CRA – Future Roles (Germany)

Syneos Health ist eine führende, vollständig integrierte biopharmazeutische Lösungsorganisation, die darauf abzielt, den Erfolg der Kunden zu beschleunigen. Wir übersetzen einzigartige klinische, medizinische und kommerzielle Erkenntnisse in Ergebnisse, um moderne Marktanforderungen zu adressieren. Jeden Tag arbeiten wir besser zusammen, als ein Team, jeder der Beste in dem, was er tut. Wir bringen eine breite Palette talentierter Experten in einer Vielzahl von geschäftskritischen Dienstleistungen zusammen, die unser Geschäft unterstützen. Jede Rolle innerhalb des Unternehmens ist entscheidend für die Verwirklichung unserer Vision, die Distanz vom Labor zum Leben zu verkürzen.

Wir sind leidenschaftlich daran interessiert, unsere Mitarbeiter durch Karriereentwicklung und -fortschritt, unterstützende und engagierte Linienführung, technische und therapeutische Schulungen sowie Anerkennungs- und Belohnungsprogramme zu fördern. Wir setzen uns für unsere Total Self-Kultur ein – wo Sie authentisch Sie selbst sein können. Unsere Total Self-Kultur vereint uns weltweit, und wir sind bestrebt, uns um unsere Mitarbeiter zu kümmern. Wir bauen kontinuierlich das Unternehmen auf, für das wir alle arbeiten möchten und mit dem unsere Kunden zusammenarbeiten möchten.

Aufgaben:

• Durchführung von Standortqualifikationen, Standortinitiationen, Zwischenüberwachungen, Standortmanagementaktivitäten und Abschlussbesuchen (vor Ort oder remote), um die Einhaltung von Vorschriften, ICH-GCP und/oder Good Pharmacoepidemiological Practices (GPP) sowie des Protokolls sicherzustellen.
• Bewertung der Gesamtleistung des Standorts und des Standortpersonals und Bereitstellung von Empfehlungen für standortspezifische Maßnahmen; sofortige Kommunikation/ Eskalation schwerwiegender Probleme an das Projektteam und Entwicklung von Aktionsplänen mit Anleitung.
• Überprüfung des Prozesses zur Einholung der informierten Zustimmung, um sicherzustellen, dass dieser ordnungsgemäß durchgeführt und dokumentiert wurde.
• Bewertung von Faktoren, die die Sicherheit der Probanden/Patienten und die Integrität der klinischen Daten am Standort beeinflussen könnten.
• Überprüfung der Einhaltung der Anforderungen an die elektronische Datenerfassung.
• Routinemäßige Überprüfung der Investigator Site File (ISF) auf Genauigkeit, Aktualität und Vollständigkeit.
• Unterstützung bei der Rekrutierung, Bindung und Sensibilisierung von Probanden/Patienten.
• Verwaltung der standortspezifischen Aktivitäten/Kommunikation, um sicherzustellen, dass die Projektziele, -ergebnisse und -zeitpläne eingehalten werden.
• Vorbereitung und Teilnahme an Investigator Meetings und/oder Sponsor-Meetings.
• Bereitstellung von Unterstützung auf Standort- und Projektebene in Bezug auf Auditbereitschaftsstandards.

Qualifikationen:

• Abschluss in einem verwandten Bereich oder gleichwertige Kombination aus Ausbildung, Schulung und Erfahrung.
• Kenntnisse der Good Clinical Practice/ICH-Richtlinien und anderer geltender Vorschriften.
• Ausgezeichnete Kommunikations-, Präsentations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
• Fähigkeit, erforderliche Reisen von bis zu 75 % regelmäßig zu managen.

Wir freuen uns immer, mit großartigen Talenten in Kontakt zu treten. Diese Ausschreibung ist für eine (mögliche) bevorstehende Gelegenheit gedacht und nicht für eine aktuelle Rolle.