Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Produktqualität und verbessere kontinuierlich unsere Prozesse in der Medizintechnik.
- Unternehmen: Symbios, ein führendes Schweizer Medizintechnikunternehmen mit 30 Jahren Erfahrung.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumschancen in einem engagierten Team von Experten.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative orthopädische Implantate und trage zur Patientensicherheit bei.
- Qualifikationen: Ingenieurausbildung und 3-5 Jahre Erfahrung in der Medtech-Industrie erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Symbios ist ein Schweizer Medizintechnikunternehmen und führend bei massgeschneiderten orthopädischen Implantaten für Hüfte und Knie. Seit seiner Gründung und gestützt auf 30 Jahre Erfahrung war Symbios Pionier in der Technologie der Herstellung massgeschneiderter Implantate und hat diese kontinuierlich verbessert, wodurch das Unternehmen weltweit die grösste Expertise in diesem Bereich erlangt hat. Es beschäftigt rund 270 Mitarbeitende in ganz Europa, davon über 200 am Hauptsitz in Yverdon-les-Bains.
Für unsere Abteilung Quality Engineering suchen wir derzeit eine/n Qualitätsingenieur.
Aufgabe
- Gewährleistung der Produktqualität, der Konformität der Herstellungsprozesse und der Patientensicherheit unter Einhaltung der regulatorischen Anforderungen (ISO 13485, MDR 2017/745).
- Definition, Einführung und Aufrechterhaltung leistungsfähiger und wirtschaftlich optimierter Methoden und Geräte zur Qualitätskontrolle.
- Unterstützung der Produktion und Lieferantenverwaltung.
- Analyse von Daten zur Steuerung der kontinuierlichen Verbesserung und aktive Mitwirkung an der Gesamtleistung von Symbios.
Verantwortlichkeiten
- Entwicklung von Qualitätskontrollmethoden für die Bedürfnisse von Symbios.
- Verwaltung, Qualifizierung der Kontrollgeräte und Validierung der Kontrollmethoden.
- Optimierung der Teilekontrolle zur Kostensenkung bei Symbios.
- Sicherstellung der Normanforderungen 13485:2016 und 2017/745 (MDR-EU) sowie aller weiteren anwendbaren Vorschriften.
- Selbstständiger Auditor/Auditorin sein.
- Übernahme und Koordination von Untersuchungs-, Korrektur-, Korrektur- und Vorbeugungsmassnahmen im Rahmen der Nichtkonformitäts- und CAPA-Prozesse.
- Initiierung, Verfolgung und Umsetzung von Änderungen über den Change-Control-Prozess.
- Qualifizierung von Lieferanten und Erstserien von Produkten (FAI – First Article Inspection).
- Teilnahme an Prozessvalidierungen, Gewährleistung der Methodik und Effizienz.
- Erfassung und Analyse von Produktionsdaten zur Ableitung notwendiger Massnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung.
- Teilnahme an der technologischen Beobachtung.
- Unterstützung des Engineerings bei der Einführung neuer Produkte in die Produktion zur Sicherstellung der Beherrschung und Konformität.
Gesuchtes Profil
- HES-Ingenieurausbildung (oder gleichwertige Ausbildung) in Maschinenbau oder Mikrotechnik.
- 3 bis 5 Jahre Erfahrung in einer Ingenieursfunktion in der Medtech-Industrie.
- Gute Kenntnisse der Microsoft Office-Tools, Power BI und Lernbereitschaft für neue Software.
- Kenntnisse in Data Science, Datenverarbeitung, statistischen Analysen.
- Kenntnisse in Programmierung mit Python, R oder anderen Sprachen.
- Perfekte Beherrschung der französischen Sprache in Wort und Schrift sowie mittleres Englischniveau (mündlich und schriftlich).
- Selbstständiges Arbeiten mit starkem Eigeninitiativegeist, gleichzeitig enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen zur Koordination von Aktionen und Projekten.
- Experte/Expertin in Problemlösung, fähig Risiken zu bewerten, relevante Lösungen vorzuschlagen und fundierte Entscheidungen im Interesse des Unternehmens zu treffen.
Wenn Sie diese Herausforderung interessiert, freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Lebenslauf, Diplomen und Arbeitszeugnissen.
Qualitätsingenieur Arbeitgeber: Symbios Orthopédie SA
Symbios ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Yverdon-les-Bains nicht nur ein dynamisches und innovatives Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Mit über 30 Jahren Erfahrung in der Medizintechnologie und einem starken Fokus auf individuelle Implantate fördert das Unternehmen eine Kultur der Zusammenarbeit und des Engagements, während es gleichzeitig attraktive Benefits und ein unterstützendes Teamumfeld bereitstellt.
