Site Contracts Specialist 2 or Sr. Must be fluent in English and Turkish. Essential to have sol[...]

Must be fluent in English and Turkish. Essential to have solid working experience with Turkish Site Contracts.

Syneos Health ist eine führende, vollständig integrierte biopharmazeutische Lösungsorganisation, die darauf abzielt, den Erfolg der Kunden zu beschleunigen. Unser Modell für klinische Entwicklung stellt den Kunden und den Patienten in den Mittelpunkt unseres Handelns. Wir suchen kontinuierlich nach Möglichkeiten, unsere Arbeit zu vereinfachen und zu optimieren, um Syneos Health nicht nur für unsere Kunden, sondern auch für unsere Mitarbeiter einfacher zu gestalten.

Job Responsibilities:

• Leitet möglicherweise länderübergreifende Projekte, einschließlich der Verhandlung und Vorbereitung von Verträgen, Budgets und verwandten Dokumenten für die Teilnahme an industriegesponserten klinischen Studien.
• Erstellt standortspezifische Verträge aus dem länderspezifischen klinischen Prüfungsvereinbarung (CTA) -Vorlage.
• Überprüft und verwaltet standortspezifische Verträge aus der länderspezifischen Vorlage.
• Reicht den vorgeschlagenen CTA und das Budget des Prüfers zur Überprüfung am Standort ein.
• Verhandelt Budget und Vertrag mit dem Standort und über das Site Contracts Service Centre und SSUL mit dem Sponsor bis zur Lösung von Problemen.
• Führt Qualitätskontrollen durch und organisiert die Ausführung von CTAs sowie die Archivierung von Dokumenten in Repositories und die Erfassung von Metadaten.
• Überprüft Verträge auf Vollständigkeit und Genauigkeit und stellt sicher, dass Korrekturen angemessen vorgenommen und dokumentiert werden.
• Verwaltet alle Vertragsmanagementprozesse, einschließlich der Koordination mit relevanten Protokollen, informierten Einwilligungen, Institutionen, Prüfern, Anbietern, Beratern und Kundenvereinbarungen auf Projektebene.
• Generiert geänderte Vertrags- und/oder Budgetdokumente nach Bedarf und bereitet Dokumentationen für das Vertragsmanagement vor.
• Arbeitet eng mit dem Site Contract Service Center und der Rechtsabteilung zusammen, um den Standortvertrag an die Bedingungen des Master-Service-Vertrags des Sponsors anzupassen.
• Identifiziert mögliche betriebliche Risiken im Zusammenhang mit Verträgen oder Prozessen und arbeitet proaktiv innerhalb des Teams an Lösungen.
• Stellt starke Arbeitsbeziehungen zu SSU-Leitern, Kunden und internen Projektteams her.
• Escaliert Abweichungen an die Abteilungsleitung und/oder das Site Contract Service Center und/oder die Rechtsabteilung.
• Unterstützt die Geschäftsentwicklung und vertritt die Standortverträge/Site Start-Up (SSU) bei internen oder Kundentreffen.
• Arbeitet innerhalb der prognostizierten Fristen für die Vertragsgestaltung von Ländern/Standorten und verfolgt den Fortschritt der Meilensteine in einem vereinbarten SSU-Tracking-System in Echtzeit.
• Kooperiert mit internen und externen Rechts-, Finanz- und klinischen Betriebsabteilungen, einschließlich der Kommunikation und Erklärung rechtlicher und budgetärer Fragen.
• Pflegt und unterstützt aktiv die Überprüfung und Entwicklung von Vertragsvorlagen, Budgetvorlagen und standortspezifischen Dateien und Datenbanken.
• Dient als wichtige Kommunikationsschnittstelle zwischen dem Personal für Standortverträge und internen sowie externen Kunden.
• Bereitet Korrespondenz nach Bedarf vor.
• Schult und betreut weniger erfahrene Mitarbeiter in den Standardarbeitsanweisungen (SOPs) der Abteilung und stellt die Qualität der Arbeitsergebnisse des Teams sicher.
• Aktiv an höheren Diskussionen über die Unternehmensziele, Abteilungsziele und spezifische Projektziele teilnehmen.
• Überwacht grundlegende finanzielle Aspekte des Projekts und die Anzahl der Stunden/Aufgaben, die pro Vertrag verfügbar sind; eskaliert Unstimmigkeiten zeitnah.
• Überprüft und hält sich an die Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Arbeitsanweisungen (WIs) in angemessener Zeit und aktualisiert die Schulungsunterlagen entsprechend.

Qualifications:

• Fließend in Englisch und Türkisch.
• Erforderliche Berufserfahrung mit türkischen klinischen Standortverträgen.
• BA/BS-Abschluss in Betriebswirtschaft, öffentlicher Verwaltung, öffentlicher Gesundheit oder einem verwandten Bereich oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung und Erfahrung. Fortgeschrittener Abschluss bevorzugt.
• Moderate Erfahrung im Vertragsmanagement, einschließlich Erfahrung in einer Vertragsforschungsorganisation oder der Pharmaindustrie. Managementerfahrung bevorzugt.
• Starkes Wissen über den klinischen Entwicklungsprozess und rechtliche sowie vertragliche Parameter.
• Starke Computerkenntnisse in Microsoft Office Suite.
• Kundenorientiert und in der Lage, herausfordernde Prioritäten zu managen und flexibel und anpassungsfähig in stressigen Situationen zu bleiben.
• Ausgezeichnetes Verständnis des klinischen Prüfungsprozesses über die Phasen II-IV und ICH GCP.
• Gutes Verständnis klinischer Protokolle und zugehöriger Studienvorgaben.
• Ausgezeichnetes Verständnis der Prozesse zum Start klinischer Studien.
• Projektmanagementerfahrung in einem schnelllebigen Umfeld.
• Gute Fähigkeiten im Vendor-Management.
• Starke organisatorische Fähigkeiten mit nachgewiesener Fähigkeit, mehrere Projekte zu bearbeiten.
• Ausgezeichnete Kommunikations-, Präsentations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
• Qualitätsorientiert in allen verwalteten Aktivitäten.
• Starke Verhandlungsfähigkeiten.
• Starke Problemlösungsfähigkeiten.
• Fähigkeit, weniger erfahrene Mitarbeiter zu betreuen und zu motivieren.
• Beitrag zu einem Schulungs- und Qualitätssicherungsplan innerhalb von SSU und Aktualisierung von SOPs/WI.