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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe Site-Qualifikationen und Monitoring durch, um die Einhaltung von Vorschriften sicherzustellen.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen im Bereich klinische Forschung mit einem dynamischen Team.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bedeutenden klinischen Studien.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor-Abschluss oder RN in einem verwandten Bereich, Erfahrung im Monitoring.
- Andere Informationen: Reisebereitschaft erforderlich, spannende Karrierechancen in einem wachsenden Bereich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Job Responsibilities
- Durchführung von Standortqualifizierungen, Standortinitiationen, Zwischenüberwachungen, Standortmanagementaktivitäten und Abschlussbesuchen (vor Ort oder remote), um die Einhaltung von Vorschriften, ICH-GCP und/oder Good Pharmacoepidemiology Practice (GPP) sowie des Protokolls sicherzustellen.
- Bewertung der Gesamtleistung des Standorts und des Personals sowie Bereitstellung von Empfehlungen für standortspezifische Maßnahmen; sofortige Kommunikation/ Eskalation schwerwiegender Probleme an das Projektteam und Entwicklung von Aktionsplänen.
- Aufrechterhaltung eines Arbeitswissens über ICH/GCP-Richtlinien oder andere anwendbare Richtlinien, relevante Vorschriften und Unternehmens-SOPs/Prozesse.
- Überprüfung des Prozesses zur Einholung der informierten Zustimmung, um sicherzustellen, dass er für jedes Subjekt/Patienten angemessen durchgeführt und dokumentiert wurde.
- Schutz der Vertraulichkeit jedes Subjekts/Patienten.
- Bewertung von Faktoren, die die Sicherheit des Subjekts/Patienten und die Integrität klinischer Daten an einem Prüfstandort beeinflussen könnten, wie z.B. Protokollabweichungen/-verletzungen und Pharmakovigilanzprobleme.
- Durchführung von Source Document Reviews geeigneter Standortdokumente und medizinischer Unterlagen gemäß dem Clinical Monitoring/Site Management Plan (CMP/SMP).
- Verifizierung der erforderlichen klinischen Daten, die im Fallberichtformular (CRF) eingegeben wurden, auf Genauigkeit und Vollständigkeit.
- Anwendung von Abfrageauflösungstechniken vor Ort und remote sowie Bereitstellung von Anleitungen für das Standortpersonal, um die Abfrageauflösung innerhalb der vereinbarten Fristen abzuschließen.
- Nutzung verfügbarer Hardware und Software zur Unterstützung der effektiven Durchführung der klinischen Studien-Datenüberprüfung und -erfassung.
- Überprüfung der Einhaltung der Anforderungen an die elektronische Datenerfassung am Standort.
- Durchführung von Bestandsaufnahmen, Überprüfungen der Lagerung und Sicherheit des Prüfprodukts (IP).
- Verifizierung, dass das IP gemäß dem Protokoll an Subjekte/Patienten abgegeben und verabreicht wurde.
- Überprüfung von Problemen oder Risiken im Zusammenhang mit verblindeten oder randomisierten Informationen bezüglich des IP.
- Regelmäßige Überprüfung der Investigator Site File (ISF) auf Genauigkeit, Aktualität und Vollständigkeit.
- Abgleich des Inhalts der ISF mit der Trial Master File (TMF).
- Dokumentation von Aktivitäten über Bestätigungsschreiben, Follow-up-Briefe, Reiseberichte, Kommunikationsprotokolle und andere erforderliche Projektdokumente gemäß SOPs und Clinical Monitoring Plan/Site Management Plan.
- Unterstützung von Rekrutierungs-, Bindungs- und Bewusstseinsstrategien für Subjekte/Patienten.
- Eingabe von Daten in Tracking-Systeme zur Verfolgung aller Beobachtungen, des laufenden Status und zugewiesener Aktionspunkte bis zur Lösung.
- Verständnis des Projektumfangs, der Budgets und Zeitpläne für zugewiesene Aktivitäten; Management der standortspezifischen Aktivitäten/Kommunikation zur Sicherstellung, dass Projektziele, Ergebnisse und Zeitpläne erreicht werden.
- Vorbereitung auf und Teilnahme an Investigator Meetings und/oder persönlichen Treffen mit dem Sponsor.
- Bereitstellung von Anleitung auf Standort- und Projektebene in Bezug auf Auditbereitschaftsstandards und Unterstützung bei der Vorbereitung auf Audits und erforderliche Nachverfolgungsmaßnahmen.
Qualifications
- Abschluss (Bachelor) oder RN in einem verwandten Bereich oder gleichwertige Kombination aus Ausbildung, Schulung und Erfahrung.
- Kenntnisse der Good Clinical Practice/ICH-Richtlinien und anderer anwendbarer regulatorischer Anforderungen.
- Frühere Überwachungserfahrung.
- Gute Computerkenntnisse und die Fähigkeit, neue Technologien zu nutzen.
- Ausgezeichnete Kommunikations-, Präsentations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
- Fließend in Deutsch. Gute Englischkenntnisse. Französisch wäre von Vorteil.
- Fähigkeit, erforderliche Reisen für die Überwachung zu managen.
CRA Switzerland Arbeitgeber: Syneos Health, Inc.
Kontaktperson:
Syneos Health, Inc. HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: CRA Switzerland
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über offene Stellen oder Tipps für den Bewerbungsprozess – oft helfen persönliche Kontakte mehr als jede Bewerbung!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen auf dich zukommen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeig dein Interesse und frage nach möglichen Möglichkeiten – das kann dir einen Vorteil verschaffen!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dich mit typischen Fragen im Bereich Clinical Research vertraut und übe deine Antworten. Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner Erfahrung zu nennen, die zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast. Das gibt dir Selbstvertrauen und macht einen guten Eindruck!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine Stelle gefunden hast, die dir gefällt, bewirb dich direkt über unsere Website. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird. Und vergiss nicht, deine Unterlagen gut vorzubereiten!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: CRA Switzerland
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei authentisch und zeig uns, wer du wirklich bist. Wir suchen nach Menschen, die nicht nur die Qualifikationen haben, sondern auch gut ins Team passen.
Mach es klar und präzise: Halte deine Bewerbung übersichtlich und auf den Punkt. Verwende klare Sprache und vermeide unnötigen Jargon. So können wir schnell erkennen, dass du die richtige Person für die Stelle bist.
Betone relevante Erfahrungen: Stelle sicher, dass du alle relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebst, die zu den Anforderungen der Stelle passen. Zeig uns, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf die Rolle als CRA vorbereiten.
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Syneos Health, Inc. vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als CRA in der Schweiz vertraut. Lies die Jobbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in ICH/GCP-Richtlinien und deine Monitoring-Erfahrungen zeigen. Wenn du über Herausforderungen sprichst, die du gemeistert hast, zeigst du, dass du die nötige Problemlösungsfähigkeit besitzt.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen zu erfahren. Fragen zur Teamdynamik oder zu den nächsten Schritten im Projekt sind immer gut!
✨Technologie im Blick
Da die Stelle technologische Fähigkeiten erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen mit relevanten Software-Tools zu sprechen. Zeige, dass du offen für neue Technologien bist und bereit, dich weiterzubilden, um die besten Ergebnisse zu erzielen.