CRA – Future Roles (Germany)

Syneos Health® ist eine führende, vollständig integrierte biopharmazeutische Lösungsorganisation, die darauf abzielt, den Erfolg der Kunden zu beschleunigen. Wir übersetzen einzigartige klinische, medizinische und kommerzielle Erkenntnisse in Ergebnisse, um moderne Marktrealitäten zu adressieren. Jeden Tag arbeiten wir besser zusammen, als ein Team, jeder der Beste in dem, was er tut.

Wir bringen eine Vielzahl talentierter Experten in einer breiten Palette geschäftskritischer Dienstleistungen zusammen, die unser Geschäft unterstützen. Jede Rolle innerhalb des Unternehmens ist entscheidend für die Verwirklichung unserer Vision, die Distanz vom Labor zum Leben zu verkürzen.

Wir sind leidenschaftlich daran interessiert, unsere Mitarbeiter durch Karriereentwicklung und -fortschritt, unterstützende und engagierte Linienführung, technische und therapeutische Schulungen sowie Anerkennungs- und Belohnungsprogramme zu fördern. Wir setzen uns für unsere Total Self-Kultur ein – wo Sie authentisch Sie selbst sein können. Unsere Total Self-Kultur vereint uns weltweit, und wir sind bestrebt, uns um unsere Mitarbeiter zu kümmern.

Aufgaben:

• Durchführung von Standortqualifikationen, Standortinitiationen, Zwischenüberwachungen, Standortmanagementaktivitäten und Abschlussbesuchen (vor Ort oder remote), um die Einhaltung von Vorschriften, ICH-GCP und/oder Good Pharmacoepidemiological Practices (GPP) und Protokollvorgaben sicherzustellen.
• Bewertung der Gesamtleistung des Standorts und des Personals sowie Bereitstellung von Empfehlungen für standortspezifische Maßnahmen; sofortige Kommunikation/ Eskalation schwerwiegender Probleme an das Projektteam und Entwicklung von Aktionsplänen mit Anleitung.
• Überprüfung des Prozesses zur Einholung der informierten Zustimmung für jeden Teilnehmer/Patienten.
• Schutz der Vertraulichkeit jedes Teilnehmers/Patienten.
• Bewertung von Faktoren, die die Sicherheit der Teilnehmer/Patienten und die Integrität klinischer Daten am Standort beeinflussen könnten.
• Durchführung von Source Document Reviews und Überprüfung der erforderlichen klinischen Daten im Fallbericht.
• Verifizierung der Einhaltung der Anforderungen an die elektronische Datenerfassung.
• Regelmäßige Überprüfung der Investigator Site File (ISF) auf Genauigkeit, Aktualität und Vollständigkeit.
• Dokumentation von Aktivitäten über Bestätigungsbriefe, Follow-up-Briefe, Reiseberichte und andere erforderliche Projektdokumente.
• Unterstützung bei der Rekrutierung, Bindung und Sensibilisierung von Teilnehmern/Patienten.
• Verständnis des Projektumfangs, Budgets und Zeitrahmen; Management der standortspezifischen Aktivitäten/Kommunikation.

Qualifikationen:

• Abschluss in einem verwandten Bereich oder gleichwertige Kombination aus Ausbildung, Schulung und Erfahrung.
• Kenntnisse der Good Clinical Practice/ICH-Richtlinien und anderer geltender Vorschriften.
• Gute Computerkenntnisse und die Fähigkeit, neue Technologien zu nutzen.
• Ausgezeichnete Kommunikations-, Präsentations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
• Bereitschaft zu Reisen von bis zu 75% regelmäßig.

Wir freuen uns immer, mit großartigen Talenten in Kontakt zu treten. Diese Ausschreibung ist für eine mögliche zukünftige Gelegenheit gedacht und nicht für eine aktuelle Rolle.