Clinical Operations Specialist - Munich area

Syneos Health® ist eine führende, vollständig integrierte biopharmazeutische Lösungsorganisation, die darauf abzielt, den Erfolg der Kunden zu beschleunigen. Wir übersetzen einzigartige klinische, medizinische und kommerzielle Erkenntnisse in Ergebnisse, um moderne Marktanforderungen zu adressieren. Unser Modell für klinische Entwicklung stellt den Kunden und den Patienten in den Mittelpunkt unseres Handelns. Wir vereinfachen und optimieren kontinuierlich unsere Arbeit, um Syneos Health einfacher zu machen, sowohl für unsere Kunden als auch für unsere Mitarbeiter. Ob Sie in einer Partnerschaft mit einem Functional Service Provider oder in einem Full-Service-Umfeld arbeiten, Sie werden mit leidenschaftlichen Problemlösern zusammenarbeiten, um unseren Kunden zu helfen, ihre Ziele zu erreichen. Wir sind agil und bestrebt, die Bereitstellung von Therapien zu beschleunigen.

Aufgaben:

• Durchführung von Aktivitäten in Übereinstimmung mit Unternehmens- und klinischen Betriebsrichtlinien, SOPs und Arbeitsanweisungen.
• Unterstützung des klinischen Überwachungspersonals bei Standortmanagementaktivitäten, als Sponsorvertreter für zugewiesene Studien und Kommunikation mit Standorten zur Sicherstellung der Protokollkonformität.
• Erstellung und Pflege von Trial Master Files (TMF) und Projektdateien, einschließlich Teilnahme an Datei-Audits.
• Vorbereitung und Pflege von Standorthandbüchern, Referenzwerkzeugen und anderen Dokumenten.
• Pflege, Aktualisierung und Eingabe klinischer Tracking-Informationen in Datenbanken.
• Verfolgung eingehender und ausgehender klinischer und regulatorischer Dokumente sowie Updates für Prüferstandorte, Studien, Projektteams oder Kunden.
• Verwaltung des gemeinsamen Postfachs, Bearbeitung von Standortanfragen und angemessene Weiterleitung der Korrespondenz.
• Koordination der Bestellung, Verpackung, Versendung und Verfolgung von Standortmaterialien und -lieferungen.
• Unterstützung bei der Koordination von Teammeetings, Teilnahme an Meetings und Erstellung genauer Protokolle und Aktionspunkte.
• Bearbeitung des Empfangs, der Verfolgung und der Entsorgung von Case Report Forms und Anfragen (sofern erforderlich).
• Aufrechterhaltung eines umfassenden Bewusstseins im Bereich der klinischen Forschung durch Abschluss aller erforderlichen Schulungen.

Qualifikationen:

• Abschluss (Bachelor), vorzugsweise in einem wissenschaftlichen/medizinischen Bereich oder gleichwertige Erfahrung.
• Gute Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
• Fließend in Deutsch und Englisch.
• Fähigkeit, neue Technologien zu nutzen.
• Die Position ist home-office-basiert mit gelegentlichen Reisen zum Büro in München.

Zusammenfassung:

Rollen innerhalb der klinischen Operationen gewährleisten sichere und effektive Abläufe klinischer Forschungsstudien, indem sie das Wohlbefinden der Forschungsteilnehmer schützen, Studienprotokolle überprüfen und Verfahren in Übereinstimmung mit Protokollen sowie regulatorischen, gesundheits- und sicherheitsrelevanten Standards ausführen. Diese Rollen erfordern umfassendes Wissen über operationale Systeme und Praktiken, das durch Erfahrung und Ausbildung erworben wurde.