA) und klinische Angelegenheiten: Clinical Project Manager. Der Clinical Project Manager unterstützt die Abteilung für klinische Angelegenheiten, indem er gesponserte klinische Studien von der Planung bis zum Abschluss und zur Archivierung koordiniert und durchführt. Diese Rolle erfordert einen praktischen Clinical Project Manager, der in der Lage ist, globale Studien für Symbios-Medizinprodukte unabhängig zu leiten, gemäß EU MDR, ISO 14155 und anderen geltenden Vorschriften.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Leitung der operativen Durchführung globaler klinischer Studien (ISO 14155, GCP), einschließlich Management und Überwachung klinischer Standorte.
- Erstellung und/oder Überprüfung klinischer Prüfprotokolle und Forschungsdokumente, um sicherzustellen, dass die Anforderungen an die Datensammlung erfüllt sind und die Einhaltung der geltenden Vorschriften gewährleistet ist.
- Verfolgung, Sammlung und Pflege auditbereiter Studienunterlagen, einschließlich regulatorischer Einreichungen und studienspezifischer wesentlicher Dokumente.
- Entwicklung und Pflege der globalen Datenbank für Nachmarktstudien von Symbios, einschließlich CRF-Design und Spezifikationen für Datenvaliditätsprüfungen.
- Unterstützung des Clinical Affairs Managers bei der Beantwortung von Anfragen der zuständigen Behörden (Belgien, Frankreich, UK und Deutschland), Ärzten und anderen Anfragenden zu Themen klinischer Studien.
- Unterstützung strategischer Marktzugangs- und Rückerstattungsprozesse (USA, Australien) sowie Datenanalyse/statistische Aktivitäten zu Publikationszwecken.
- Definition von Projektzielen für externe Partner und Sicherstellung, dass die Arbeit innerhalb des vertraglich vereinbarten Projektumfangs dokumentiert wird.
- Koordination und Überwachung des klinischen Monitoring-Teams (externer Partner), proaktive Verwaltung der CRA-Leistung und der Projektmeilensteine.
Profil, das wir suchen:
- Ein Bachelor- oder Masterabschluss in Medizintechnik, Lebenswissenschaften, klinischen Angelegenheiten oder gleichwertige Berufserfahrung in einer ähnlichen Funktion.
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Medizinprodukte (vorzugsweise in der Orthopädie), mit einer Spezialisierung auf regulatorische Anforderungen (MDR), Qualität und klinische Angelegenheiten.
- Vorherige Erfahrung als Studienleiter oder starke Erfahrung als Lead CRA.
- Gute Kenntnisse der ISO 14155 und ICH GCP-Anforderungen.
- Fähigkeit, autonom zu arbeiten und täglich Entscheidungen basierend auf regulatorischem/klinischem Wissen zu treffen.
- Ergebnisorientiert mit nachgewiesenen organisatorischen und Planungsfähigkeiten basierend auf den Prioritäten des Teams.
- Allgemeine Computerkenntnisse (PC, Microsoft Word/Excel/PowerPoint, Outlook/Teams).
- Bereitschaft zu häufigen Reisen in Europa.
- Sprachen: Fließend Französisch / Fließend Englisch / Fließend Deutsch wäre von Vorteil.
- Gültige Schweizer Arbeitsbewilligung erforderlich.
Clinical Project Manager Arbeitgeber: Symbios Orthopédie SA
Symbios ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Yverdon-les-Bains nicht nur ein dynamisches und innovatives Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Mit über 35 Jahren Erfahrung in der Medizintechnik und einem starken Fokus auf individuelle orthopädische Implantate fördert das Unternehmen eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wissensaustauschs, während es gleichzeitig die Einhaltung höchster Qualitätsstandards sicherstellt. Die Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, einem unterstützenden Team und der Möglichkeit, an bedeutenden klinischen Studien zu arbeiten, die einen direkten Einfluss auf die Patientenversorgung haben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Clinical Project Manager erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Medizintechnik zu verbinden. Zeige dein Interesse an Symbios und deren Projekten, das kann Türen öffnen!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du die häufigsten Fragen für Clinical Project Manager recherchierst. Übe deine Antworten laut, damit du selbstbewusst und kompetent rüberkommst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle bei Symbios siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Zeige, dass du bereit bist, die Initiative zu ergreifen und Teil unseres Teams zu werden.
✨Tipp Nummer 4
Halte deine Unterlagen bereit! Stelle sicher, dass du alle relevanten Zertifikate und Nachweise parat hast, um deine Qualifikationen im Gespräch zu untermauern. Das zeigt, dass du gut vorbereitet bist.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Clinical Project Manager mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position des Clinical Project Managers bei Symbios interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich klinische Studien und medizinische Geräte klar hervorhebst. Wir suchen jemanden mit mindestens 5 Jahren Erfahrung, also zeig uns, was du drauf hast und wie du unsere Anforderungen erfüllst!
Regelkonformität ist der Schlüssel:Da wir in einem stark regulierten Bereich arbeiten, ist es wichtig, dass du deine Kenntnisse über ISO 14155 und MDR-Anforderungen betonst. Zeig uns, dass du die Vorschriften kennst und wie du sie in deinen bisherigen Projekten angewendet hast.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass alle Unterlagen an die richtige Stelle gelangen und du die besten Chancen auf eine schnelle Rückmeldung hast!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Symbios Orthopédie SA vorbereitet
✨Verstehe die Branche und das Unternehmen
Informiere dich gründlich über Symbios und die medizinische Technologiebranche. Verstehe die spezifischen Herausforderungen und Trends im Bereich der orthopädischen Implantate, um während des Interviews gezielte Fragen stellen und dein Interesse zeigen zu können.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten als Clinical Project Manager unter Beweis stellen. Sei bereit, über deine Erfolge bei der Durchführung klinischer Studien zu sprechen und wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Kenntnis der Vorschriften ist entscheidend
Stelle sicher, dass du mit den relevanten Vorschriften wie EU MDR und ISO 14155 vertraut bist. Bereite dich darauf vor, Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige, dass du die Bedeutung von Compliance in klinischen Studien verstehst.
✨Zeige Teamfähigkeit und Führungsqualitäten
Da du ein Team koordinieren wirst, ist es wichtig, deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit und Führung zu demonstrieren. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet oder ein Team geleitet hast, um Projektziele zu erreichen.
