Clinical Trial Manager - single sponsor

Syneos Health® ist eine führende, vollständig integrierte biopharmazeutische Lösungsorganisation, die darauf abzielt, den Erfolg der Kunden zu beschleunigen. Unser Modell für klinische Entwicklung stellt den Kunden und den Patienten in den Mittelpunkt unseres Handelns. Wir suchen kontinuierlich nach Möglichkeiten, unsere Arbeit zu vereinfachen und zu optimieren, um Syneos Health nicht nur für unsere Kunden, sondern auch für unsere Mitarbeiter einfacher zu gestalten.

Wir sind leidenschaftlich daran interessiert, unser Team durch Karriereentwicklung und -fortschritt, unterstützende und engagierte Führung, technische und therapeutische Schulungen sowie Anerkennungs- und Belohnungsprogramme weiterzuentwickeln. Unsere Kultur des Total Self vereint uns weltweit, und wir setzen uns dafür ein, uns um unsere Mitarbeiter zu kümmern.

Aufgaben:

• Verantwortung für die Überwachung des Standortmanagements, klinisches Monitoring und zentrale Monitoring-Leistungen mit Fokus auf Patientensicherheit, Protokoll-/GCP-/Regulierungs-Compliance und Datenintegrität.
• Überwachung der Interaktionen am Standort nach der Aktivierung bis zum Abschluss des Standorts.
• Identifikation kritischer Daten und Prozesse sowie Risiken bei der Protokollausführung und Risikominderungsmaßnahmen.
• Überprüfung des Studienumfangs, Budgets und Protokollinhalts und Sicherstellung, dass das klinische Projektteam über vertragliche Verpflichtungen informiert ist.
• Verwendung früherer klinischer Erfahrungen, operativer Daten, Metriken und Berichte zur Identifizierung von Risiken für die klinische Studienverwaltung.
• Strategisches Denken und Problemlösungsfähigkeiten zur Vorschlag und Implementierung von Risikominderungen.
• Teilnahme und Präsentation in wichtigen Meetings wie Kick-Off-Meetings.
• Zusammenarbeit mit anderen funktionalen Führungskräften zur Koordination von Übergaben und Erreichung geplanter Studienmeilensteine.
• Entwicklung und laufende Pflege klinischer Studienwerkzeuge und Vorlagen.
• Koordination von Schulungen für das Studienteam bezüglich Protokollspezifika und klinischen Plänen.
• Überwachung der Ressourcenallokationen für CRAs und zentrale Monitore.
• Gewährleistung der Qualität der klinischen Monitoring- und Standortmanagementleistungen innerhalb eines Projekts.
• Interaktion mit dem Kunden und anderen funktionalen Abteilungen bezüglich klinischer Monitoring-Aktivitäten.
• Unterstützung der Inspektionsbereitschaft für den Bereich klinische Studienverwaltung.

Qualifikationen:

• Abschluss in einem verwandten Bereich oder gleichwertige Kombination aus Ausbildung, Schulung und Erfahrung.
• Nachgewiesene Fähigkeit, Teams zur Erreichung von Projektmeilensteinen zu führen.
• Erfahrung im internationalen Umfeld.
• Kenntnisse der Grundsätze der klinischen Studienverwaltung und des Budgetmanagements.
• Fließende Deutschkenntnisse.
• Starke Fähigkeiten zur Konfliktlösung.
• Bereitschaft zu moderaten Reisen (ca. 20%).

Wir freuen uns immer, mit großartigen Talenten in Kontakt zu treten. Diese Ausschreibung dient der möglichen zukünftigen Gelegenheit und nicht einer aktuellen Rolle.