Principal, Global Feasibility (pre-award strategy) - Sponsor-dedicated - EMEA

Der Global Feasibility Principal leitet hochkomplexe Pre-Award-Fähigkeitsprojekte in allen therapeutischen Bereichen, treibt unabhängige Analysen, die Zusammenarbeit mit Stakeholdern und die Bereitstellung umsetzbarer Ergebnisse zur Unterstützung strategischer Entscheidungen bezüglich der Standort- und Studienmachbarkeit voran.

Aufgaben:

• Unabhängig die komplexesten RFPs und Machbarkeitsbewertungen in allen therapeutischen Bereichen durchführen und angemessene Ansätze ohne Aufsicht vorschlagen.
• Proaktive Kommunikation mit Geschäftsbereichen, Geschäftsentwicklung, medizinischen Direktoren, Geschäftsanalysten und anderen Teammitgliedern zur Überprüfung von RFP-Herausforderungen und zur gemeinsamen Entwicklung von Lösungen.
• Lösungen für nicht-standardisierte Anfragen identifizieren, Wissen und Fähigkeiten auf mäßig komplexe Aktivitäten anwenden und Probleme angemessen eskalieren.
• Global Feasibility in allen internen und externen Stakeholder-Interaktionen vertreten, hohe Zusammenarbeit, Professionalität, Integrität und Qualität aufrechterhalten.
• Effizient innerhalb von Prozessen arbeiten und eine durchschnittliche bis höhere Anzahl von Aufgaben unterschiedlicher Komplexität gleichzeitig abwickeln.
• Vorab-Bewertungen der Standortmachbarkeit entwickeln, analysieren und in Präsentationen und schriftlichen Berichten für die Stakeholder unabhängig bereitstellen.
• Die höchsten Standards der Global Feasibility-Rolle aufrechterhalten, umfassende Aufzeichnungen aller Arbeiten führen und Daten rechtzeitig in internen Bibliotheken speichern.
• Effektiv kommunizieren durch hervorragende verbale, schriftliche und visuelle Fähigkeiten.
• Unabhängig wissenschaftliche Literaturrecherchen unter Verwendung von Internet- und internen Metriken/Tools durchführen, um detaillierte Hintergrundinformationen bereitzustellen.
• Unterstützung bei der Vorbereitung von Angebotsverteidigungen und Teilnahme an Telefonkonferenzen/Meetings mit minimaler Aufsicht.
• Arbeit anderer Teammitglieder bei größeren gemeinsamen Projekten, Multi-Studienaufträgen oder Allianz/FSP-Partnerschaften koordinieren.
• Junior-Teammitglieder bis hin zu Senior Feasibility Leads betreuen, redaktionelle Unterstützung und Einblicke in therapeutische Indikationen bieten.
• Neue Teammitglieder nach Ermessen des Linienmanagers betreuen.
• Die Abteilungsleitung bei der Entwicklung von Gruppeninitiativen und der Erreichung von Unternehmenszielen unterstützen und an Personaloperationsaktivitäten teilnehmen.
• Metriken entwickeln und messen, um die Auswirkungen von Datenressourcen, Protokollmachbarkeitsbewertungen und anderen Abteilungsaktivitäten zu bewerten.
• Als Fachexperte der Abteilung fungieren oder Feasibility bei der Entwicklung von Prozessen und Systemen, die die Machbarkeit beeinflussen, vertreten, einschließlich der Bewertung von Datenressourcenauswertungen und der Sammlung von Metriken.
• Abteilungssysteme für die Speicherung, den Abruf und die Analyse historischer Machbarkeitsdaten zur Unterstützung aktueller RFPs und RFIs entwickeln, prüfen und pflegen.

Qualifikationen:

• BS/RN/MS mit 7 Jahren relevanter Erfahrung oder PhD/MD mit 3 Jahren relevanter Erfahrung.
• Starkes Wissen über die Arzneimittelentwicklung und ein gründliches Verständnis der globalen Länder- und Standortmachbarkeit, des klinischen Studienstarts und der Geschäftsabläufe.
• Erfahrung in der klinischen Forschung, einschließlich GCP, Studien-/Projektmanagement, Monitoring und regulatorischen Abläufen.
• Erfolgsbilanz in einer Kundenservice-Rolle mit nachgewiesener Fähigkeit, die Erwartungen der Kunden zu erfüllen.
• Exzellente verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten, effektive Präsentations- und Moderationsfähigkeiten.
• Gut entwickelte strategische Planungs-, Beobachtungs-, Analyse-, operative Ausführungs- und Problemlösungsfähigkeiten.
• Starke Beratungskompetenzen, einschließlich Überzeugung, Verhandlung und Konfliktmoderation.
• Fähigkeit, unter engen Fristen an mehreren Projekten mit einzigartigen Anforderungen zu multitasken, während die Aufmerksamkeit für Details und hohe Qualität gewährleistet bleibt.
• Fähigkeit, Schlüsselnachrichten aus mehreren Datensätzen zu synthetisieren.

Gleichstellung der Beschäftigung: Das Unternehmen verpflichtet sich zur Einhaltung des Americans with Disabilities Act, zur Bereitstellung angemessener Vorkehrungen, wenn dies angemessen ist, und zur Gewährleistung eines rechtmäßigen und integrativen Arbeitsumfelds gemäß allen geltenden Gesetzen, einschließlich der EU-Gleichheitsrichtlinie.