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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite medizinische Schreibprojekte und erstelle wichtige klinische Dokumente.
- Arbeitgeber: Syneos Health ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, das den Erfolg seiner Kunden beschleunigt.
- Mitarbeitervorteile: Vollständige Homeoffice-Möglichkeiten und ein unterstützendes Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite in einem vielfältigen, inklusiven Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Wissenschaft oder Kunst mit relevanter Erfahrung im medizinischen Schreiben.
- Andere Informationen: Wir fördern Vielfalt und ermutigen alle, sich zu bewerben, auch wenn sie nicht alle Anforderungen erfüllen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Syneos Health ist eine führende, vollständig integrierte biopharmazeutische Lösungsorganisation, die darauf abzielt, den Erfolg der Kunden zu beschleunigen. Unser Modell für klinische Entwicklung stellt den Kunden und den Patienten in den Mittelpunkt unseres Handelns. Wir suchen kontinuierlich nach Möglichkeiten, unsere Arbeit zu vereinfachen und zu optimieren, um Syneos Health nicht nur für unsere Kunden, sondern auch für unsere Mitarbeiter einfacher zu gestalten.
Aufgaben:
- Leitung von zugewiesenen Schreibprojekten.
- Management der medizinischen Schreibaktivitäten im Zusammenhang mit einzelnen Studien.
- Entwicklung oder Unterstützung einer Vielzahl von Dokumenten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: klinische Studienprotokolle, klinische Studienberichte, Patientenerzählungen, klinische Entwicklungspläne, IND-Einreichungen und Jahresberichte, integrierte Zusammenfassungsberichte, NDA- und (e)CTD-Einreichungen, Investigator-Broschüren sowie Manuskripte und Abstracts für klinische Zeitschriften.
- Identifizierung und Vorschlag von Lösungen zur Behebung von Problemen und Fragen während des Schreibprozesses.
- Überprüfung statistischer Analysepläne und Spezifikationen für Tabellen/Figuren/Listen auf angemessenen Inhalt, Grammatik, Format und Konsistenz.
- Interaktion mit Abteilungsleitern und Mitarbeitern in Datenmanagement, Biostatistik, regulatorischen Angelegenheiten und medizinischen Angelegenheiten.
- Peer-Review innerhalb des internen Überprüfungsteams.
- Einhaltung der festgelegten regulatorischen Standards, einschließlich ICH-E3-Richtlinien.
- Durchführung von Online-Recherchen zur klinischen Literatur.
- Aufrechterhaltung der Vertrautheit mit aktuellen Branchenpraktiken und regulatorischen Anforderungen.
- Überwachung der Budgetvorgaben für zugewiesene Projekte.
- Erledigung erforderlicher administrativer Aufgaben innerhalb der festgelegten Fristen.
Qualifikationen:
- Abschluss in Naturwissenschaften oder Sozialwissenschaften, Englisch oder Kommunikation mit relevanter wissenschaftlicher und/oder medizinischer Erfahrung.
- Frühere Erfahrung als Senior Medical Writer in einem CRO oder Pharmaunternehmen.
- Umfangreiche Kenntnisse der englischen Grammatik sowie der FDA- und ICH-Vorschriften und -Richtlinien.
- Hohe Unabhängigkeit mit effektiven Präsentations-, Korrekturlese-, zwischenmenschlichen und Führungsfähigkeiten.
- Starke Kenntnisse in Word, Excel, PowerPoint, E-Mail und Internet.
- Erfahrung im Schreiben klinischer und einreichungsbereiter Dokumente.
- Erfahrung in Onkologie / Autoimmunerkrankungen.
Wir sind bestrebt, eine vielfältige, inklusive und authentische Arbeitsumgebung zu schaffen. Wenn Ihre bisherige Erfahrung nicht perfekt übereinstimmt, ermutigen wir Sie dennoch, sich zu bewerben.
Single Sponsor Sr Clinical Medical Writer - (fully home based) Arbeitgeber: Syneos Health, Inc.
Kontaktperson:
Syneos Health, Inc. HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Single Sponsor Sr Clinical Medical Writer - (fully home based)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerke sind entscheidend! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Branche zu vernetzen. Suche nach Gruppen oder Foren, die sich auf klinisches Schreiben konzentrieren, und beteilige dich aktiv an Diskussionen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über die neuesten Trends und Entwicklungen im Bereich klinisches Schreiben. Besuche Webinare oder Online-Kurse, um dein Wissen zu erweitern und deine Fähigkeiten zu verbessern, was dir einen Vorteil bei der Bewerbung verschafft.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Interviews vor, indem du häufige Fragen für medizinische Schreibpositionen recherchierst. Übe deine Antworten und stelle sicher, dass du konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung parat hast, um deine Fähigkeiten zu demonstrieren.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für das klinische Schreiben, indem du eigene Projekte oder Artikel in Fachzeitschriften veröffentlichst. Dies kann nicht nur deine Expertise unter Beweis stellen, sondern auch dein Engagement für die Branche zeigen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Single Sponsor Sr Clinical Medical Writer - (fully home based)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen wie Qualifikationen, Erfahrungen und Fähigkeiten. Stelle sicher, dass du diese Punkte in deinem Lebenslauf und Anschreiben ansprichst.
Betone relevante Erfahrungen: Hebe in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine bisherigen Erfahrungen als medizinischer Schriftsteller hervor, insbesondere in Bezug auf klinische Studien und regulatorische Anforderungen. Verwende konkrete Beispiele, um deine Fähigkeiten zu demonstrieren.
Anpassung des Anschreibens: Gestalte dein Anschreiben so, dass es auf die Unternehmenskultur von Syneos Health eingeht. Betone deine Leidenschaft für die Entwicklung von Therapien und deine Fähigkeit, im Team zu arbeiten, um die Ziele des Unternehmens zu erreichen.
Korrekturlesen: Überprüfe alle Dokumente gründlich auf Grammatik- und Rechtschreibfehler. Achte darauf, dass die Formatierung einheitlich ist und alle geforderten Informationen enthalten sind, bevor du deine Bewerbung einreichst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Syneos Health, Inc. vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen der Stelle
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten des 'Single Sponsor Sr Clinical Medical Writer' vertraut. Überlege dir, wie deine bisherigen Erfahrungen und Fähigkeiten zu diesen Anforderungen passen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im medizinischen Schreiben und in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Eignung für die Position zu untermauern.
✨Kenntnis der regulatorischen Standards
Stelle sicher, dass du mit den relevanten regulatorischen Standards, wie ICH-E3 Richtlinien und FDA-Vorgaben, vertraut bist. Dies zeigt dein Engagement für Qualität und Compliance in der medizinischen Dokumentation.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Dies zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen und gibt dir die Möglichkeit, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen zu erfahren.
